药物激发试验专家共识
药物过敏为临床上常见的过敏性疾病，而药物激发试验目前在国际上被公认为是诊断药物过敏的“金标准”，但此诊断方案在国内并没有得到广泛开展。药物过敏的诊断缺失增加了临床医疗中的用药风
中华预防医学杂志.2020.54(10):1060-1068. - 药物激发试验 - 2020-11-30
法国药物试验悲剧浮现更多细节
法国药物试验悲剧浮现更多细节 雷恩大学医院中心 图片来源：Electzik / Wikimedia Commons 在关于法国一项临床研究悲剧的新闻爆出1天后，针对私人研究公司Biotrial1月15日，供未来试验参与者参考的一份信息清单被张贴在法国地方性新闻网站Breizh-info.com上
中国科学报 - 药物试验 - 2016-01-22
2023 EAACI/ENDA意见书：药物激发试验
在药物过敏中，药物激发试验(DPT)是检查的金标准。本文主要提供了优化DPT的一般建议和指导。
Allergy - 药物激发试验 - 2024-01-03
EASL 2014：丙肝药物试验大放光彩（SAPPHIRE试验）
会上，众多3期临床试验将显示其治愈率高达100%，这在丙肝治疗史上可谓史无前列。
医学论坛网 - 丙肝，肝病 - 2014-04-10
非药物治疗随机试验的 CONSORT 声明：2017 年更新和非药物试验摘要的 CONSORT 扩展
CONSORT（综合报告试验标准）声明是一项循证报告指南，旨在提高研究透明度并减少浪费。 2008 年，CONSORT 小组对原始声明进
Ann Intern Med . 2017 Jul 4;167(1):40-47. - CONSORT，CONSORT声明 - 2021-09-01
药物临床试验数据失真性辨析
临床试验数据的真实性与准确性是极其重要的，任何失真性数据都可能影响临床试验结果，造成不可弥补的损失。笔者认为临床试验失真性数据，即包括主观造假的数据，也包括客观形成的不准确数据。笔者通过对临床试验失真性数据的一系列特征表述，探讨了辨识方法，并分析、归纳其产生的原因。这些原因包括对试验结果的主观干预、研究者
MedSci原创 - 数据，临床试验 - 2015-01-22
2016 药物临床试验安全评价•广东共识
为了明确临床试验过程中药物安全性评价相关概念、原则和方法,增加研究的可操作性,以期提高药物临床试验安全信`急质量并规范评价方法,本会药物临床试验专业委员会编写了《安全评价·广东共识》,现予以印发,供各医疗单位参考
广东省药学会网站 - 药物临床试验，安全评价 - 2016-10-09
2016 药物临床试验受试者招募·广东共识
为确保受试者权益，对临床试验过程中招募对象的选择、招募方式、招募材料、发布方式等予以明确; 为伦理委员会审查，药物临床试验机构监管提供参考，使申办者、研究者在受试者招募过程中更加公平、合理、规范。
今日药学.2016,26(5):289-290. - 药物临床试验 - 2016-09-21
药物临床试验伦理审查工作指导原则
为加强药物临床试验质量管理和受试者保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家食品药品
CDE - 伦理 - 2020-08-09
ALS药物研发指南和试验指南 2019
美国食品和药物管理局（FDA）制定了肌萎缩侧索硬化症（ALS）药物开发指南草案，并于2018年2月发布。FDA指南草案考虑了ALS社区制定的建议，这些建议吸收了一大批临床研究者、行业代表、权益团体、患
Neurology . 2019 Jul 9;93(2):66-71 - 肌萎缩侧索硬化症 - 2020-06-14
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