君实生物肿瘤免疫论坛暨拓益(特瑞普利单抗)上市会在广州举办
2018年12月30日,“拓颖而出 益鸣惊人”君实生物首届肿瘤免疫论坛暨拓益(特瑞普利单抗注射液)上市会在广州顺利举行。国内外600多位肿瘤领域专家、学者和同道共聚一堂,庆祝中国首个自主研发的抗PD-1单抗拓益的获批上市,探讨中国肿瘤免疫治疗的现状和未来。君实生物肿瘤免疫论坛暨拓益(特瑞普利单抗)上市会 2018年12月30日,“拓颖而出 益鸣惊人”君实生物首届肿瘤免疫论坛暨拓益(特瑞普利
美通社 - 君实生物,肿瘤 - 2019-01-03
我国首个自主研发上市的抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液纳入国家医保药品目录
君实生物宣布其研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020版)》
君实生物 - PD-1,君实生物,国家基本医疗保险 - 2020-12-29
礼来银屑病新药拓咨®(依奇珠单抗注射液)在华获批
9月4日,礼来制药(中国)宣布,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。2018年8月,国家药品监督管理局将拓咨®(依奇珠单抗注射液)纳入48个境外已上市临床急需新药名单中1。受益于此政策,其仅用了12个月便获批上市,使中国银屑病患者得以提前迎来新
MedSci - 礼来,银屑病 - 2019-09-04
利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 利妥昔单抗 - 2024-02-08
NMPA批准糖尿病治疗药物甘精胰岛素利司那肽注射液(赛益宁)
中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准了赛益宁(甘精胰岛素利司那肽注射液(I)、(II))的上市申请,该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM),在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物
代谢网 - 利司那肽,NMPA - 2023-01-18
信达生物的利妥昔单抗注射液HALPRYZA,获NMPA批准治疗恶性淋巴瘤
信达生物宣布其与礼来共同开发的重组人/鼠嵌合单克隆抗体HALPRYZA(利妥昔单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准上市。
MedSci原创 - 非霍奇金淋巴瘤,信达生物,HALPRYZA(利妥昔单抗注射液) - 2020-10-10
国产PD-1抗体药信迪利单抗注射液获批,治疗霍奇金淋巴瘤
近日,国产抗肿瘤创新药再传喜讯,由信达生物制药(苏州)有限公司研发生产的PD-1单抗——信迪利单抗注射液(Sintilimab Injection)注册申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤信迪利单抗注射液属于我国企业自主研发并拥有完全自主知识产权的1类创新药,获得国家重大新药创制和重点研发计划项目支持,通过优先审评审批程序获准上市。霍奇金淋巴瘤
国家药监局网站 - 抗体药,单抗注射液,霍奇金淋巴瘤 - 2018-12-28
「美泊利珠单抗注射液」在中国获批用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘
这一获批是基于在中国患者中进行的独立的三期临床试验的积极结果,美泊利珠单抗在中国人群中的有效性巩固了其在广泛人群中的现有数据,显示了美泊利珠单抗能够减少重度哮喘患者病情加重。
GSK - 2024-01-10
达利珠单抗注射液或损伤肝脏,欧洲药管局建议进一步限制使用
欧洲药品管理局10月27日公布了对达利珠单抗的肝脏安全性评估结果,建议进一步限制该药品的使用。
澎湃新闻 - 达利珠单抗,注射液,损伤肝脏,欧洲药管局,限制使用 - 2017-10-30
抗PD-1单克隆抗体达伯舒®(信迪利单抗注射液)在中国正式获批
2018年12月27日,信达生物制药(香港联交所代码:01801)与礼来制药共同宣布,双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®(重组全人源抗PD-1单克隆抗体,国际商标:Tyvyt®,化学通用名:信迪利单抗注射液
美通社 - 达伯舒,单抗注射液 - 2018-12-27
关于公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知
利妥昔单抗注射液由Genentech公司原研,2000年在中国上市,商品名为美罗华。目前,多家国内外制药企业加入其生物类似药的研发。为进一步明确技术审评标准,提高企业研发效率,在原国家食品药品监督管理
CDE - 利妥昔单抗,生物类似药 - 2020-03-26
全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃利单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药
12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一
医药魔方 - 恩沃利单抗注射液 - 2020-12-12
【每日播报】-国内药品说明书外用法用于治疗SLE药品国内已获批准的适应症-利妥昔单抗注射液
1.复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗;
网络 - 2022-11-10
2023年ESMO年会重磅摘要|舒格利单抗注射液一线治疗胃癌的注册性临床研究数据以口头报告形式公布
舒格利单抗注射液有望成为全球首个在该适应症领域获批的PD-L1单抗
基石药业 - 2023-10-26
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