临床试验中的机构和伦理(伦理篇)
伦理委员会要审查的项目类型逐渐增多,药物、器械、IVD、科研等。其中,药物类型的项目审查相对完善。我们这一期就以药物临床试验的伦理委员会审查为例,和大家分享一下伦理委员会的一二。  
Clinical Discovery - 伦理 - 2020-03-29
《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PROs伦理指南》解读
本文对发表于2022年的PROs伦理指南进行解读,旨在为广大同行提供参考并引起其对PROs相关伦理问题的重视。
中国全科医学 - 患者报告结局,病人结局评价 - 2022-12-08
《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PRO伦理指南》解读
某些推荐意见可能不适用于所有类型的试验,研究人员需要具体问题具体分析,而不能以一概全或仅刻板遵守。
中国全科医学杂志 - 患者报告结局,伦理指南,伦理考量 - 2022-12-30
干细胞来源伦理评估指南
当前,干细胞技术发展较快,在神经系统疾病、心血管疾病、血液系统疾病、肝脏疾病、肾病、糖尿病、骨关节疾病等方面已有较多探索,为一些常规治疗方法难以有效治疗的疾病带来了新的希望。但是,干细胞来源的生物材料
中国医药生物技术 - 干细胞,伦理评估 - 2022-06-13
儿童临床研究的伦理问题
儿童作为弱势人群参与临床研究长期是社会颇具争议的话题,儿童并非成人的简单“缩小版”,成人临床研究的结果无法直接套用于儿童,而儿童有权享有最佳的健康。随着儿童医疗安全问题日益受到
医学与哲学 - 临床研究,儿童,伦理 - 2020-03-29
公共卫生监测伦理治理研究——基于《关于公共卫生监测伦理问题指南》的解读
疾病监测是公共卫生工作的一项基本活动,是在人群层面促进人类福祉行动的基础。公共卫生监测是应对疫情暴发和流行的基础。
中国医学伦理学 - 疾病监测 - 2024-10-15
医学科学数据共享与使用的伦理要求和管理规范(七)伦理审核指南专家共识
医学科学数据共享是伦理基本原则应用实践的新领域。伦理审核是机构数据伦理管理的重要内容和难点。但是,目前缺乏实践经验和指南。本指南根据中国法律法规和医学伦理审查规范草拟,并结合考虑了数据共享的国际原则和
中国医学伦理学 - 伦理学,共享医疗数据,伦理问题,医学伦理,医疗数据,医疗数据共享 - 2022-12-31
AJOG:伦理教育重要却不受重视
MedSci原创
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伦理教育,妇产科实习,调查
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2015-03-08
医院绩效管理方案的伦理检查
公平公正是绩效管理的伦理总要求,如何实现公平公正,需要有更加具体的要求做保障。审视绩效方案的伦理性也就成了把握绩效方案正确方向的关键。笔者在过去的医院运营管理中,对于绩效管理的伦理是基于以下的逻辑来进行的。1. 绩效分离绩效管理可以将绩与效相分离。先看看“绩效”二个汉字的意义差异。
健康界 - 绩效管理 - 2019-01-15
临床研究中伦理快审提速
近期,为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量,进一步保护受试者的合法权益,国家食品药品监督管理总局(下称CFDA)药品审核查验中心下发了关于《报送伦理委员会备案资料的通知》及《提交药物临床试验机构伦理委员会年度工作报告的通知》,提出将针对已通过伦理委员会资格认证的临床试验机构进行备案,并强调每年要递交前一年的年度
MedSci原创 - 伦理,临床研究 - 2014-06-18
美国出台BRAIN计划伦理问题报告
美国生物伦理问题研究总统委员会近日发布了首个报告——将伦理道德建议写入了“推进创新神经技术脑研究计划”(BRAIN)。去年7月,总统巴拉克·奥巴马要求该委员会明确BRAIN计划和更广泛的神经科学研究可能引发的伦理问题。该委员会成员、加拿大温哥华市英属哥伦比亚大学神经伦理学家Judy Illes说:“该报告使奥巴马总统的愿望成真了。”该委员会主席、宾夕法尼亚大学政治学家兼哲学家Amy Gutma
生物360 - Brain,伦理 - 2014-05-22
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