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友芝友生物<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font>/TGF-β双特异性<font color="red">抗体</font>新药获得美国FDA临床试验批准

友芝友生物PD-L1/TGF-β双特异性抗体新药获得美国FDA临床试验批准

2021年1月23日，武汉友芝友生物制药有限公司（以下简称“友芝友生物”）自主研发的“重组抗PD-L1和TGF-β双特异性抗体注射液”（代号：Y101D），获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美

动脉网 - 双特异性抗体新药 - 2021-01-24

Clin Cancer Res：新型抗<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font><font color="red">抗体</font>LY3300054治疗晚期实体瘤的疗效和安全性

Clin Cancer Res：新型抗PD-L1抗体LY3300054治疗晚期实体瘤的疗效和安全性

高表达程序性细胞死亡配体蛋白1（PD-L1）是肿瘤细胞逃逸抗肿瘤免疫反应的机制之一。

MedSci原创 - 晚期实体肿瘤，抗PD-L1抗体，LY3300054 - 2021-02-03

Lancet respir med：Tremelimumab（抗CTLA4单克隆<font color="red">抗体</font>）联合durvalumab（抗<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font>单克隆<font color="red">抗体</font>）用于间皮瘤的疗效和安全性

Lancet respir med：Tremelimumab（抗CTLA4单克隆抗体）联合durvalumab（抗PD-L1单克隆抗体）用于间皮瘤的疗效和安全性

Tremelimumab，抗CTLA4单克隆抗体，最初单独用于间皮瘤患者活性良好，但不能提高DETERMINE研究中一线或二线化疗失败的患者的总体存活率（与安慰剂对比）。现研究人员对Tremelimumab联合durvalumab（抗PD-L1单克隆抗体），作为一线或二线疗法，用于恶性间皮瘤的疗效和安全性进行评估。

MedSci原创 - Tremelimumab，抗CTLA4单克隆抗体，Durvalumab，抗PD-L1单克隆抗体，间皮瘤 - 2018-05-15

抗<font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font>单克隆<font color="red">抗体</font>达伯舒®（信迪利单抗注射液）在中国正式获批

抗PD-1单克隆抗体达伯舒®（信迪利单抗注射液）在中国正式获批

2018年12月27日，信达生物制药（香港联交所代码：01801）与礼来制药共同宣布，双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，国际商标：Tyvyt®，化学通用名：信迪利单抗注射液抗PD-1单克隆抗体的获批上市，标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。2018年12

美通社 - 达伯舒，单抗注射液 - 2018-12-27

第二代<font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font><font color="red">抗体</font>药物M7824寻求国内上市，肿瘤免疫治疗一片红海

第二代PD-1抗体药物M7824寻求国内上市，肿瘤免疫治疗一片红海

从国家食药监局药品评审中心（CDE）了解到，默克旗下PD-L1/TGF-β双抗M7824获得CDE受理。M7824兼具PD-1和TGF-β双靶点，被称为二代PD-1单抗药物。就目前认知而言，很多肿瘤对PD-1类药物不应答或超进展，与TGF-β有关。这种双靶点抑制PD-1和TGF-β，可能会有更好的治疗效果。目前已有的临床研究数据显示该药物较其他抗癌药物（包括其他PD-(L)1药物）有着巨大的优

CPhI制药在线 - PD-1，单抗 - 2018-11-17

读书报告 | BRAFi和MEKi联合<font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font><font color="red">抗体</font>治疗BRAF 突变型CRC的II期临床研究

读书报告 | BRAFi和MEKi联合PD-1抗体治疗BRAF 突变型CRC的II期临床研究

该团队拟研究BRAFi/MEKi联合ICB在BRAFV600E CRC中的潜在协同作用。就MAPKi和免疫检查点抑制剂联合用药进行了II期临床试验，并对机制做了一定研究。

iCombo - 结直肠癌，BRAF，PD-1抗体治疗，MEKi - 2023-11-26

Clin Cancer Res：<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font><font color="red">抗体</font>单药或联合TIM-3<font color="red">抗体</font>在MSI-H/dMMR晚期肿瘤中的抗肿瘤活性和安全性

