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FDA拒绝<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>用于治疗NSCLC

FDA拒绝信迪利单抗用于治疗NSCLC

FDA 咨询委员会投票决定礼来公司及其合作伙伴信达生物公司应该对信迪利单抗（Sintilimab）进行更多试验。

MedSci原创 - NSCLC，信迪利单抗 - 2022-03-27

STTT | 新突破：术前<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>、安罗替尼和化疗，术后辅助<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>治疗可切除非小细胞肺癌：疗效显著，安全性良好

STTT | 新突破：术前信迪利单抗、安罗替尼和化疗，术后辅助信迪利单抗治疗可切除非小细胞肺癌：疗效显著，安全性良好

研究旨在评估术前新辅助信迪利单抗联合安罗替尼和化疗，术后辅助信迪利单抗治疗可切除NSCLC的疗效和安全性，研究结果表明该方案在治疗可切除NSCLC患者中具有良好的疗效和安全性。

MedSci原创 - 新辅助治疗，辅助治疗，安罗替尼，信迪利单抗 - 2024-10-31

<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>联合达攸同（贝伐珠<font color="red">单抗</font>）用于一线治疗肝癌获批准

信迪利单抗联合达攸同（贝伐珠单抗）用于一线治疗肝癌获批准

6月28日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司

网络 - 信迪利单抗 - 2021-06-28

【STTT】<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>、大剂量甲氨蝶呤、替莫唑胺和<font color="red">利</font>妥昔<font color="red">单抗</font>治疗PCNSL的2期研究

【STTT】信迪利单抗、大剂量甲氨蝶呤、替莫唑胺和利妥昔单抗治疗PCNSL的2期研究

国内学者开展了一项单中心、研究者发起的2期研究，给予新诊断PCNSL患者信迪利单抗联合大剂量甲氨蝶呤、替莫唑胺和利妥昔单抗治疗；该研究是首次前瞻性评估PD-1单抗联合MTR治疗新诊断PCNSL。

聊聊血液 - 甲氨蝶呤，利妥昔单抗，替莫唑胺，原发性中枢神经系统淋巴瘤，信迪利单抗 - 2024-09-08

<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>治疗结外NK/T细胞淋巴瘤，疾病控制率超过85%

信迪利单抗治疗结外NK/T细胞淋巴瘤，疾病控制率超过85%

ORIENT-4研究是针对复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的多中心、单臂、II期临床研究，由江苏省人民医院李建勇教授和范磊教授团队牵头，旨在评估信迪利单抗单药用于复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的相关疗效和安全性

肿瘤资讯 - 信迪利单抗，治疗，NK/T细胞，淋巴瘤 - 2019-06-11

信达生物在2018年亚洲肺癌大会(ACLC)公布<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>临床研究结果

信达生物在2018年亚洲肺癌大会(ACLC)公布信迪利单抗临床研究结果

信达生物制药（香港联交所代码：1801）今日在2018年亚洲肺癌大会暨中国抗癌协会肺癌专业委员会2018年会 (IASLC ACLC) 上公布了信迪利单抗（全人源抗 PD-1 单克隆抗体，研发代号 IBI308信达生物制药在2018年亚洲肺癌大会上公布了信迪利单抗联合吉西他滨和顺铂用于一线鳞状非

美通社 - 信达生物，肺癌 - 2018-11-10

STTT：<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>+西达本胺治疗复发/难治ENKTL的I/II期SCENT研究

STTT：信迪利单抗+西达本胺治疗复发/难治ENKTL的I/II期SCENT研究

中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授牵头一项1b/2期研究，评估了信迪利单抗联合西达本胺治疗38例RR-ENKTL患者的安全性和有效性，并探索性进行了生物标志物分析。

聊聊血液 - 西达本胺，结外NK/T细胞淋巴瘤，信迪利单抗，ENKTL - 2024-05-20

<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>申请一线治疗非鳞状非小细胞肺癌新适应症

信迪利单抗申请一线治疗非鳞状非小细胞肺癌新适应症

4月24日，礼来制药和信达生物制药共同宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒

医药魔方 - 非小细胞肺癌，信迪利单抗 - 2020-04-25

【2018 CSCO】徐农教授：<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>——未来晚期肺癌一线治疗的新选择

【2018 CSCO】徐农教授：信迪利单抗——未来晚期肺癌一线治疗的新选择

2018年9月20日，礼来和信达在第21届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会上公布了信迪利单抗联合培美曲塞+顺铂一线治疗非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的临床数据，疗效结果令人鼓舞。

肿瘤资讯 - 2018，CSCO，徐农教授，信迪利单抗，晚期肺癌，一线治疗 - 2018-09-25

韩宝惠教授：<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>联合安罗替尼一线治疗晚期NSCLC

韩宝惠教授：信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期NSCLC

会议期间，上海交通大学附属胸科医院的韩宝惠教授汇报了信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性的研究

肿瘤资讯 - 信迪利单抗，安罗替尼，NSCLC - 2019-09-11

信达生物公布<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>联合贝伐珠<font color="red">单抗</font>一线治疗肝癌III期临床研究结果

信达生物公布信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌III期临床研究结果

达伯舒®联合达攸同®疗法有望为无法切除或转移性肝癌患者一线治疗提供新的选择。

生物探索 - 肝癌，贝伐珠单抗 - 2020-11-23

国产PD-1抗体药<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>注射液获批，治疗霍奇金淋巴瘤

国产PD-1抗体药信迪利单抗注射液获批，治疗霍奇金淋巴瘤

近日，国产抗肿瘤创新药再传喜讯，由信达生物制药（苏州）有限公司研发生产的PD-1单抗——信迪利单抗注射液（Sintilimab Injection）注册申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤信迪利单抗注射液属于我国企业自主研发并拥有完全自主知识产权的1类创新药，获得国家重大新药创制和重点研发计划项目支持，通过优先审评审批程序获准上市。霍奇金淋巴瘤

国家药监局网站 - 抗体药，单抗注射液，霍奇金淋巴瘤 - 2018-12-28

<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>联合化疗用于晚期肺鳞癌二线治疗，肿瘤持续缓解7个月以上

信迪利单抗联合化疗用于晚期肺鳞癌二线治疗，肿瘤持续缓解7个月以上

目前，PD-1单抗已经获批用于晚期肺鳞癌的治疗，并取得了显着的疗效。以下分享1例晚期肺鳞癌接受二线信迪利单抗联合化疗治疗的病例。

肿瘤资讯 - 信迪利单抗，联合化疗，晚期肺鳞癌，二线治疗，肿瘤 - 2019-10-15

Lancet oncol：<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>+IBI305+化疗治疗EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变型NSCLC

Lancet oncol：信迪利单抗+IBI305+化疗治疗EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变型NSCLC

对于经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR突变的NSCLC患者，信迪利单抗+IBI305+顺铂和培美曲塞疗法通常有效

MedSci原创 - 非小细胞肺癌，信迪利单抗，IBI305 - 2022-08-03

抗PD-1单克隆抗体达伯舒®（<font color="red">信</font><font color="red">迪</font><font color="red">利</font><font color="red">单抗</font>注射液）在中国正式获批

抗PD-1单克隆抗体达伯舒®（信迪利单抗注射液）在中国正式获批

2018年12月27日，信达生物制药（香港联交所代码：01801）与礼来制药共同宣布，双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，国际商标：Tyvyt®，化学通用名：信迪利单抗注射液

美通社 - 达伯舒，单抗注射液 - 2018-12-27

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