NAT MED | 培米加替尼治疗多种FGFR基因变异实体瘤的II期篮子试验
该研究的主要目标是评估培米加替尼治疗多种FGFR基因变异实体瘤疗效和安全性,培米加替尼对FGFR1-3基因突变或融合的患者表现出一定程度的抗肿瘤活性,并显示出与先前报道一致的安全特征。
MedSci原创 - FGFR,培米加替尼,Ⅱ期篮子试验 - 2024-05-29
CLIN CANCER RES | Debio 1347在携带FGFR融合阳性的晚期实体瘤患者中的II期篮子试验
该研究旨在评估Debio 1347在携带FGFR融合阳性的晚期实体瘤患者中的疗效、安全性和药代动力学,在携带FGFR融合晚期实体肿瘤患者中,Debio 1347的客观缓解率仅为5%,不支持进一步开发。
MedSci原创 - 实体瘤,Debio 1347,FGFR融合 - 2024-05-25
JCO:第一个多队列篮子试验——MyPathway初步研究结果发布
因基因变异频率较低,如果采用传统的临床试验方式进行研究,很难达到统计学要求的样本量,为此,创新性的临床试验诞生——篮子试验和雨伞试验。
肿瘤资讯 - 多队列,篮子试验,基因突变 - 2018-01-15
J Clin Oncol:第一个多队列篮子试验——MyPathway初步研究结果发布
因基因变异频率较低,如果采用传统的临床试验方式进行研究,很难达到统计学要求的样本量,为此,创新性的临床试验诞生——篮子试验和雨伞试验。其中,MyPathway研究就是一个经典的多队列篮子试验。
肿瘤资讯 - 篮子试验,MyPathway,癌症 - 2018-01-15
诺华Jakavi III期试验达主要终点
诺华3月7日宣布,有关Jakavi(ruxilitinib)的一项关键性III期RESPONSE研究,达到了维持红细胞压积(红细胞体积)受控而无需放血(phlebotomy,从身体中出去一些血液的一种程序
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-10
精准癌医学的创新性临床试验:雨伞试验和篮子试验
美国癌症研究学会(American Association for Cancer Research,AACR) 在2014 年的癌症进展里面特别指出, 针对精准癌医学的创新性临床试验可分成两大类,一类称为“Basket Trial”,即篮子试验。形象点儿说,某种靶点明确的药物就是一个篮子, 将带有相同靶基因的不同癌症放进一个篮子里进行研究就是篮子试验,“Basket Trial” 的本质就是一
MedSci原创 - 精准,试验 - 2015-12-14
“篮子试验”在难治性肿瘤精准治疗中的应用
撰写 | 秦保东 焦晓栋 臧远胜 (上海长征医院)随着肿瘤分子生物学与基因组学的发展,人们对肿瘤分子表型认识也不断加深,肿瘤诊治的策略从既往围绕发病部位和形态病理为核心的系统化疗阶段,逐渐转变为针对驱动基因突变的精准靶向治疗时代。随之而来的是,肿瘤分类并不仅仅再局限于肿瘤部位与病理形态,而且要结合肿瘤患者分子分型特征如肺癌中EGFR突变、乳腺癌Her2扩增等,基于特定分子表型给予相应的靶向治疗
中国医学论坛报 - 肿瘤,篮子试验 - 2017-07-03
1例在“篮子试验”思路指导下成功治疗的难治性肿瘤病例
撰写 | 秦保东 焦晓栋 臧远胜病史简介青年男性,23岁,2014年2月患者无明显诱因出现颈后疼痛、活动受限,未予特殊治疗,2014年6月查 HLA-B27(+),当地诊断为“强制性脊柱炎”,予益赛普(注射用重组人2型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白)治疗,症状稍缓解,2015年7月发现枕颈部肿胀,可扪及包块并进行性增大。2015年9月行MRI检查示:颈部异常软组织影,边界不清,增强扫描示明显不均
中国医学论坛报 - 病例,篮子试验 - 2017-07-03
我国艾滋疫苗进入Ⅱ期临床试验
8月14日,由国家科技重大专项支持、我国拥有自主知识产权的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ期临床试验,首批15名志愿者在北京佑安医院接受了疫苗接种。领衔该重大专项研究的中国疾病预防控制中心邵一鸣研究员称,此次临床试验主要目标是进一步评价该疫苗的安全性和免疫原性,并确定其免疫程序,从而为开展大规模检验疫苗有效性的临床试验作准备。据悉,这是世界上使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗首次进入Ⅱ期临床试验。
健康报 - 艾滋病,疫苗,临床试验 - 2012-08-15
Ⅳ期临床试验空前火热的背后
继美国FDA药品监管新政出台,要求药物申报者去完成Ⅳ期临床试验后,很多国家都尾随其后开展了这项监管工作。记者在近期采访时发现,目前某些并未要求完成Ⅳ期临床试验的产品也启动了这项工作。这意味着,在中国Ⅳ期临床试验的开展已经由被动变主动。有分析人士认为,其与学术推广密不可分。 收益率最高的研发投入
医药经济报 - 临床试验,FDA - 2014-07-18
ChemoCentryx公司开始CCX168Ⅱ期试验
美国生物技术公司ChemoCentryx近日启动了CCX168的Ⅱ期临床试验。CCX168是口服小分子药物,治疗目标是抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)。
CCX168 - 2011-11-06
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