Clin Cancer Res：PD-L1抗体单药或联合TIM-3抗体在MSI-H/dMMR晚期肿瘤中的抗肿瘤活性和安全性

两种治疗方案在PD-1/PD-L1抑制剂初治的MSI-H/dMMR肿瘤中都展现出了可喜的临床活性

MedSci原创 - PD-L1抗体，MSI-H/dMMR，TIM-3抗体 - 2021-11-21

关于公开征求《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗<font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font>/<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font><font color="red">抗体</font>可替换给药方案的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可替换给药方案的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为进一步指导企业优化抗PD-1/PD-L1抗体的临床用药剂量，提高患者依从性及总体生活质量，并提供可参考的技术规范，我中心组织起草了《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1/PD-L1抗体可替

国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗PD-1/PD-L1抗体 - 2023-08-01

如何治疗<font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font>难治性眼部黑色素瘤？抗CD40<font color="red">抗体</font>YH003联合Toripalimab

如何治疗PD-1难治性眼部黑色素瘤？抗CD40抗体YH003联合Toripalimab

YH003可促进抗原呈递细胞上的CD40活化，从而刺激抗肿瘤T细胞的效应因子。

MedSci原创 - 黑色素瘤，Toripalimab，抗CD40抗体YH003，PD-1难治性眼部黑色素瘤 - 2021-02-04

Lancet oncol：Pegilodecakin联合抗<font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font>单克隆<font color="red">抗体</font>是否可为晚期实体肿瘤提供新的治疗机会？

Lancet oncol：Pegilodecakin联合抗PD-1单克隆抗体是否可为晚期实体肿瘤提供新的治疗机会？

现研究人员对pegilodecakin联合抗PD-1单克隆抗体抑制剂治疗晚期实体肿瘤的安全性和活性进行评估。这是一个在USA的12个癌症研究中心开展的多中心、多队列的开放性1b期试验（IVY），招募年满18岁的病理

MedSci原创 - 抗PD-1单克隆抗体，Pegilodecakin，IL-10，肾细胞腺癌，非小细胞肺癌 - 2019-09-26

百济神州抗<font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font><font color="red">抗体</font>药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）终于获批上市了

百济神州抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）终于获批上市了

用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者这是百济神州第二款获得批准的自主研发药物，也是首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药替雷利珠单抗是一款经过独特结构改造的抗PD-1抗体药物，

百济神州 - 替雷利珠单抗，百济神州 - 2019-12-28

2019 CSCO：抗<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font><font color="red">抗体</font>CS1001治疗MSI-H实体瘤有效性好、安全性高

2019 CSCO：抗PD-L1抗体CS1001治疗MSI-H实体瘤有效性好、安全性高

基石药业近日宣布，抗PD-L1抗体CS1001治疗微卫星不稳定性高/缺陷错配修复（MSI-H / dMMR）实体瘤的GEMSTONE-101 Ib期研究首次在中国临床肿瘤学会第22届年会上进行了口头报告

MedSci原创 - MSI-H实体瘤，CS1001，PD-L1 - 2019-09-23

【论著】| 食管鳞状细胞癌<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font>不同<font color="red">抗体</font>免疫组织化学检测的一致性分析

【论著】| 食管鳞状细胞癌PD-L1不同抗体免疫组织化学检测的一致性分析

本研究旨在探讨ESCC手术切除标本中PD-L1不同抗体IHC检测的一致性。

中国癌症杂志 - 食管鳞状细胞癌 - 2023-09-20

康方生物抗<font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font>/CTLA-4双特异性<font color="red">抗体</font>治疗转移性宫颈癌，获得FDA快速指定

康方生物抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体治疗转移性宫颈癌，获得FDA快速指定

AK104是新型人源化IgG1四聚体双特异性抗体，旨在优先结合肿瘤浸润淋巴细胞而非正常外周组织淋巴细胞。

MedSci原创 - 宫颈癌，康方生物，PD-1/CTLA-4双特异性抗体 - 2020-08-20

抗代谢药物培门冬酶联合<font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font><font color="red">抗体</font>信迪利单抗一线治疗NK/T细胞淋巴瘤

抗代谢药物培门冬酶联合PD-1抗体信迪利单抗一线治疗NK/T细胞淋巴瘤

该研究进行了抗代谢药物培门冬酶联合PD-1抗体信迪利单抗作为无化疗一线治疗晚期NKTCL的疗效和安全性 (NCT04096690)的II期研究。

淋立尽治 - 培门冬酶，信迪利单抗，NK/T细胞淋巴瘤 - 2024-03-24

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