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诺华97亿收购的PCSK9的siRNA药物inclisiran，预计将于<font color="red">2020</font><font color="red">年</font><font color="red">批准</font><font color="red">上市</font>

诺华97亿收购的PCSK9的siRNA药物inclisiran，预计将于2020年批准上市

诺华在完成以97亿美元收购The Medicines Company的交易后，已将潜在的重磅胆固醇治疗药物inclisiran添加到其产品线中。

MedSci原创 - 诺华，97亿收购，PCSK9，siRNA药物，inclisiran，2020年批准上市 - 2020-01-08

一<font color="red">年</font><font color="red">批准</font>1027个仿制药

一年批准1027个仿制药

近日，美国FDA仿制药办公室（Office of Generic Drugs,OGD）发布了2017年度报告——确保为美国公众提供安全、有效和可负担的药物。相较于其他年份，2017年美国批准仿制药数量更多，以1027件仿制药和暂时性批准创下历史之最；而在获批药品种类以及外部合作上也作出了更多新鲜的尝试。

E药经理人 - 仿制药，OGD，FDA - 2018-02-13

FDA创新记录，2019<font color="red">年</font><font color="red">批准</font>了1171个仿制药

FDA创新记录，2019年批准了1171个仿制药

美国食品药品监督管理局（FDA）在一份声明中透露，它在2019财年（FY）批准了1171个仿制药，打破了其在2018财年的971个仿制药的纪录。

MedSci原创 - FDA，创新记录，2019年，1171个，仿制药 - 2019-10-23

【深度盘点】<font color="red">2020</font><font color="red">年</font>FDA<font color="red">批准</font>53款新药<font color="red">上市</font>，肿瘤药占1/3

【深度盘点】2020年FDA批准53款新药上市，肿瘤药占1/3

2020年的上半年，美国FDA的药物评估与研究中心（CEDR）已经批准了

MedSci原创 - FDA，新药 - 2020-12-27

NMPA：2021<font color="red">年</font>获<font color="red">批准</font><font color="red">上市</font>的创新药

NMPA：2021年获批准上市的创新药

据不完全统计，截止12月25日，2021年国家药监局发布批准的创新药共23个，其中中药11个，生物药9个，疫苗3个。

MedSci原创 - 创新药，NMPA - 2021-12-29

2023<font color="red">年</font>Q1 NMPA<font color="red">批准</font>新药<font color="red">上市</font>汇总

2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总

2023年1月，NMPA批准上市了14款新药，2月，NMPA批准上市了9款新药，亮点有：国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗

MedSci原创 - 新药，NMPA - 2023-03-24

2019 <font color="red">年</font> FDA <font color="red">批准</font><font color="red">上市</font>的抗肿瘤药

2019 年 FDA 批准上市的抗肿瘤药

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网络 - FDA，肿瘤药 - 2020-01-05

PLAST RECONSTR SURG：Sientra圆形和解剖形乳房硅胶假体的安全性和有效性：美国6<font color="red">年</font><font color="red">批准</font>后研究结果

PLAST RECONSTR SURG：Sientra圆形和解剖形乳房硅胶假体的安全性和有效性：美国6年批准后研究结果

研究提供了Sientra假体在隆乳和乳房重建手术中使用的真实证据，支持 Sientra 假体的安全性和有效性。

MedSci原创 - 假体，隆胸 - 2023-09-30

NMPA：<font color="red">2020</font><font color="red">年</font>第1季度<font color="red">批准</font>的新药信息汇总

NMPA：2020年第1季度批准的新药信息汇总

2020年第1季度，国家药监局共批准12个新药上市，包括6个进口药品和5个国产药品，5款创新药在中国获批新适应症，涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中，国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目

MedSci原创 - 新药，NMPA - 2020-04-04

食药监管总局公布2015<font color="red">年</font>度药品<font color="red">上市</font><font color="red">批准</font>情况

食药监管总局公布2015年度药品上市批准情况

为进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，食品药品监管总局日前发布公告，公布了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》、《2015年批准上市的化学药品目录》、《2015年批准上市的生物制品目录据统计,2015年度食品药品监管总局共批准中药、天然药物上市注册申请76个，化学药品上市注册申请241个，生物制品上市注册申请25个。详细信息请查阅《国

国家食品药品监督管理局 - 中药，天然药物，化学药品，生物制品 - 2016-02-26

<font color="red">2020</font><font color="red">年</font>，这10个重磅首仿品种有望在中国获<font color="red">批</font>

2020年，这10个重磅首仿品种有望在中国获批

前文借助医药魔方PharmaGo数据库一起盘点了本年度仿制药获批最大赢家，今天我们一起来关注下2020年有望获批的10个重磅首仿品种（注：因专利保护问题，部分品种获批不代表能够即刻上市销售）。

网络 - 首访品种 - 2019-12-31

癌症疫苗有望2020年上市

如果一切进展顺利，这个人类第一种可对抗癌症的疫苗将在2020年进入市场。 　　疫苗可识别“无赖糖” 　　与很多药物不同，这种新型疫苗并非袭击癌细胞，而是利用免疫系统对抗肿瘤。

半月谈 - 癌症，疫苗 - 2013-05-17

2023年1月FDA批准上市的药物

2023年1月FDA批准上市的药物解读！

网络 - 2023-03-04

2017年第一批上市药企名单来了！

上市融资扩张是大多数企业的目标。那么，2017年第一批上市药企有哪些呢？医药地方台根据相关资料统计发现，受春节假期影响，2017年第1个月仅有16家药企上市。其中，除海辰药业、赛托生物于深圳创业板上市外，其余14家医药企业均于新三板上市。以下为药企简介：德威兰德威兰成立于2012年3月5日，从事医疗器械产品的代理、研发、生产和销售。

医药地方台 - 上市药企 - 2017-02-13

2011年我国批准上市一类新药增至10件

　　国家食品药品监督管理局日前发布了《2011年药品注册审批年度报告》(以下简称《报告》)，2011年，共批准药品注册申请718件，较2010年的批准数量减少了282件。其中，批准新药的数量增加，1.1类化学药品共批准10件，相比过去两年有显著增长。 　　药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，

经济参考报 - 报告，国家药监局，国家食品药品监督管理局 - 2012-10-16

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