精准治疗时代的临床试验设计
传统肿瘤学临床实践正被以患者为中心的新型临床试验设计取代，包括篮式、伞式、平台试验等。新设计虽有高应答率但也面临挑战。文章介绍了不同试验设计及优缺点。
小药说药 - 精准医学，肿瘤临床试验 - 2024-10-28
史上最大精准医学临床试验开始招募病人
【新闻事件】：奥巴马总统在今年一月的国情咨文讲话中提出将要扶持精准医学的研究。今日美国国家癌症研究院宣布史上最大精准医学临床试验开始招募病人。这个实验将招募1000病人，将同时研究20多个药物（包括已上市和尚在临床研究阶段的药物）在20几个基因突变或过度表达人群（包括EGFR、HER2、MET、 BRAF、NF1、GNAQ、GNA11、TSC1
美中药源 - 精准医学，临床试验，招募病人 - 2015-07-13
NAT MED：AML的精准医疗：Beat AML Master 临床试验
在最近的一项研究中，未治疗的AML≥60岁的患者被前瞻性地纳入正在进行的Beat AML试验（ClinicalTrials.gov NCT03013998）
MedSci原创 - 急性髓系白血病，精准医疗 - 2020-11-07
抗肿瘤药物临床试验中的受试者管理
随着肿瘤诊断技术的提高，发病机制的深入探讨以及新的靶向治疗及免疫治疗方法的快速发展，肿瘤临床试验也取得了飞速发展。国际、国内的政策法规也对临床试验整体的质量提出了更高要求，其中重中之重是受试者的管理。由于肿瘤临床试验的复杂性及特殊性，对于受试者的管理有些特殊要求，笔者将结合自己的工作经验探讨一下肿瘤临床试验受试者的管理。 研究者对受试者的管理 1 知情同意的过程 《药物临床试验质量管
MedSci原创 - 抗肿瘤 - 2018-12-12
北大肿瘤医院临床试验再添新病房
北京大学肿瘤医院I期临床试验病区新病房5日下午正式启用。目前，I期临床病区有专职医生6人，研究护士团队18人，专职实验室分析人员4人。全体医护人员均接受过相关培训。这也是全国仅有的设立专职医护团队的临床试验中心。“如果没有临床研究，就没有规范治疗；如果没有临床研究，就没有医学进步。”北京大学肿瘤医院副院长沈琳说，一种新药的上市，除了在实验室里孕育外，还需要进行动物试验和临床试验。其中，临床试验特别
北京晚报 - 北大肿瘤，临床试验，新病房 - 2019-11-06
Onconova Therapeutics和Mission Bio合作推进基于单细胞基因组学的精准肿瘤临床试验
通过临床试验研究Onconova的新型癌症治疗方法rigosertib。
MedSci原创 - Onconova，therapeutics，MISSION，Bio，单细胞基因组学，精准肿瘤临床试验 - 2019-08-13
肿瘤药物临床试验合同框架与关键条款专家共识
因肿瘤药物临床试验复杂多样,使得临床试验合同条款众多,条款之间关联复杂.为了促进合同各方认真履行职责、有效维护各方权利、切实保护受试者权益,中国抗癌协会科技服务部临床试验稽查专家组与临床研究管理学专
癌症 - 肿瘤药物，抗肿瘤药物，肿瘤药物研发 - 2022-11-05
2018年中国肿瘤临床试验蓝皮书
前言 本蓝皮书纳入统计的肿瘤试验全部来源于“药物临床试验登记与信息公示平台”（http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/main），时间以登记网站上“首次公示信息日期”作为统计时间节点，有些试验可能早就结束，但首次公示信息日期是2018年，也纳入统计；有些试验招募的是健康受试者，则不在统计范围以内。
临床试验招募信息 - 肿瘤，临床试验 - 2019-02-03
精准癌医学的创新性临床试验：雨伞试验和篮子试验
美国癌症研究学会（American Association for Cancer Research，AACR） 在2014 年的癌症进展里面特别指出， 针对精准癌医学的创新性临床试验可分成两大类，一类称为“Basket Trial”，即篮子试验。形象点儿说，某种靶点明确的药物就是一个篮子， 将带有相同靶基因的不同癌症放进一个篮子里进行研究就是篮子试验，“Basket Trial” 的本质就是一
MedSci原创 - 精准，试验 - 2015-12-14
抗肿瘤新药首次人体临床试验申请临床相关资料准备建议
优化临床试验审评审批制度是当前改革重点之一，临床试验方案将成为临床审评重点，内容结构完整的、高质量、可评价的临床试验方案是高效完成审评的保障。抗肿瘤新药是全球创新药研发热点，在当前创新药临床试验申请中大约占40%。然而，现阶段抗肿瘤药物首次
NMPA - 抗肿瘤，新药 - 2018-12-12
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