复方中药皮炎软膏改善特应性皮炎
特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性炎症性皮肤病，常引起其他过敏性疾病，如食物过敏、哮喘和鼻炎。虽然AD不会危及生命，但由于可见的皮肤病变，严重可能影响患者的身心健康。
MedSci原创 - 2022-12-15
药监局公开征求古代经典名方中药复方制剂意见
3月27日，国家药监局发布公告称，根据《中华人民共和国中医药法》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）以及《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》的相关精神，为规范古代经典名方中药复方制剂的研究，起草了古代经典名方复方制剂物质基准及古代经典名方中药复方制剂的申报资料要求（修订稿）。
新浪医药新闻 - 国家药监局古代经典名方，中药复方制剂，征求意见稿 - 2019-03-27
《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》出台！
为贯彻落实中医药法，近日，国家药品监督管理局发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》，明确经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效学研究及临床试验资料。
中国中医 - 古代经典，名方中药，复方制剂，简化注册审批 - 2018-06-04
基于国家专利的中药复方治疗心力衰竭用药规律
通过分析心力衰竭中药复方专利的用药及配伍规律，为中药新药研发提供参考。
中国中医药信息 - 国家专利，中药复方，治疗，心力衰竭，用药规律 - 2018-08-31
基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药复方制剂，人用经验 - 2022-04-30
全球首个大复方中药获批在美国进行二期临床研究
河北石家庄以岭药业股份有限公司24日晚发布公告称，这家公司的美国全资子公司接到美国食品药品监督管理局（简称美国FDA）批复，公司生产的治感冒抗流感专利中药连花清瘟胶囊，获批在美国进行二期临床研究。这是我国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流感的中药，也是全球第一个大复方中药的药品临床试验申报正式获得美国FDA批准。
新华网 - 连花清瘟胶囊，复方中药，FDA - 2015-12-26
复方中药首次闯关美国FDA
复方丹参滴丸（T89）是全球首个进行美国食品药品监督管理局（简称FDA）三期临床试验的复方中药，中药闯关FDA，引发媒体关注。最新进展如何？三期临床数据效果怎样？科技日报记者近日对此进行了采访。
科技日报 - 复方中药，美国FDA，首次 - 2017-09-21
中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）
CDE - 中药 - 2020-12-07
古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复
CDE - 经典名方 - 2021-10-15
Plos One：中药复方“聪明汤”能改善阿尔茨海默病
11月11日，国际学术期刊Plos One在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所裴钢研究组的最新研究成果“Smart Soup, a traditional Chinese medicine formula, ameliorates amyloid pathology and the related cognitive deficits”，该工作发现传统
上海生科院 - 中药，复方，阿尔茨海默病 - 2014-12-11
中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复
CDE - 中药新药研究，中药新药 - 2021-10-15
中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（征求意见稿）
为加快建立和完善符合中药特点的审评技术评价体系，引导申请人合理开展中药复方制剂生产工艺研究，我中心组织起草《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则》，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
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