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<font color="red">中国</font><font color="red">仿制药</font>市场大盘点

中国仿制药市场大盘点

医药地理 - 仿制药 - 2018-05-10

<font color="red">中国</font><font color="red">仿制药</font>发展报告（2022版）

中国仿制药发展报告（2022版）

中国医药工业信息中心发布中国仿制药发展报告（2022版）

中国医药工业信息中心 - 仿制药 - 2023-04-10

<font color="red">仿制药</font>不能只<font color="red">仿制药</font>名，而不<font color="red">仿制</font>质量

仿制药不能只仿制药名，而不仿制质量

原研药是原创药，又叫专利药。通常只允许原研药有商品名。

网络 - 糖尿病肾病，原发性高血压 - 2023-01-01

大批印度<font color="red">仿制药</font> 或将涌入<font color="red">中国</font>

大批印度仿制药 或将涌入中国

最新的国家政策，给印度仿制药进入中国创造了更便利的条件。7月10日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，认可创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具备完整可评价的生物等效性数据的在境外开展仿制药研发数据。

赛柏蓝 - 印度仿制药 - 2018-07-20

印度<font color="red">仿制药</font>的成功带给<font color="red">中国</font>的思考

印度仿制药的成功带给中国的思考

在人类历史上，中国与印度均为文明古国，近代的国情也十分相似。但是印度的制药行业非常发达，随着仿制药的持续增长，印度已成为世界仿制药市场的主要贡献者之一。期望从对比中借鉴印度制药工业发展的有益经验，进一步促进我国制药工业的健康发展。一、印度仿制药的发展历程第一阶段，印度取消医药产品专利，加强对跨国医药企业的限制，使本土医药企业逐渐建立优势。1970印度颁布的《专利法》使印度企业可以合法地仿制跨国

博济医药 - 仿制药，中国，思考 - 2018-04-11

<font color="red">中国</font>生物<font color="red">仿制药</font>出海：曲妥珠单抗生物<font color="red">仿制药</font>HLX02获CHMP正面评价

中国生物仿制药出海：曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获CHMP正面评价

上海复宏汉霖和Accord医疗保健有限公司共同宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对曲妥珠单抗生物仿制药HLX02持积极意见。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制药，HLX02 - 2020-06-02

十二部门：加强<font color="red">仿制药</font>技术攻关，促进<font color="red">仿制药</font>替代使用

十二部门：加强仿制药技术攻关，促进仿制药替代使用

关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知国卫体改发〔2018〕53号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）、发展改革委、教育厅（教委）、科技厅（科委）、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、市场监管局、医保局、中医药局、药监局、知识产权局、高级人民法院：2018年4月，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号

国家卫健委网站 - 仿制药，技术攻关，替代使用 - 2019-01-02

FDA 指南：生物<font color="red">仿制药</font>和可互换生物<font color="red">仿制药</font>产品的标签

FDA 指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人为拟议的生物仿制药和可互换生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-09-27

FDA指南：生物<font color="red">仿制药</font>和可互换生物<font color="red">仿制药</font>产品的标签

FDA指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人根据公共卫生服务法(PHS Act)第18条第351(k)条(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申请)，为拟议的生物仿制药和可互换的生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-11-30

Clover<font color="red">制药</font>在<font color="red">中国</font>启动依那西普生物<font color="red">仿制药</font>的I期试验

Clover制药在中国启动依那西普生物仿制药的I期试验

Clover制药是一家致力于开发新型和变革性生物疗法的生物技术公司，近日宣布第一名患者在SCB-808（依那西普生物仿制药）的I期试验中给药，用于治疗类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病。

MedSci原创 - 依那西普，生物仿制药，SCB-808 - 2018-08-02

全球仿制药巨头为何退出中国

在摩根大通(JPMorgan)于2014年1月13-16日在旧金山召开第32届年度医疗保健大会(JPM organ 32nd Annual Healthcare Conference)的那一周，世界上最大的仿制药公司之一阿特维斯大多数制药公司已经纷纷把在中国的市场机遇提升为各自营收增长和盈利能力

福布斯 - 仿制药，退出中国 - 2014-02-09

从全球看中国仿制药市场投资机会

与此同时，各国纷纷出台政策支持仿制药发展，未来仿制药市场规模将显着扩容。到2017年，仿制药市场占比将提高到36%。由于各国对仿制药、专利药的政策导向不同，仿制药在新兴市场以58%的份额占据统治地位，而发达市场占比仅16%。美国 印象：其他国家学习的典范，仿制药份额：90% 美国作为全球最发达的医药市场，在平衡专利药与仿制药

不详 - 仿制药 - 2014-06-24

打开FDA大门的中国仿制药名录

国内有许多制药企业声称自己的产品经过FDA认证，但有些只是原料药，有些虽然申请但最终没有获批，总之没有进入FDA的橙皮书。

新康界 - 仿制药 - 2014-11-14

从贝达药业上市看中国仿制药困境

贝达药业即将上市，中国目前非常缺乏主打新药的公司，自主创新一直是中国药企的目标，但由于整体研发能力一直比较薄弱，所以操作起来有很多困难。贝达药业即将上市，中国目前非常缺乏主打新药的公司，自主创新一直是中国药企的目标，但由于整体研发能力一直比较薄弱，所以操作起来有很多困难。从贝达的发展来看，主打新药是一直想做的，但目前的产品线上有6个1类新药，16个仿制药。从贝达的例子可以看到中国新药研发企

不详 - 仿制药，贝达药业 - 2014-07-14

中国VS印度：仿制药大国与强国碰出何种火花？

印度药品制造商协会会长S.V.Veerramani近日组织考察团到中国走访交流。“希望此行能为彼此医药贸易创造更多的条件和机会，尤其是想加强与监管部门的交流，为印度性价比高的品牌仿制药进中国打好基础。”S.V.Veerramani告诉记者。新德里，12月7日，在诸多专为中国和印度代表举行的洽谈会现场，谈话内容无一例外地涉及医药贸

医药经济报 - 仿制药 - 2014-12-11

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