J Clin Oncol:免疫治疗时代,临床试验进行中期无效性分析是否合理?
随机试验设计的一个重要特征是中期无效性分析,如果研究结果显示试验组劣于或不可能优于标准治疗组时,提前终止试验。但是当试验组可能存在延迟效应时,中期无效性分析的合理性则受到质疑。近期,《JCO》发表的一项研究评估了在存在延迟效应时,中期无效性分析是否合理,并进行了一些改进建议。
肿瘤资讯 - 中期无效性分析,延迟效应,免疫检查点抑制剂 - 2018-07-03
确证性研究中的无效(Fuitility)分析
去年10月的时候,Biogen宣布预计提交阿尔兹海默症(AD)的在研新药aducanumab的BLA的事件在业界引起了很大的轰动,因为仅半年前,相关的注册性试验公布了因无效而终止(下图为当时新闻稿截屏
小凡生统月谈 - 确证性研究,无效分析 - 2020-05-06
韩国宏教授:中期肝癌的治疗选择及疗效分析
中期肝癌具有较大的异质性,患者对不同治疗方案的预后存在较大差异。如何为患者选择适合的治疗方案是目前迫切需要解决的难题。在本期“公开课”中,空军军医大学西京消化病医院、国家消化系疾病临床医学研究中心韩国宏教授通过对现有中期肝癌的治疗选择进行比较和分析,不仅给出了目前这一人群的主流治疗建议,同时也提出了进一步提高中期肝癌疗效的多个热点研究方向
ioncology-国际肝病 - 中期肝癌,治疗选择,疗效分析 - 2019-11-05
吉利德GS-9973 II期CLL中期分析取得积极数据
吉利德(Gilead)12月7日公布了实验性化合物GS-9973的一项II期研究的中期数据。GS-9973是一种实验性口服脾酪氨酸激酶(spleen tyrosine kinase,Syk)抑制剂,在该项研究中,用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗。
生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-10
问诊分析:肺多发结节,结友们要警惕担心无效手术!
我们一起来看看她这些结节,到底是个什么情况?为什么检出已经近3年了没进展的仍熬不住把所谓的主病灶切了?切了的真的是风险最大的吗?
叶建明说结节 - 结节,肺多发结节 - 2024-02-14
Lancet Oncol:KRd对比R作为NDMM移植后维持治疗的ATLAS研究中期分析
对于适合移植的患者,自体干细胞移植(ASCT)后单药维持治疗可延长PFS甚至OS,来那度胺维持治疗是单药治疗中最完善的方案,多项随机化研究和荟萃分析显示来那度胺与观察相比具有OS获益,也是当前的标准治
聊聊血液 - 多发性骨髓瘤 - 2023-01-18
IMbrave050研究中期分析达到主要终点:肝癌辅助治疗显著降低复发风险!
IMbrave050研究旨在评估阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗作为术后辅助治疗,对疾病复发风险高的早期肝细胞癌患者的疗效。研究达到了主要终点RFS
罗氏制药 - 2023-01-20
AJH:大剂量甲氨蝶呤对于DLBCL CNS预防无效,基线脑脊液分析很重要
大剂量甲氨蝶呤对于DLBCL CNS预防无效,基线脑脊液分析很重要。
网络 - 甲氨蝶呤,DLBCL, CNS预防 - 2023-05-29
Masitinib治疗阿尔茨海默症的AB09004研究的中期分析结果
AB09004研究是一项国际性、随机、安慰剂对照的III期研究,正在评估Masitinib治疗轻度至中度阿尔茨海默症。该研究评估了Masitinib联合胆碱酯酶抑制剂和/或美金刚的有效性和安全性。
MedSci原创 - 阿尔茨海默症,masitinib,AB09004研究 - 2019-06-27
Neurology:开发和评估基于模拟算法以优化“渐冻症”ALS临床试验的中期分析规划
本研究的算法利用先验知识来确定ALS临床试验中预期治疗效果的不确定性,并优化了中期分析的规划。
MedSci原创 - 渐冻症,肌萎缩侧索硬化 - 2023-06-11
Eur J Haematol:评价damoccogalfapegol治疗A型血友病患者的有效性和安全性的跨国真实世界前瞻性队列HEM-POWR研究的中期分析
damoctocog alfa pego在现实生活中A型血友病患者中显示出有效性和可接受的安全性,以及持续的使用,包括非严重血友病患者和有抑制剂史的患者。
MedSci原创 - A型血友病 - 2023-11-26
近400项医疗实践被证明无效?来看三大顶级期刊3000项RCT的分析
医疗逆转(medical reversals),指的是,已用于临床实践的一项医疗措施,被随后的高质量RCT证明无效,即不优于之前的标准疗法或次标准疗法。近期,一项研究对三个顶级医学期刊(JAMA、Lancet和NEJM)上发表的3000多项随机对照试验(RCTs)进行了分析,发现了396例无效的医疗实践。
医咖会 - 医疗逆转 - 2019-07-01
JASH:肾交感神经消融治疗难治性高血压无效原因分析
对于这部分难治性高血压患者,需要一种新的治疗策略,而实际上,人们早已为此设计了新的策略,即使用设备治疗干预交感神经系统:外科植入压力感受器刺激装置和导管去肾脏神经。
丁香园 - 肾交感神经,高血压 - 2014-07-10
糖尿病性黄斑水肿治疗新药Optina中期试验审查结束
据悉,生物制药公司——Ampio制药公司(纳斯达克:AMPE)于近日宣布,它已经完成了对计划中的OptinaTM治疗糖尿病性黄斑水肿试验纳入的前50%患者的中期审查。 该实验在加拿大多伦多St.Michael医院进行,考察OptinaTM每日两次口服剂量的安全性和有效性,通过OCT(光学相干断层扫描)确定黄斑水肿的减轻程度。
环球医学 - 新药,FDA - 2012-04-25
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