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<font color="red">临床</font><font color="red">数据</font><font color="red">造假</font>怎么处理？CFDA正式发布意见！

临床数据造假怎么处理？CFDA正式发布意见！

5月24日，CFDA发布《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告》，对过去两年开展的药物临床试验数据核查的问题做出具体处理意见。

E药经理人 - 数据造假，CFDA - 2017-05-25

CFDA：<font color="red">临床</font>试验<font color="red">数据</font><font color="red">造假</font>如何处罚？

CFDA：临床试验数据造假如何处罚？

4月10日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》，并再次向社会公开征求意见，意见反馈时间截至4月21日。

环球医学 - 临床试验，试验数据 - 2017-04-12

CFDA开查医械<font color="red">临床</font>试验<font color="red">数据</font><font color="red">造假</font>

CFDA开查医械临床试验数据造假

2017年的第一次医疗器械临床试验监督检查工作已经开启。新一轮洗牌在即，但愿您不会“不幸中枪”！

赛柏蓝器械 - 医疗器械，临床试验，数据核查 - 2017-07-11

药物<font color="red">临床</font>试验<font color="red">数据</font>屡屡<font color="red">造假</font> 问题出在哪儿

药物临床试验数据屡屡造假 问题出在哪儿

药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食药监总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现，大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题，但这些项目之前却都已经自查，并通过了当地食药监局的核查。药物临床试验弄虚作假的问题到底有多严重？如何处理？日前，记者就此采访了食药监总局副局长吴浈。 727个药品注册申请被主动撤回

光明日报 - 药物，临床试验，数据造假 - 2016-01-06

国内一半以上<font color="red">临床</font>试验<font color="red">数据</font>都在<font color="red">造假</font>！<font color="red">造假</font>已是潜规则？CFDA将严肃核查！

国内一半以上临床试验数据都在造假！造假已是潜规则？CFDA将严肃核查！

7月22日，国家食品药品监督管理总局发布公告(国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）)，要求对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查公告明确，药品注册申请人须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对待审药品注册申请的药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实、可靠，相关证据保存完整。核查过程中

健康报 - 临床试验，国家食药总局 - 2015-07-27

诺奖得主山中伸弥涉嫌科研<font color="red">数据</font><font color="red">造假</font>

诺奖得主山中伸弥涉嫌科研数据造假

日本京都大学iPS细胞研究所22日承认，该所研究人员去年2月发表的一篇论文存在造假行为。

新华网 - 科研数据造假 - 2018-01-24

美国科学家因为<font color="red">数据</font><font color="red">造假</font>获重刑

美国科学家因为数据造假获重刑

因为学术造假导致牢狱之灾的科学家比较罕见，最近美国前学者Dong-Pyou Han可能带了个头，他因为伪造研究数据申请国家研究经费而于2015年7月1日获判刑57月，3年监外监视，被罚款720万美元

科学网博文 - 数据造假，获刑 - 2015-07-02

人民日报：药品<font color="red">临床</font>试验<font color="red">数据</font>为什么会被<font color="red">造假</font>？ 要严审深查

人民日报：药品临床试验数据为什么会被造假？ 要严审深查

如果不能查明药品临床数据造假的黑手，一些恶意造假的药品有朝一日还会改头换面“重出江湖”，而最终的受害者将是每一个人。食药监总局整肃治理临床数据造假的行动效果开始显现。

人民日报 - 药品临床试验，数据造假 - 2016-01-15

阿斯利康承认子公司抗癌药<font color="red">临床</font><font color="red">数据</font><font color="red">造假</font>，刚获突破性疗法认定

阿斯利康承认子公司抗癌药临床数据造假，刚获突破性疗法认定

欧洲制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日承认，其旗下一家子公司在一个突破性抗癌药的临床研发中数据造假。据制药行业专业媒体Pharmafile报道，阿斯利康发现，其控股公司Acerta Pharma在研发新型实验性抗癌药物Acalabrutinib的过程中伪造了部分临床有效性数据。

澎湃新闻 - 阿斯利康，抗癌药，FDA，临床数据造假 - 2017-10-18

药械注册<font color="red">数据</font><font color="red">造假</font>入刑！最高可判五年

药械注册数据造假入刑！最高可判五年

最高法、最高检日前联合发布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》，依法惩治药品、医疗器械注册过程中的数据造假违法犯罪行为。按照《解释》，药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员，故意

健康时报网 - 药械，注册，造假 - 2017-08-21

美国NIH研究人员因<font color="red">数据</font><font color="red">造假</font>撤销一篇论文

美国NIH研究人员因数据造假撤销一篇论文

据Retraction Watch网站消息，由于论文数据造假，美国NIH研究人员Arthur A.Hurwitz撤销了发表在《临床研究期刊》（Journal of Clinical Investigation）上的一篇研究论文。该论文主要研究人类和小鼠中前列腺癌的信号通路。《临床研究期刊》发布通告称， 经过NIH调查委员会广泛的调查，发现该论文的第一作者Stephanie Watkins博士伪造

科学网 - 数据造假，撤销 - 2015-05-12

PNAS撤销美国科学家一篇“<font color="red">数据</font><font color="red">造假</font>”论文

PNAS撤销美国科学家一篇“数据造假”论文

据Retratchion Watch网站消息，《美国科学院院刊》（PNAS）发布一篇声明称，由于数据造假，撤销美国德州大学奥斯汀分校研究人员关于EB病毒的一篇论文。此外，论文的两个通讯作者，并不能提供原始的实验数据来证明论文中数据的准确性。 德州大学网

科学网 - 数据造假，论文 - 2015-03-25

美国对<font color="red">临床</font>试验<font color="red">造假</font>的责任追究

美国对临床试验造假的责任追究

日前，最高人民法院、最高人民检察院发布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》，明确了药械注册申请材料造假自然人的刑事责任，推动“处罚到人”的落实。笔者认为，美国对研究者临床试验造假责任追究的经验，可为我国食品药品违法行为处罚到人提供借鉴。

中国医药报 - FDA，临床试验，责任追究 - 2017-09-30

FDA发布警告信：山东维赫生物科技检验<font color="red">数据</font><font color="red">造假</font>

FDA发布警告信：山东维赫生物科技检验数据造假

美国食品和药物管理局（FDA）近日对山东维赫生物科技有限公司（Shandong Vianor Biotech，以下简称“维赫”）发布一封警告信，称其违反了《药品生产质量管理规范》（GMP）条例。此次警告信，源于FDA今年5月8日-10日对该公司位于山东临沂工厂的检查。警告信内容详见：Warning Letters 2017：Shandong Vianor Biotech Co., Ltd. 9/1

新浪医药新闻 - FDA，山东维赫生物科技，数据造假 - 2017-09-28

卫计委：严肃处理临床研究中数据造假机构和医生

11月16日，国家卫生计生委发布《关于进一步做好药物临床试验机构自查工作的通知》，要求相关省级卫生计生行政部门配合当地食药监管部门做好对已立案医院的调查；各地卫生计生部门进一步做好药物临床试验机构自查工作11月11日，国家食品药品监督管理总局公告第一批临床试验数据核查结果，8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在

卫计委 - 数据造假，研究 - 2015-11-19

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