美国FDA授予BioCryst的BCX7353快速通道资格
BioCryst是一家专注于罕见疾病疗法开发和商业化的制药公司，BioCryst近日宣布该公司的BCX7353已被美国食品和药物管理局（FDA）授予快速通道资格，用于预防遗传性血管性水肿（HAE）患者的血管神经性水肿
MedSci原创 - BioCryst，BCX7353，FDA - 2018-08-06
BioCryst启动BCX7353对遗传性血管性水肿患者的长期安全性试验
BioCryst于2018年2月28日宣布第一位患者入组BCX7353的长期安全性试验（APeX-S），以评估BCX7353的两种剂量强度，作为遗传性血管性水肿（HAE）患者的预防性治疗。
MedSci原创 - BCX7353，遗传性血管性水肿，安全性 - 2018-02-28
EAACI 2020：长期临床数据证实Berotralstat可稳定持久地减少遗传性血管性水肿患者的发作
2020年欧洲过敏和临床免疫学会（EAACI）大会：每日口服一次血浆激肽释放酶抑制Berotralstat（BCX7353），可以使遗传性血管性水肿（HAE）患者在48周内发作频率持续下降。
MedSci原创 - 遗传性血管性水肿，Berotralstat - 2020-06-08
日本厚生劳动省（MHLW）批准ORLADEYO（贝罗司他）用于遗传性血管性水肿的预防性治疗
ORLADEYO是日本批准的首个也是唯一的预防性HAE药物。
MedSci原创 - 遗传性血管性水肿，日本厚生劳动省（MHLW），ORLADEYO（贝罗司他） - 2021-01-24
ZENITH-1试验：口服BCX7353治疗急性遗传性血管性水肿发作具有显著效果
BioCryst制药公司近日公布了II期ZENITH-1试验的最新数据，包括来自250毫克和500毫克剂量组的新数据。
网络 - 遗传性血管性水肿，BCX7353，ZENITH-1 - 2019-02-25
五种新药获欧盟批准
五种新药获得欧盟批准，其中包括两种针对罕见疾病的孤儿药。首先，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）批准AMMTeK的Amglidia（格列本脲）用于治疗新生儿，婴儿和儿童中的新生儿糖尿病。新生儿糖尿病是在生命的头六个月中诊断出的极其罕见的糖尿病。由于高血糖水平和酮症酸中毒风险引起的症状会危及生命和衰弱。Amglidia是专为儿科使用开发的糖尿病药物格列本脲的一种新口服制剂，如果EMA遵循CHM
MedSci原创 - 新药，欧盟批准 - 2018-02-27
流感的预防与治疗新药研究进展
2018年2月23日，塩野义制药发布消息称Xofluza(Baloxavir Marboxil)片获得日本PMDA批准，用于甲型流感和乙型流感的治疗【1】。盐野义为Baloxavir开发了两种制剂，一种是片剂，规格为10mg/20mg，在2017年10月25日向PMDA提交是上市申请；另一种是颗粒剂，专供儿童使用，目前还在三期临床阶段。除日本获批外，盐野义在全球范围内开展临床试验，正筹划向FD
MedSci - 流感，新药 - 2018-02-24
海外21个国家出现新冠肺炎病例 他们在如何应对？
据健康界统计，截至1月31日，海外共有21个国家有确诊/疑似新型冠状病毒肺炎病例，其中确诊105例、疑似10例、治愈8例。他们是怎么应对的？目前国际上如何治疗这些病例？健康界根据公开信息，将以上问题解答如下。加大筛查检测力度机场检测，限制入境自海外陆续出现新型冠状病毒感染病例以来，各国都在加大筛查检测力度，机场以及入境口岸限制最为明显。1月21日至今，美国相继确诊6例新型冠状病毒感染患者。美国
健康界 - 新冠肺炎 - 2020-02-03
JP.Morgan：2017全球生物技术框架
第35届JP摩根医疗健康年会将会如约在旧金山举行，作为世界顶级的医疗健康投资者年会，JP摩根健康年会从创立之初便吸引着千万来自全球各主要地区和国家的生物技术创业者和资本与金融界的行业达人。JP摩根是怎么看2017年全球生物科技领域未来的发展呢？一、核心行业的基本面继续走强生物科技领域仍处于创新周期的相对早期阶段：首创一类新药和颠覆性治疗方法会越来越多，例如肿瘤的免疫治疗、基因编辑和基因治疗等，
国际分子诊断 - 2017-01-24
BCX4208结合别嘌呤醇共同治疗痛风2b阶段取得可喜成果
BioCryst 医药公司公布了，BCX4208结合别嘌呤醇2b阶段随机研究的可喜成果。BCX4208是一种新型日服的口服酶抑制剂，被当做黄嘌呤氧化酶的补充治疗，来满足痛风患者的需要。
别嘌呤醇，BCX4208，痛风 - 2012-01-11
NEJM：非达霉素治疗艰难梭菌感染不逊于万古霉素 4周时更胜一筹
伦敦(EGMN)—— 一项多中心、随机、对照、双盲研究显示，非达霉素治疗艰难梭菌感染的10天临床治愈率不逊于万古霉素，而且治疗后4周时的复发率和持续应答率更优于万古霉素。 主要研究者、德国科隆大学的Oliver A. Cornely博士介绍，这项研究在7个欧洲国家和加拿大、美国开展，由非达霉素生产商Optimer制药公司资助。非达霉素是一种新型大环类窄谱抗生素，对革兰阳性细菌有效，而对正常肠道菌群
网络 - 艰难梭菌，万古霉素，非达霉素 - 2012-05-25
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