小野制药相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

生物医药中专利之争：诺奖获得者本庶佑准备起诉<font color="red">小野</font><font color="red">制药</font>

生物医药中专利之争：诺奖获得者本庶佑准备起诉小野制药

（小野制药）提起诉讼，要求小野制药对其PD-1抗癌药物

医麦客 - 专利，本庶佑，小野制药 - 2020-06-11

从<font color="red">制药</font>大国迈向<font color="red">制药</font>强国仿<font color="red">制药</font>发展“跨三关”

从制药大国迈向制药强国仿制药发展“跨三关”

日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。

人民日报海外版 - 制药，仿制药 - 2018-04-10

仿<font color="red">制药</font>不能只仿<font color="red">制药</font>名，而不仿制质量

仿制药不能只仿制药名，而不仿制质量

原研药是原创药，又叫专利药。通常只允许原研药有商品名。

网络 - 糖尿病肾病，原发性高血压 - 2023-01-01

2011 ESOT委员会建议：仿<font color="red">制药</font>替代免疫抑<font color="red">制药</font>

2011 ESOT委员会建议：仿制药替代免疫抑制药

2011年7月，欧洲器官移植学会(ESOT)发布了仿制药替代免疫抑制药的委员会建议。

Transpl Int. 2011 Dec;24(12):1135-41. - 器官移植，免疫抑制药物，免疫抑制药 - 2022-09-05

FDA 指南：生物仿<font color="red">制药</font>和可互换生物仿<font color="red">制药</font>产品的标签

FDA 指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人为拟议的生物仿制药和可互换生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-09-27

FDA指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人根据公共卫生服务法(PHS Act)第18条第351(k)条(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申请)，为拟议的生物仿制药和可互换的生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-11-30

中国制药出海征途

对制药产业从业者来说，这是一个充满希望的年代，首个诞生在中国本土并由国内企业研发的原创新药泽布替尼获得FDA批准并在美国市场销售。

医药魔方 - ICH，全球化，出海，CRO - 2019-12-17

十二部门：加强仿<font color="red">制药</font>技术攻关，促进仿<font color="red">制药</font>替代使用

十二部门：加强仿制药技术攻关，促进仿制药替代使用

关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知国卫体改发〔2018〕53号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）、发展改革委、教育厅（教委）、科技厅（科委）、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、市场监管局、医保局、中医药局、药监局、知识产权局、高级人民法院：2018年4月，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号

国家卫健委网站 - 仿制药，技术攻关，替代使用 - 2019-01-02