贝伐珠单抗适应症扩展获批!
2018 年 10 月, 贝伐珠单抗(商品名安维汀®) 适应症再获突破 ,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)新近批准: 贝伐珠单抗联合 以铂类为基础的化疗 * 用于 不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者
罗氏制药 - 贝伐珠单抗 - 2018-11-13
强生向欧盟申请将Spravato的适应症,扩展用于具有自杀倾向的抑郁症患者
强生宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了其抑郁症(MDD)治疗药物Spravato(esketamine)的适应症扩展申请书。
MedSci原创 - 强生,欧盟,Spravato,自杀倾向,抑郁症 - 2020-01-17
阿贝西利片扩展适应症在华获批,惠及更多高危早期乳腺癌患者
此次扩展适应症的获批是基于monarchE研究的4年数据,发现在中国早期乳腺癌患者中观察到的阿贝西利疗效和安全性特征与在全球人群一致,且安全谱与在中国晚期乳腺癌临床研究中所观察到的一致。
礼来制药 - 乳腺癌,阿贝西利片 - 2023-09-01
欧洲药品管理局CHMP建议批准7种药物上市和2种药物扩展适应症
欧洲药品管理局的人类用药产品委员会(CHMP)在11月的会议上,建议批准7种药物以及2种药物的扩展。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局,CHMP,多发性硬化症,抗体-药物偶联物,动脉粥样硬化血栓,乳腺癌 - 2019-11-18
创新靶向药RET抑制剂Pralsetinib扩展适应症获美国FDA批准,用于治疗甲状腺癌
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了创新靶向药RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)的扩展适应症,用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者。这是肿瘤精准治疗领域的又一重要里程碑。
医谷网 - FDA,美国,基因突变 - 2020-12-03
穿颅术-手术适应症(图片)
MedSci原创 - 穿颅术,头颈外科手术,外科手术,医学图谱 - 2015-11-30
FDA宣布将辉瑞的Ibrance在转移性乳腺癌中的适应症扩展至男性患者
美国食品和药物管理局(FDA)宣布将辉瑞的Ibrance(palbociclib)在转移性乳腺癌中的适应症扩展至包括男性患者。
MedSci原创 - Ibrance,转移性乳腺癌,男性患者,适应症扩展 - 2019-04-08
FDA扩展PARP抑制剂Zejula的适应症,用作晚期卵巢癌的一线维持治疗
与安慰剂相比,Zejula治疗组患者的疾病发展或死亡风险降低了38%。
MedSci原创 - 晚期卵巢癌,PARP抑制剂Zejula(niraparib) - 2020-05-01
Blincyto适应症扩容:MRD阳性ALL
美国食品和药物管理局已批准Blincyto(blinatumomab)治疗患有B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)且缓解但仍有微小残留病(MRD)的儿童。 MRD是指在显微镜下可以看到的低水平癌细胞的存在。对于这种初始治疗后获得缓解的患者,MRD的存在意味着复发风险的增加。
MedSci原创 - Blincyto,MRD,ALL - 2018-04-07
鼓膜修复术-手术适应症(图片)
MedSci原创 - 鼓膜修复术,头颈外科手术,外科手术,医学图谱 - 2015-11-30
颅面重建术手术-适应症(图片)
MedSci原创 - 重建术,颅面重建,头颈外科手术,医学图谱,解剖图 - 2015-11-30
磁共振成像的优势及适应症
中枢神经系统位置固定,不受呼吸运动、胃肠蠕动的影像,故MRI以中枢神经系统效果最佳。MRI的多方位、多参数、多轴倾斜切层对中枢神经系统病变的定位定性诊断极其优越。
放射沙龙 - 脑血管疾病,脑肿瘤,脑白质病变 - 2023-02-23
糖皮质激素使用适应症
2023-05-25
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