36种谈判药品仿制药纳入北京医保
7月3日，市人力社保局发布通知，明确了36种谈判药品仿制药的支付，将36种谈判药品的仿制药纳入北京市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类药品范围。同时，仿制药的支付标准以相对应的谈判药品为“限价”，最高也不得超过相应谈判药品。
北京青年报 - 仿制药，医保 - 2018-07-05
第一批鼓励仿制药品目录发布
今日(10月9日)，国家卫健委正式发布《第一批鼓励仿制药品目录》,该目录共计33个药物，涵盖了白塞病、结节性硬化症、重症肌无力等疾病治疗药物。
医谷 - 仿制药，罕见病药 - 2019-10-09
取消药品加成后，为何便宜的国产仿制药仍不受青睐？
近日央视《焦点访谈》节目关注国产仿制药遭遇的区别对待现象。 我国是仿制药生产大国，近5000家制药企业，99%都是仿制药企业，近17万个药品批文，95%以上都是仿制药。但令人尴尬的是，虽然有些进口原研药，我们已经有了可替代的仿制药。但是出于安全性考虑，在临床中，医生还是更愿意使用上市时间长、疗效确切的专利药，如果患者经济条件允许，大多数也会选择专利药。
医师报 - 药品加成，国产仿制药，调查 - 2018-05-10
关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知
国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺的药品进行遴选论证，制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。
卫健委官网 - 仿制药 - 2023-12-26
外企药品降价进医保目录背后：谈判纯属自愿，提前抵御仿制药
7月19日，人力资源和社会保障部官网发布医保药品目录准入谈判结果，36个药品被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称“医保目录”）乙类范围。据了解，本次参与谈判的共有44个药品，最终谈判成功的有36个，成功率达到81.8%。谈判成功的36个药品包括了31个西药和5个中成药。其中，肿瘤治疗药有18个，涉及肺癌、胃癌、乳腺癌、骨髓
澎湃新闻 - 医保目录，谈判 - 2017-07-21
十二部门：加强仿制药技术攻关，促进仿制药替代使用
关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知国卫体改发〔2018〕53号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）、发展改革委、教育厅（教委）、科技厅（科委）、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、市场监管局、医保局、中医药局、药监局、知识产权局、高级人民法院：2018年4月，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号
国家卫健委网站 - 仿制药，技术攻关，替代使用 - 2019-01-02
化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则
为了规范和指导化学仿制药口服溶液剂的药学研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品仿制药 - 2024-07-10
FDA指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签
本指南旨在帮助申请人根据公共卫生服务法(PHS Act)第18条第351(k)条(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申请)，为拟议的生物仿制药和可互换的生物仿制药产品制定标签草案。
FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-11-30
化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则
为了规范和指导化学仿制药溶液型滴眼剂的药学研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品仿制药，溶液型滴眼剂 - 2023-02-23
仿制药地位不容动摇
世界需要合理的药物结构满足医疗需求，从世界 “创新药—仿制药—非处方药—特殊药” 结构格局来看，仿制药是世界需求的主体，创新药是企业发展的主题。
中国科学报 - 仿制药 - 2019-02-26
新春又有三地鼓励研发仿制药 13款仿制药2019年上市
为缓解用药难、用药贵难题，国务院办公厅去年4月印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》以来，包括湖北在内多地出台落地政策促进仿制药研发、重点解决高质量仿制药紧缺问题。据悉，2019年将有13个重磅仿制药在中国上市。安徽：全国首仿重奖200万1月23日，安徽省卫健委透露，该省鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重，完善药品知识产权保
长江日报 - 仿制药，鼓励，上市 - 2019-02-11
报告：仿制药将加快替代原研药 优质仿制药企将受益
据经济观察网报道， 近日，国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医药行业发展报告——展望篇：严控费、降药价，创新药、优质仿制药将脱颖而出》，《报告》认为，仿制药将加快替代原研药，优质仿制药企将受益
证券时报 - 仿制药，创新药，医保费用 - 2018-12-19
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