精神药物安全性评价的实践共识
推出本实践共识，希望系统化解决安全性评价的差异问题，提高临床研究质量，并促进研究结果的互相印证与比较。
中国新药与临床杂志 - 精神药物，安全性评价 - 2023-11-22
抗体偶联药物安全性跨学科管理中国专家共识
根据我国ADC药物不良反应管理现状，结合国际最新理论和循证医学证据，组织相关专家讨论并联合制定了ADC药物不良反应跨学科管理中国专家共识。
中国医院药学杂志. - 抗体偶联药物，抗体偶联药物治疗 - 2022-10-30
【指南解读】精神药物安全性评价的实践共识
精神药物临床研究中，安全性评价是重要的组成部分。在研究实施过程中，如果方案的相关规定过于笼统，研究者容易在各自理解的基础上产生分歧，可能导致安全性评价的差异，从而削弱研究结果的准确性和可靠性。为此，我
网络 - 2023-11-28
纳米药物非临床安全性研究技术指导原则（试行）
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《纳米药物非临床安全性研究技术指导原则（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 纳米药物 - 2024-02-14
Pharmacoepidemiol Drug Saf：妊娠期药物使用的安全性特征
2017年7月，发表在《Pharmacoepidemiol Drug Saf》的一项由挪威科学家进行的欧洲多国研究结果，揭示了妊娠期药物使用的安全性特征。
环球医学资讯 - 妊娠期，药物，安全性特征 - 2017-08-09
甲状腺药物安全性评价
2011年8月19日，在在第十次全国内分泌学学术会议上，上海第二军医大学附属长征医院石勇铨教授报告了甲状腺药物的安全性评价问题。 石教授指出，目前临床常用的甲状腺药物是硫胺类化合物，主要包括他巴唑、丙基硫氧嘧啶（PTU）等，其主要作用机制是抑制甲状腺激素的合成。 常见的药物不良反应 PTU和他巴唑可引起多达13%的患者出现皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、关节痛、关节炎、发热、味觉异常
医学论坛报 - 甲状腺，内分泌 - 2011-08-22
他汀类药物安全性评价专家共识2014
《心血管疾病防治指南和共识2014》，人民卫生出版社 - 他汀，安全性评价，他汀，安全性评价 - 2014-10-17
叶平：他汀类药物安全性再认识
大量研究奠定了他汀类药物在心血管疾病防治中不可动摇的地位。他汀类药物具有良好的耐受性，不良反应少，对肝脏和肌肉潜在的不良反应已得到医患重视。2012年2月29日，美国食品药物管理局(FDA)的官方网站上又发布了有关他汀类药物说明书需修改的告示，包括他汀的肝酶监测、药物相互作用、神经系统不良反应、血糖异常和新发糖尿病，以及以往关于肿瘤安全性的争议再次引起人们对他汀类药物的安全性问题的关注
中华心血管病杂志 - 他汀类，肝酶 - 2013-11-08
MedPage Today：FDA质疑GSK药物Anoro Ellipta的安全性
FDA审查发现，一款拟日用一次的慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物的安全性并“不完全确凿”，尤其是其心血管安全性。FDA审评人员在5日发布的一份简报文件中表示，虽然Umeclidinium/ Vilanterol（商品名Anoro Ellipta）的有效性是合理的，并且几乎提不出疑问，但对患者亚组安全性的审查却存在矛盾FDA告诉其肺过敏药物顾问委员会成员说，“在考虑整个开发计划时，无论所观察到
dxy - FDA，GSK，Anoro，Ellipta - 2013-09-11
[CSC 2013]叶平：他汀类药物安全性评价
5月4日，在2013中国脑卒中大会的血脂异常与卒中论坛上，中国人民解放军总医院叶平教授作了《他汀类药物的安全性评价》的报告。他汀引起认知障碍的证据薄弱 FDA提醒的他汀类药物增加认知方面的副作用信息是基于病例报告，而来自观察性研究和临床研究未提示他汀治疗导致有临床意义的认知下降，多位国外专家也表示他汀与认知反应间的证据薄弱
医学论坛网 - 他汀类药物，安全性 - 2013-05-14
中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理专家共识
不良反应的预防和管理对药物的规范化应用，以及避免依从性不足导致的疗效低估极为重要，因此，中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组及中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理共识专家组讨论起草了《中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理专家共识
《中国癌症杂志》.2019,29(12):993-1006. - 乳腺癌，靶向治疗药物，安全性管理 - 2020-01-13
BMJ：GLP-1类药物的安全性受到质疑
新型的糖尿病药物，像GLP-1类药物，被称为“糖尿病治疗的宠儿”–带给制药工业数十亿的收入。但是，这类药物是否与癌症风险增加有关，以及关于这些新治疗方案，我们是否完全了解？英国医学杂志（BMJ）和第四频道发起了一项调查研究，发现在行业研究中提示这类药物具有潜在危害的证据没有被公开。一些独立研究的结果对药品生产厂家的结论提出质疑。
丁香园 - 糖尿病，GLP-1 - 2013-06-13
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