群体药代动力学分析报告指南
这项工作的目的是根据从业者调查的输入以及行业、咨询和监管科学家之间的讨论，制定一套用于报告群体药代动力学 (PK) 分析的综合指导原则。 调查发现，确定群体对药物暴露的协变量效应和支持剂量选择（其中群
J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2015; 42(3): 301–314 - 群体药代动力学 - 2023-10-13
临床药代动力学研究报告指南：ClinPK 声明
报告指南适用于多种类型的研究并得到认可，但缺乏临床药代动力学研究。此类工具促进了对最终用户的最小信息集的一致报告，并促进了研究的知
Clin Pharmacokinet - 药代动力学 - 2022-09-08
CID：马拉韦罗在HIV-1感染孕妇体内的药代动力学变化
马拉韦罗是C-C趋化因子受体5 (CCR5)的拮抗剂，在阻止HIV-1进入易感细胞中起重要作用。作为cART治疗的一部分，对CCR5-tropic HIV-1有效。
MedSci原创 - HIV-1，孕妇，马拉韦罗，药代动力学变化 - 2021-09-25
羟氯喹在小儿狼疮中的药代动力学
几乎所有患有SLE的儿童都接受羟氯喹（HCQ）治疗;然而，对SLE患儿HCQ的药代动力学（PK）知之甚少，导致给药范式是从成人推断出来的。
MedSci原创 - 2022-11-21
FDA群体药代动力学
本指南旨在帮助新药申请 (NDA)、生物制品许可申请 (BLA)、简化新药申请 (ANDA) 和研究性新药 (IND) 申请的申办者和申请人在群体药代动力学 (PK) 分析中的应用 . 群体 PK 分
FDA - 药代动力学 - 2022-03-16
群体药代动力学研究技术指导原则
为鼓励和引导群体药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《群体药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的
NMPA - 药代动力学 - 2021-02-09
Trimel公司Tefina药代动力学研究结果发布
Trimel医药公司发布Tefina药代动力学（PK）研究结果 TefinaPK研究的目的是通过在健康女性身上进行Tefina不同剂量的研究，测定血液中睾丸酮含量，为Tefina安全性提供相关数据。
cyy123 - 新药，FDA - 2012-04-25
JAIDS：孕期Darunavir药物动力学变化
地瑞那韦是一种新的用于艾滋病治疗的非肽类抗逆转病毒蛋白酶抑制剂，是目前6种蛋白酶抑制剂(沙奎那韦，利托那韦，茚地那韦，萘非那韦，安瑞那 韦及ABT378/r)中生物利用度最高的，通过阻断从受感染的宿主细胞表面释放新的、成熟的病毒粒子的形成过程，抑制病毒的蛋白酶而起作用。当长期应用 本品时，通常可降低血中的HIV病毒载体，增加CD4细胞的计数，降低感染艾滋病的机会，提高生活质量，延长生命。而妊娠这个
MedSci原创 - Darunavir，地瑞那韦，妊娠 - 2015-05-11
EMEA关于肾功能损害病人药代动力学评价指南说明
伦敦，2004年6月23日 索引：CHMP/EWP/225/02人用药品委员会（CHMP）生效日期 2004年11月 目 录1．概述2．决定是否对肾功能损害病人进行药代动力学研究
审评四部审评八室 - 药代动力学，指南 - 2014-03-13
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