药监局即将建设药品信息采集平台
3月26日,国家药监局发布公告,对国家药品监督管理局信息中心药品信息采集平台(一期)建设项目进行公开招标。公告显示,集采平台主要用于采集药品相关信息,作为今后药品审评审批、监督管理的参考依据,进一步提高监管效率。详情如下: 中招国际招标有限公司受国家药品监督管理局信息中心委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对其国家药品监督管理局信息中心药品信息采集平台(一期)建设项目进行公开
药智网 - 药监局,药品信息,采集平台 - 2019-03-27
药品审评审批信息保密管理实施细则出台
日前,国家药品监督管理局公布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》(以下简称《实施细则》),以维护药品注册申请人的合法权益,规范和加强审评审批信息保密管理,确保药品审评审批工作合法高效运行。
中国医药报 - 药品审评审批,信息保密管理 - 2018-05-23
已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)
为完善已上市药品说明书儿童用药信息,提升儿童安全用药水平,国家药品监督管理局组织制定了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 儿童用药 - 2023-06-02
医疗机构麻醉药品和第一类精神药品信息化管理专家共识
对于初稿 讨论中有争议的问题通过 24 位专家进行两轮德尔菲 专家咨询达成共识,最后由审校专家审阅修改后定稿。
医药导报 - 信息化管理,麻醉药品,用药登记,第一类精神药品 - 2022-01-18
化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)
为加强药品说明书及标签的规范管理,促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品说明书 - 2023-03-28
药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划
《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》已经局网络安全和信息化领导小组会议审议通过,现印发给你们。请结合实际抓好落实,扎实推进各项工作。
国家药品监督管理局官网 - 网络安全 - 2023-06-17
M4 模块一 行政文件和药品信息(征求意见稿)
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织修订了《M4 模块一 行政文件和药品信息(征求意见稿)》
NMPA - M4 模块 - 2022-08-09
食品药品监管总局曝光9家违法发布虚假信息网站
近期,国家食品药品监督管理总局监督检查发现,9个互联网站(详见附件)发布虚假信息,欺骗误导消费者,严重危害公众用药安全。国家食品药品监督管理总局已将这些违法网站移送国家网信办和通信部门依法屏蔽、查处。为了保护公众用药安全,现将下列9家违法网站予以曝光。国家食品药品监督管理总局提醒消费者:为了您的健康安全,购买药品应选择正规渠道,并在医生指导下合理用药。
中国经济网 - 食品药品监管,虚假,信息,用药安全 - 2015-02-06
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