FDA对眼用制剂的质量研究要求及启示
该指导原则草案讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼用产品，包括凝胶、软膏、乳膏和液体制剂等剂型的眼用制剂的一些质量考虑，涵盖质量研究中微生物学、可见颗粒物、可提取物和可浸出物、杂质和降解产物、稳定性研究等
药物评价研究 - FDA - 2024-05-20
国家药监局要求全面加强中标品种质量管理
12月27日，国家药品监督管理局印发《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》（以下简称“通知”），要求各级药品监管部门全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，以督促检查和产品抽检为抓手，加强对中标品种生产、流通、使用全周期质量监管，切实保障药品质量安全，做到降价不降质。通知提出，各省级药品监管部门要加大对通过仿制药质量和疗效一致性评价品种特
中国医药报 - 药监局，中标品种，质量管理 - 2018-12-28
行业标准《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求》解析
本文对该部分标准的制订背景及要点内容进行解析，以期更好地指导行业应用。
协和医学杂志 - 医疗器械，人工智能 - 2023-12-02
【协和医学杂志】行业标准《人工智能医疗器械质量要求和评价第2部分：数据集通用要求》解析
本标准旨在为数据集的开发、质量评价及过程管理提供依据，以引导临床机构按照标准要求开展数据集建设与质量验收，助力将我国丰富的临床数据转化为人工智能医疗器械行业急需的高质量数据集。
协和医学杂志 - 行业标准，人工智能医疗器械 - 2023-12-18
【协和医学杂志】行业标准《人工智能医疗器械质量要求和评价第3部分：数据标注通用要求》解析
本文笔者基于工作中积累的医疗器械检验检测经验及对该标准的理解，将对其重点内容进行解析。
协和医学杂志 - 行业标准，人工智能医疗器械 - 2023-12-18
化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 仿制药 - 2024-02-08
化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 注射剂仿制药 - 2024-02-08
关于临床研究中研究性药物的化学和药品质量文件要求的指南【英文版】
本指南的目的就在于确定将在整个欧盟范围内提交的文件的统一要求。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2024-01-08
SCI论文翻译的质量要求 不是普通的翻译
这实际上表明，SCI论文翻译，是所有翻译领域，要求最高的。 所以许多翻译公司，甚至是生物医学业内的翻译公司，他们都无法承受SCI论
MedSci，中译英，SCI，论文 - 2009-05-09
中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）
为加强中药配方颗粒质量管理，国家药品监督管理局组织起草了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2019年12月8日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家药品
NMPA - 中药，配方颗粒，中药配方颗粒 - 2022-08-09
征文要求
1．本次征文主要针对肿瘤药学的专科特色；2.论文未在公开发行刊物或全国性学术会议上发表或交流，文责自负；3.论著不超过3500字，综述不超过5000字，并附摘要；4.请用宋体、四号字、1.5倍行距编辑稿件；5.请用E-mail发送稿件；6.注意字迹清晰、数据准确；作者注明姓名、单位、地址、邮编。
会议 - 2009-03-19
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