恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则
为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 恩扎卢胺软胶囊 - 2024-05-16
【专家访谈】如何看待FDA批准他拉唑帕利联合恩扎卢胺治疗HRR突变的mCRPC?
研究人员发现,与恩扎卢胺单药相比,他拉唑帕利联合恩扎卢胺使疾病进展或死亡风险降低了 55% ,这令我印象深刻。尽管OS(总生存期)数据尚不成熟,但OS获益呈积极趋势。
苏州绘真医学 - 转移性去势抵抗性前列腺癌,恩扎卢胺,他拉唑帕利 - 2023-11-23
龚侃教授:PARP抑制剂联合恩扎卢胺用于mCRPC患者显著改善患者影像学无进展生存期
TALA+恩扎卢胺一线治疗mCRPC,无论在全人群或是各个亚组中,均可显著改善患者的ibPFS,且无论HRR基因缺失与否,患者均有获益。
医悦汇 - 前列腺癌,PARP抑制剂,mCRPC - 2023-10-13
Eur Urol Oncol:恩扎卢胺治疗转移去势抵抗性前列腺癌患者的序列正电子发射断层成像的定量分析
研究人员评估了接受恩扎卢胺治疗的mCRPC患者的PET成像动态,发现了并非所有新发现最终都与疾病进展有关。
MedSci原创 - 前列腺癌,恩扎卢胺,NaF PET - 2023-11-05
Prostate Cancer P D:恩扎鲁胺和醋酸阿比特龙相关的骨靶向治疗和骨骼相关事件
在转移趋势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的多种延长生命治疗方法的时代,为了预防骨骼相关事件(SREs)而起始抗吸收骨靶向治疗(BTT)的最佳时机和治疗持续时间尚不清楚。
MedSci原创 - 药物,前列腺癌,骨骼 - 2020-09-20
JAMA Netw Open:恩扎鲁胺与比卡鲁胺联合雄激素阻断疗法对转移激素敏感型前列腺癌男性的临床疗效
最近,有研究人员比较了恩杂鲁胺与比卡鲁胺联合使用ADT对男性mHSPC的疗效,并对黑人患者进行了亚组分析。
MedSci原创 - 药物,前列腺癌,比较研究 - 2021-02-06
JCO:雄激素受体剪接变体与前列腺癌对恩扎鲁胺和阿比特龙耐药间的关系
雄激素受体在前列腺癌的发展中起着非常重要的作用,通过雄激素剥夺治疗来抑制雄激素受体成为转移性前列腺癌的起始治疗。大部分病人,对雄激素剥夺治疗会有反应,但是随后这部分病人会表现出不同形式的复发及出现去势抵抗性前列腺癌。现在已经清楚是雄激素受体通过增加表达及扩增在去势抵抗性前列腺癌中仍起驱动作用。使得雄激素受体在去势抵抗中起作用的另一机理,即通过肾上腺中的前体类固醇使得瘤内合成雄激素(睾酮或二氢睾酮)
肿瘤资讯 - 前列腺癌,雄激素 - 2017-05-01
ASCO GU 2021:nmCRPC接受恩扎鲁胺治疗患者中PSA下降深度与生存结果密切相关(PROSPER试验)
直到提出SPARTAN和PROSPER试验为止,据报道,在2007年的nmCRPC中使用了阿帕鲁胺和恩
MedSci原创 - 前列腺癌,恩扎鲁胺 - 2021-02-15
Prostate:镭-223和阿比特龙或恩扎鲁胺在现实世界人群中同时治疗的安全性
转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性的联合治疗的实际使用情况和结果在很大程度上是未知的。
MedSci原创 - 化疗,前列腺癌,放疗 - 2021-03-26
J Clin Oncol:恩扎鲁胺治疗转移性前列腺癌时18氟化钠PET/CT和循环肿瘤细胞的时空变化
目前人们对病人的治疗反应异质性仍然认识不足。使用18F-NaF正电子发射断层扫描/计算机断层扫描(PET/CT)的定量全骨成像(QTBI)是一种工具,它可用于描述骨内间治疗反应异质性。理解空间-时间反
MedSci原创 - 前列腺癌,恩扎鲁胺,时空变化 - 2020-09-17
Clin Chem:新型液体生物标志物在恩扎鲁胺治疗前列腺癌患者中的预后价值:一项前瞻性观察研究
针对metastatic castration-resistant前列腺癌(mCRPC),最近增加了几种治疗方案。然而,对治疗的反应不稳定,并缺乏能够指导治疗选择和反应评估的生物标志物。
MedSci原创 - 预后价值 - 2020-07-19
J Clin Oncol:恩杂鲁胺与恩杂鲁胺加阿比特龙在治疗转移去势抵抗性前列腺癌中的随机III期研究
恩扎鲁胺中加入阿比特龙用于一线治疗mCRPC不能使OS显著获益。两种药物之间的药物相互作用导致阿比特龙清除率增加,这可能是造成这一结果的部分原因。
MedSci原创 - 前列腺癌,阿比特龙,恩杂鲁胺 - 2023-04-08
NEJM:恩杂鲁胺用于治疗去势耐受性前列腺癌
恩杂鲁胺联合雄激素剥夺治疗可延长非转移性、去势耐受性前列腺癌患者总生存期
MedSci原创 - 恩杂鲁胺,雄激素剥夺治疗,去势耐受性前列腺癌 - 2020-06-04
关于公开征求《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 2023-10-09
NICE最终指南推荐恩杂鲁胺用于前列腺癌
NICE在最终指南中证实,对于癌症已扩散至身体其它部位,并且已使用细胞毒药物吉西他滨,进行性激素复发性前列腺癌治疗的患者,将可以通过NHS获取恩杂鲁胺(Enzalutamide)进行治疗。恩杂鲁胺也被称作Xtandi,由安斯泰来制药生产。 在之前的草案建议中,NICE并未推荐恩杂鲁胺用于已应用阿比特龙(Abiraterone)治疗过的患者人群。
MedSci原创 - 前列腺癌,恩杂鲁胺,NICE - 2014-05-20
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