药品注册申请相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">药品</font><font color="red">注册</font><font color="red">申请</font>审评期间变更工作程序（试行）

药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）

为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，药审中心组织制定了《药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品注册 - 2023-07-18

8款<font color="red">药品</font><font color="red">注册</font><font color="red">申请</font>拟纳入优先审评

8款药品注册申请拟纳入优先审评

2019年3月29日，药审中心公示的拟优先审评的药品品种新增“盐酸安非他酮缓释片”等，公示期间如有异议，可在药审中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。

中国药审 - 药品，优先审评 - 2019-04-01

科研人员和机构也可<font color="red">申请</font><font color="red">注册</font><font color="red">药品</font>？

科研人员和机构也可申请注册药品？

只有药品生产企业才可以申请注册药品的现状不会持续太久，药品研发机构和科研人员可以申请注册药品，并委托企业来生产。这个鼓励药物创新的试点工作未来将在全国推开。

光明日报 - 药品管理法 - 2017-11-25

<font color="red">药品</font><font color="red">注册</font><font color="red">申请</font>电子文档结构（征求意见稿）

药品注册申请电子文档结构（征求意见稿）

为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了相关征求意见稿。

2022-11-18

食药监总局：<font color="red">药品</font><font color="red">注册</font><font color="red">申请</font>将调整为总局集中受理

食药监总局：药品注册申请将调整为总局集中受理

总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）2017年11月13日发布依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申

国家食品药品监督管理总局网站 - 药品注册，总局，集中受理 - 2017-11-13

药监总局：128家企业撤回199个<font color="red">药品</font><font color="red">注册</font><font color="red">申请</font>

药监总局：128家企业撤回199个药品注册申请

史上最严的整治风暴再次在制药圈刷屏 1月20日晚间，国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)在官网发布《关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告》。据《每日经济新闻》记者统计，截至目前，已有1184种药品主动退出注册申请大名单，占待批总数的八成以上。医药创投企业高特佳投资集团副总经理胡雪峰对记者表示，国家严抓药品临床数据造假，短期内会使新药上市数量出现断层，从长期来看，门

每日经济新闻 - 食药监总局，药品注册 - 2016-01-25

我国<font color="red">药品</font>审评审批制度改革显成效，基本消除<font color="red">药品</font><font color="red">注册</font><font color="red">申请</font>积压

国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由２０１５年高峰时的２２０００件降至６０００件。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。毕井泉介绍，为解决长期以来形成的药品注册积压、新药上市慢、制药行业低水平重复、创新能力不足等突出问题，２０１５年８月国务院印发《关于改革药品