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WHO 立场<font color="red">文件</font>:疟疾疫苗

WHO 立场文件:疟疾疫苗

本立场文件取代 2022 年世卫组织关于疟疾疫苗的立场文件

WHO官网 - 疟疾疫苗 - 2024-05-16

2024 西班牙高钾血症管理共识<font color="red">文件</font>

2024 西班牙高钾血症管理共识文件

对现有证据和主要已发表的研究进行了回顾,旨在为高钾血症患者的多学科治疗提供有用的工具。

Nefrología (English Edition) - 高钾血症 - 2024-01-23

2023 SISA共识<font color="red">文件</font>:脂蛋白(a)

2023 SISA共识文件:脂蛋白(a)

鉴于越来越多的证据表明脂蛋白(Lp)(a)在心血管疾病中的因果作用,SISA针对Lp(a)的遗传学和流行病学达成共识,并就Lp(a)的测量方法以及当前和新兴的降低其血浆水平的治疗方法提出了建议。

Nutr Metab Cardiovasc Dis - 脂蛋白 - 2023-08-18

FDA被迫披露辉瑞疫苗150份<font color="red">文件</font>,长达9页的副作用<font color="red">文件</font>说了啥?

FDA被迫披露辉瑞疫苗150份文件,长达9页的副作用文件说了啥?

辉瑞疫苗,能不能打?

MedSci原创 - FDA,副作用,辉瑞疫苗 - 2022-03-08

2023 WHO 技术<font color="red">文件</font>:疟疾化学预防

2023 WHO 技术文件:疟疾化学预防

文件介绍了用于开发儿童、孕妇和非免疫旅行者疟疾化学预防药物的 PPC。

WHO官网 - 疟疾化学预防 - 2023-04-25

FDA指导<font color="red">文件</font>:远程监管评估问答

FDA指导文件:远程监管评估问答

美国食品和药物管理局(FDA)宣布为行业提供一份名为“进行远程监管评估--问答”的指南草案。

FDA官网 - FDA - 2023-11-13

M10问答<font color="red">文件</font>中文版

M10问答文件中文版

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《问答文件和常见问题解答文件的实施建议》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物分析 - 2023-10-08

M10问答<font color="red">文件</font>英文版

M10问答文件英文版

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《问答文件和常见问题解答文件的实施建议》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物分析 - 2023-10-08

WHO 立场<font color="red">文件</font>:腮腺炎病毒疫苗

WHO 立场文件:腮腺炎病毒疫苗

文件取代 2007 年世界卫生组织关于腮腺炎疫苗的立场文件。 

WHO官网 - 腮腺炎病毒疫苗 - 2024-03-21

变态反应肿瘤学立场<font color="red">文件</font>解读

变态反应肿瘤学立场文件解读

变态反应肿瘤学(AllergoOncology)是由变态反应学与肿瘤学合成的名词。变态反应与肿瘤的关系早在数十年前就被关注和研究。1960年代首次发现了变态反应与肿瘤发病间存在负相关关系。此后,该领域

肿瘤代谢与营养电子杂志 - 变态反应肿瘤学 - 2023-03-03

省级<font color="red">文件</font>,公卫补助大幅增加

省级文件,公卫补助大幅增加

近日,黑龙江省卫建委、省中医药管理局、省财政厅联合下发了《关于印发<2018年国家基本公共卫生服务项目省级成本补偿参考标准>的通知》(以下简称《通知》)。

基层医师公社据黑龙江省结核病预防控制 - 公卫补助,增加 - 2019-01-16

WHO 技术<font color="red">文件</font>:类似药物的用药安全

WHO 技术文件:类似药物的用药安全

本出版物是世卫组织正在出版的世卫组织“药物安全解决方案”技术系列文件之一,旨在解决与药物安全有关的重要问题。

WHO官网 - 用药安全 - 2023-10-24

FDA 指导<font color="red">文件</font>:使用真实世界数据和真实世界证据向 FDA 提交药品和生物制品<font color="red">文件</font>

FDA 指导文件:使用真实世界数据和真实世界证据向 FDA 提交药品和生物制品文件

为了便于 FDA 对提交给 FDA 的包括真实世界数据 (RWD) 和真实世界证据 (RWE) 的提交进行内部跟踪,本指南鼓励申办者和申请人在提交的求职信中指明 RWD/RWE 的某些用途。本指南不涉

FDA - 真实世界证据,真实世界数据 - 2022-09-10

欧盟药学组织数字健康的立场<font color="red">文件</font>

欧盟药学组织数字健康的立场文件

Position Paper on Digital Health Pharmaceutical Group of the European Union

欧盟药学组织 - 数字健康 - 2022-12-05

会议文件PDF下载

中欧生物技术产业发展会议2.pdf  

会议 - 2009-01-07

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