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医疗器械<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>管理规定(试行)

医疗器械紧急使用管理规定(试行)

国家药品监督管理局会同国家卫生健康委、国家疾控局组织制定了《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-18

专家呼吁建立中国药物EUA(<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>授权)制度

专家呼吁建立中国药物EUA(紧急使用授权)制度

全球新冠疫情的脚步在加速,美国的EUA(紧急使用授权)也一直在加速。截至4月23日,依据美国FDA官网信息显示,已有44家企业或机构的新冠体外诊断检测产品获得了美国FDA的紧急使用授权。此外,还有个人

临床研究促进公益基金 - 2020-04-24

康希诺新冠疫苗获匈牙利批准<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>

康希诺新冠疫苗获匈牙利批准紧急使用

我国研制的又一款疫苗将助力欧盟成员国抗疫:康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗克威莎TM ,近日获得匈牙利利国家药品与营养研究院的紧急使用授权。

人民日报客户端 - 巴基斯坦,紧急使用授权,康希诺新冠疫苗 - 2021-04-03

世卫组织发布首个新冠疫苗<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>认证

世卫组织发布首个新冠疫苗紧急使用认证

世界卫生组织2020年12月31日宣布,将其首个新冠疫苗紧急使用认证发给美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的疫苗,但指出该款疫苗需在超低温条件下存储,将给部署工作带来挑战性。

新华网 - 美国,新冠疫苗紧急,使用认证 - 2021-01-01

辉瑞mRNA新冠疫苗在英国获批<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>

辉瑞mRNA新冠疫苗在英国获批紧急使用

12月2日,辉瑞和BioNTech宣布,英国药品与健康产品管理局(MHRA)已授予其针对COVID-19的mRNA疫苗(BNT162b2)紧急使用授权(EUA)。这是经过III期临床后全球首个获批紧急

医谷网 - 英国,新冠疫苗,紧急使用 - 2020-12-04

印度已<font color="red">紧急</font>授权<font color="red">使用</font>

印度已紧急授权使用

8月20日,印度政府在一份声明中表示,由总部在艾哈迈达巴德的Cadila Healthcare Ltd.开发的首个基于DNA的新冠疫苗于本周五获得紧急授权许可

网络 - 2021-08-22

医疗器械<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>管理规定(试行)(征求意见稿)

医疗器械紧急使用管理规定(试行)(征求意见稿)

为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作,国家药监局起草了《医疗器械紧急使用管理规定(试行)(征求意见稿)》,现向社会广泛征求意见。

国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-01-29

中国国药新冠疫苗,列入世卫组织<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>清单!

中国国药新冠疫苗,列入世卫组织紧急使用清单!

当地时间5月7日,世卫组织宣布,将中国国药集团的一款新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单(EUL),这款疫苗成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗。

MedSci原创 - 新冠疫苗,国药疫苗 - 2021-05-08

FDA批准第三款新冠疫苗<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>授权

FDA批准第三款新冠疫苗紧急使用授权

2月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准强生公司(Johnson&Johnson)生产的新冠疫苗可在美国紧急使用,适用于18岁及以上人群预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。

医谷网 - FDA,新冠疫苗,使用授权 - 2021-03-07

美国FDA批准寨卡病毒分子诊断方法<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>授权

美国FDA批准寨卡病毒分子诊断方法紧急使用授权

美国食品药品管理局(FDA)(2016年3月18日)宣布它批准一种基于PCR的寨卡病毒测试方法的紧急使用授权(Emergency Use Authorization, EUA)。

生物谷 - 体外诊断 - 2016-03-21

FDA批准在5至11岁儿童中<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>Comirnaty

FDA批准在5至11岁儿童中紧急使用Comirnaty

FDA本周五授权紧急使用辉瑞和BioNTech的Comirnaty来预防COVID-19,包括5至11岁的儿童。该疫苗作为两剂初级系列接种,相隔21天,但在12 以上个体使用的剂量是10微克。

MedSci原创 - 儿童,COMIRNATY - 2021-10-31

NASA呼吸机获FDA<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>授权,<font color="red">使用</font>寿命3-4个月

NASA呼吸机获FDA紧急使用授权,使用寿命3-4个月

由美国国家航空航天局(NASA)开发的呼吸机日前获美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权,可用于治疗新冠肺炎患者。FDA局长斯蒂芬·哈恩说,“在适当情况下,FDA将继续增

澎湃新闻 - FDA,寿命,呼吸机 - 2020-05-05

“成都造”新冠病毒检测产品获美国FDA<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>授权

“成都造”新冠病毒检测产品获美国FDA紧急使用授权

成都4月17日电 (王鹏)记者17日从成都高新区获悉,“成都造”迈克生物新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于美国当地时间4月15日获美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权。

中新网 - 新冠病毒 - 2020-04-22

FDA撤销氯喹、羟氯喹治疗COVID-19的<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>授权

FDA撤销氯喹、羟氯喹治疗COVID-19的紧急使用授权

FDA今日撤销了抗疟疾药物氯喹和羟氯喹用于COVID-19的紧急使用授权(EUA)。

MedSci原创 - 羟氯喹,Covid-19 - 2020-06-16

世界卫生组织将科兴疫苗列入<font color="red">紧急</font><font color="red">使用</font>名单

世界卫生组织将科兴疫苗列入紧急使用名单

https://extranet.who.int/pqweb/vaccines/who-recommendation-sinovac-covid-19-vaccine-vero-cell-inacti

MedSci原创 - 北京科兴,科兴生物,科兴控股 - 2021-06-01

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