残留溶剂方法建立及方法学的验证
根据有机溶剂对人体及环境可能造成的危害的程度, ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低毒和毒性依据尚不足四种情况。因残留溶剂会影响产品的安全性,故需对其进行研究。
先路医药 - 残留溶剂,方法学,建立及验证 - 2018-02-08
临床预测模型建立、验证的报告规范:TRIPOD声明
预测模型研究可大致归类为模型开发, 模型验证(有或没有更新)或 预测模型开发和验证。模型开发研究旨在通过选择相关的预测变量并将其统计组合为多变量模型来推导预测模型。 Logistic和Cox回归最常分
MedSci - TRIPOD - 2020-11-04
WJG:结直肠癌高危人群早期筛查预测模型的建立和验证
高龄、高BMI、大腰围、不健康的生活方式和结直肠癌家族史与结直肠癌的发病风险显著相关。
MedSci原创 - 结直肠癌,早期筛查 - 2024-03-03
JAMA Intern Med:青霉素过敏人群风险识别系统的建立和验证
研究发现了一种识别青霉素过敏低风险患者的识别系统,可在不需过敏试验的前提下,识别低风险青霉素过敏人群
网络 - 青霉素,青霉素过敏 - 2020-03-23
自动化阴道分泌物分析系统复检规则的建立与验证专家共识
制定《自动化阴道分泌物分析系统复检规则的建立与验证专家共识》,以期能更好地规范自动化阴道分泌物分析系统复检规则的建立,保证检验结果的准确性。
检验医学 - 自动化阴道分泌物分析系统 - 2024-06-18
WJG:术前预测结直肠癌肿瘤沉积列线图的建立和验证
本研究开发并验证了一种具有良好预测性能的列线图,用于识别结直肠癌患者的肿瘤沉积。我们的预测模型可以帮助外科医生做出最佳的治疗决策。
MedSci原创 - 结直肠癌,预测模型 - 2023-11-17
Ann Rheum Dis:硬皮病临床试验协会损伤指数(SCTC-DI)的建立和验证
通过共识和数据驱动方法的联合使用,建立了一个23项目的SCTC-DI并进行了回顾性验证。
MedSci原创 - 系统性硬化症,损伤指数,硬皮病临床试验协会,SCTC-DI - 2019-04-02
病毒清除验证指导原则及国内外申报差异
2017年,国家食品药品监督管理总局发布了《药品生产质量管理规范》生化药品附录的公告(2017年第29号),作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件。
生物制品圈 - 生物制品,病毒清除 - 2019-04-13
Neurology:小儿癫痫手术后认知预测模型的建立和验证:智商/发育商是最强预测因子
近日,有研究人员试图确定术后智力和发育商的预测因子,开发和验证临床应用的智力和发育商预测模型。儿童癫痫术后认知退化的风险很低。接受癫痫手术的儿童术前智商/发育商是术后认知的最强预测因子。
MedSci原创 - 认知功能障碍,儿童癫痫,智商(IQ),发育商(DQ),癫痫手术预后 - 2022-02-01
【中文】ICH指导原则:生物分析方法验证及样品分析M10
本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议,以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物分析 - 2023-10-23
【英文】ICH指导原则:生物分析方法验证及样品分析M10
本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议,以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物分析方法 - 2023-10-23
Laryngoscope:建立和验证小鼠鼻腔伤口愈合模型
在这里,我们建立了鼻部伤口愈合的小鼠模型,并确认其实用性。在6周龄C57BL / 6小鼠中使用小齿间刷诱导单侧鼻内伤口。
MedSci原创 - 2019-01-25
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