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预告 | CPhI 会展-第三届<font color="red">药品</font><font color="red">开发</font>峰会(<font color="red">生物</font>药方向)

预告 | CPhI 会展-第三届药品开发峰会(生物药方向)

12月16日,由丁香园 Insight 数据库、CPhI China 2020共同主办,梅斯医学、生物谷提供媒体支持的「第三届丁香园 Insight 药品开发峰会(生物药方向)」将于上海新国际博览中心

梅斯会议 - 生物药 - 2020-12-03

FDA“<font color="red">药品</font>和<font color="red">生物</font>制品<font color="red">开发</font>主方案供企业用的指导原则(草案)”介绍

FDA“药品生物制品开发主方案供企业用的指导原则(草案)”介绍

美国FDA在2023年12月发布了“药品生物制品开发主方案供企业用的指导原则(草案)”,旨在说明采用主方案设计的临床试验的设计、实施和分析的要求。

药物评价研究 - 生物制品 - 2024-07-25

FDA 指南:长效局部麻醉<font color="red">药品</font>的<font color="red">开发</font>

FDA 指南:长效局部麻醉药品开发

美国食品药品监督管理局(FDA 或 Agency)宣布提供一份名为“开发具有延长作用持续时间的局部麻醉药物产品”的行业指南草案。

FDA - 长效局部麻醉药品 - 2023-03-25

沪亚<font color="red">生物</font>国际获复旦大学免疫肿瘤<font color="red">药品</font>专利权——IDO抑制剂被<font color="red">开发</font>用于肿瘤治疗

沪亚生物国际获复旦大学免疫肿瘤药品专利权——IDO抑制剂被开发用于肿瘤治疗

作为中国原创新型生物医药全球化共同开发的领军企业,HUYA生物国际(HUYA)于今天正式宣布与复旦大学签订了一项由复旦研究人员发现的新型免疫肿瘤候选药物的独家专利许可,可拥有该免疫肿瘤候选药物除中国地区之外的全球专利权益

生物谷 - 转化医学 - 2016-03-16

<font color="red">药品</font>两票制后,虚<font color="red">开发</font>票更凶猛了

药品两票制后,虚开发票更凶猛了

4月9日,吉林省税务局通过官网发布通知称,两家中药材公司的资金流动异常,经判定这两家公司属于“空壳公司”,专门违法虚开发票。

健康界 - 两票制,虚开发票 - 2020-05-13

FDA 行业指南:含有纳米材料的<font color="red">药品</font>,包括<font color="red">生物</font>制品

FDA 行业指南:含有纳米材料的药品,包括生物制品

纳米技术可用于广泛的 FDA 监管产品,例如人类药品,包括生物制品。

FDA官网 - 纳米材料 - 2022-07-08

<font color="red">生物</font>制品新分类 细胞治疗按<font color="red">药品</font>注册上市

生物制品新分类 细胞治疗按药品注册上市

生物制品新分类,细胞治疗按药报!

蒲公英 - 生物制品,药品注册,细胞治疗 - 2017-10-26

FDA指南:药物和<font color="red">生物</font>制品<font color="red">开发</font>主方案

FDA指南:药物和生物制品开发主方案

本指导文件就根据主方案进行的试验的设计和分析提供了建议。

FDA官网 - 生物制品 - 2023-12-28

Sandoz和Biocon联合<font color="red">开发</font>“多种”<font color="red">生物</font>仿制药。

Sandoz和Biocon联合开发“多种”生物仿制药。

诺华公司的Sandoz已经与Biocon建立了全球合作伙伴关系,在免疫学和肿瘤学领域开发、生产和销售多种生物仿制药。这两家公司将共同承担对一系列产品的端到端开发、制造和全球监管审批的责任,并将在全球范围内实现成本和利润分配。

MedSci原创 - Sandoz,Biocon - 2018-01-19

已上市境外生产<font color="red">药品</font>转移至境内生产的<font color="red">药品</font>上市注册申请申报资料要求(预防用<font color="red">生物</font>制品)

已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(预防用生物制品)

按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(预防用生物制品)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2024-10-24

儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)(2020年)

为了进一步促进我国儿童药物研发,满足儿童用药需求,为儿童用药开发提供研发思路和技术指导,药审中心组织制定了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品

NMPA - 儿童用药 - 2021-02-09

安吉市生物开发区简介

安吉县位于浙江省西北部,是长江三角洲经济区迅速崛起的一个对外开放景区,北靠天目山,面向沪宁杭。08年上半年实现财政总收入7.77亿元,增长41.9%,完成全年预算的56.6%;其中地方财政收入4.25亿元,增长38.8%,完成全年预算的54.7%。累计财政支出合计4.74 亿元,增长27.9%,为全年预算的61.9%。 新型医药是安吉四大新兴产业之一,通过政府积极扶持,已形成颇具地方产业特色的生

会议 - 2008-08-15

临安市生物开发区简介

临安位于杭州西郊, 市域面积3126.8平方公里,人口52万,是浙江省陆地面积最大的县级市。2007年,全市实现生产总值197.3亿元,财政总收入18.7亿元;城镇居民人均可支配收入和农民人均纯收入分别达到18159元和8852元。多次跻身全国综合实力百强县(市)和县域基本竞争力百强县(市)行列。 医药产业是临安的传统主导产业之一,2007年全市规模以上医药产业总销售产值超过12亿元,经过多年的

会议 - 2008-08-15

2020年全球生物药品市场将达到2871.4亿美元

生物药(Biological Drug)通常来源于活体细胞,用于治疗和预防各种疾病,如癌症、血液相关疾病、自身免疫性疾病及其他疾病。生物药物包括治疗性蛋白、单克隆抗体(mAb)、疫苗。与传统化学药物相比,生物药物具有更复杂的结构和高度的敏感性,鉴定和生产难度更大,在生产过程中通常要进行多达250项过程检测,而化学药物通常只进行50项检测。

生物谷 - 活体细胞,血液相关疾病 - 2014-10-11

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