药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）
为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，药审中心组织制定了《药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品注册 - 2023-07-18
8款药品注册申请拟纳入优先审评
2019年3月29日，药审中心公示的拟优先审评的药品品种新增“盐酸安非他酮缓释片”等，公示期间如有异议，可在药审中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。
中国药审 - 药品，优先审评 - 2019-04-01
科研人员和机构也可申请注册药品？
只有药品生产企业才可以申请注册药品的现状不会持续太久，药品研发机构和科研人员可以申请注册药品，并委托企业来生产。这个鼓励药物创新的试点工作未来将在全国推开。
光明日报 - 药品管理法 - 2017-11-25
北京医师可跨执业地点申请多个机构执业注册
近日，北京市卫生计生委和北京市中医管理局发布了《北京市医师执业注册管理办法（试行）》的通知，通知显示，医师执业注册实行区域注册，执业医师执业地点为北京市，执业助理医师执业地点为医疗、预防、保健机构机构所在区行政区划
新浪医药新闻 - 执业地点，执业医师，北京 - 2017-11-03
食药监总局：药品注册申请将调整为总局集中受理
总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）2017年11月13日 发布依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申
国家食品药品监督管理总局网站 - 药品注册，总局，集中受理 - 2017-11-13
药监总局：128家企业撤回199个药品注册申请
史上最严的整治风暴再次在制药圈刷屏 1月20日晚间，国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)在官网发布《关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告》。据《每日经济新闻》记者统计，截至目前，已有1184种药品主动退出注册申请大名单，占待批总数的八成以上。
每日经济新闻 - 食药监总局，药品注册 - 2016-01-25
医师注册、变更执业点、多点执业申请三表合一了！
随着国家卫生和计划生育委员会《医师执业注册管理办法》生效实施，不仅《医师执业证书》已经采用了新版格式，医师申请办理执业注册、变更执业地点等事项也启用了新版表格。新版表格是什么样子呢？4月10日，河南省卫计委官网率先发布了《医师执业、变更、多机构备案申请审核表》，来和小编先睹为快：
“健康大中原”微信号 - 医师注册，多点执业 - 2017-04-11
真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）
为促进真实世界证据在药品注册申请中的应用实践，提高研发效率，针对申请人与审评机构开展真实世界证据支持注册申请的沟通交流给出具体要求和指导性建议，药审中心组织制定了《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交
国家药品监督管理局药品审评中心 - 真实世界证据，真实世界证据支持药物 - 2023-02-23
复宏汉霖贝伐珠单抗上市注册申请获NMPA受理
近日，复宏汉霖提交的关于贝伐珠单抗注射液HLX04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）上市注册申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。HLX04有望用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及
亿欧 - NMPA受理，汉霖贝伐，复宏 - 2020-09-10
《药品注册申请审评期间变更工作程序》（征求意见稿）
为配合《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）的贯彻实施，我中心组织起草了《药品注册申请审评期间变更工作程序》，经请示国家局，现在中心网站予以公示。
CDE - 药品注册 - 2021-06-27
关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）
为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。
2022-11-17
关于药品注册申请实施电子申报承诺书（征求意见稿）
为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。
2022-11-19
关于药品注册申请电子申报有关要求的通知（征求意见稿）
为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。
2022-11-16
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