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FDA指南:开发靶向SARS-CoV-2的<font color="red">单克隆</font><font color="red">抗体</font>产品,获得紧急使用授权

FDA指南:开发靶向SARS-CoV-2的单克隆抗体产品,获得紧急使用授权

本指南就开发用于预防或治疗COVID-2的靶向SARS-CoV-19的单克隆抗体产品向申办者提供建议,包括应对新出现的变异株的影响。

FDA官网 - SARS-COV-2 - 2023-12-22

ASCO 2016:实验性的<font color="red">单克隆</font><font color="red">抗体</font>疗法或有望治疗神经母细胞瘤

ASCO 2016:实验性的单克隆抗体疗法或有望治疗神经母细胞瘤

图片摘自:oncology-central.com 来自圣裘德儿童研究医院的研究人员在进行神经细胞瘤的II期临床试验中发现,利用一种实验性的单克隆抗体或可使得80%新诊断的高风险年轻的神经母细胞瘤患者中的肿瘤出现萎缩,相关研究将于近日发表在2016年美国临床肿瘤学会年会上,目前后续的研究仍在继续。

生物谷 - ASCO,2016 - 2016-06-05

晚期恶性<font color="red">肿瘤</font>的治疗:抗CD47<font color="red">单克隆</font><font color="red">抗体</font>TJC4在中国启动临床试验

晚期恶性肿瘤的治疗:抗CD47单克隆抗体TJC4在中国启动临床试验

I-Mab是一家临床阶段生物技术公司,专注于发现和开发免疫肿瘤学创新生物制剂。I-Mab近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其TJC4的研究性新药申请(IND)。

MedSci原创 - 抗CD47单克隆抗体,晚期恶性肿瘤,TJC4 - 2019-07-15

腾盛博药<font color="red">单克隆</font><font color="red">抗体</font>联合疗法使住院和死亡复合终点降低78%

腾盛博药单克隆抗体联合疗法使住院和死亡复合终点降低78%

在837例疾病进展高风险的新冠肺炎患者中,与安慰剂相比,单克隆抗体联合疗法使住院和死亡复合终点降低78%

腾盛博药 - 单克隆抗体,腾盛博药,新型冠状病毒肺炎 - 2021-08-26

<font color="red">单克隆</font><font color="red">抗体</font>药物治疗恶性白血病疗效或明显优于化学疗法

单克隆抗体药物治疗恶性白血病疗效或明显优于化学疗法

New England Journal of Medicine上的一篇研究报告中,来自21个国家的101个研究中心的研究人员进行了一项III期临床试验,结果表明,在治疗恶性急性淋巴细胞白血病(ALL)上,单克隆抗体药物博纳吐单抗

生物谷 - 单克隆抗体,药物,博纳吐单抗,白血病,疗效,化学疗法 - 2017-03-03

Lancet Neurol:Tau蛋白<font color="red">单克隆</font><font color="red">抗体</font>Tilavonemab对进行性核上性麻痹治疗无效!

Lancet Neurol:Tau蛋白单克隆抗体Tilavonemab对进行性核上性麻痹治疗无效!

进行性核上性麻痹是一种与tau蛋白聚集相关的神经退行性疾病。

MedSci原创 - tau蛋白,进行性核上性麻痹,Tilavonemab,Tau蛋白单克隆抗体 - 2021-02-22

Lancet oncol:Pegilodecakin联合抗PD-1<font color="red">单克隆</font><font color="red">抗体</font>是否可为晚期实体<font color="red">肿瘤</font>提供新的治疗机会?

Lancet oncol:Pegilodecakin联合抗PD-1单克隆抗体是否可为晚期实体肿瘤提供新的治疗机会?

Pegilodecakin (聚乙二醇化的 IL-10)是一类长效IL-10受体激动剂,可诱导单克隆T细胞扩增,在晚期实体肿瘤中具有单药活性。现研究人员对pegilodecakin联合抗PD-1单克隆抗体抑制剂治疗晚期实体肿瘤的安全性和活性进行评估。

MedSci原创 - 抗PD-1单克隆抗体,Pegilodecakin,IL-10,肾细胞腺癌,非小细胞肺癌 - 2019-09-26

PNAS:人源化CD44<font color="red">单克隆</font><font color="red">抗体</font>可直接杀死白血病细胞

PNAS:人源化CD44单克隆抗体可直接杀死白血病细胞

在一项新的研究中,来自加州大学圣地亚哥分校摩尔癌症中心(Moores Cancer Center)的研究人员鉴定出一种人化单克隆抗体(humanized monoclonal antibody)能够靶向和直接杀死慢性淋巴细胞白血病

MedSci原创 - 研究,单克隆抗体,白血病 - 2013-04-04

CD47<font color="red">单克隆</font><font color="red">抗体</font>初露锋芒!天镜生物多项研发管线产品齐头并进

CD47单克隆抗体初露锋芒!天镜生物多项研发管线产品齐头并进

2020年11月,天境生物被《麻省理工科技评论》评选为“50家最聪明的公司”之一。

MedSci原创 - 美国FDA,艾伯维,CD38单抗 - 2021-04-09

Cancer Cell:新型<font color="red">单克隆</font><font color="red">抗体</font>药物或可有效克服白血病的耐药性

Cancer Cell:新型单克隆抗体药物或可有效克服白血病的耐药性

近些年来,由单克隆抗体制造的靶向药物在治疗许多癌症上带来了革命性的成效,其通过吸附在癌细胞表面上的特殊蛋白对癌细胞进行标记,进而由机体

生物谷 - 单克隆抗体药物,白血病 - 2015-04-17

抗MERS冠状病毒的<font color="red">单克隆</font><font color="red">抗体</font>在I期试验中显示出希望

抗MERS冠状病毒的单克隆抗体在I期试验中显示出希望

一项单克隆抗体(mAb)治疗中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒的I期临床试验发现,单克隆抗体REGN3048和REGN3051具有良好的耐受性和安全性。

MedSci原创 - MERS,MERS-CoV病毒,REGN3048和REGN3051 - 2021-02-24

MEJM:临床上首次证实<font color="red">单克隆</font><font color="red">抗体</font>治疗会导致新冠病毒发生压力突变

MEJM:临床上首次证实单克隆抗体治疗会导致新冠病毒发生压力突变

严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的刺突蛋白(spike)突变可导致免疫功能低下且感染时间较长的患者逃避中和抗体。 这种病毒逃避被假设为导致全球变异的出现,在缺乏有效免疫反应的

MedSci原创 - 新冠病毒,压力突变 - 2022-06-27

美国肾脏护理(USRC)将在透析门诊对COVID-19患者进行<font color="red">单克隆</font><font color="red">抗体</font>(Bamlanivimab)治疗

美国肾脏护理(USRC)将在透析门诊对COVID-19患者进行单克隆抗体(Bamlanivimab)治疗

美国透析服务的主要提供者美国肾脏护理(USRC)公司为26,000多名肾脏疾病患者提供护理,该公司宣布将为其最近诊断为COVID-19的肾脏疾病患者提供单克隆抗体疗法Bamlanivimab。USRC

MedSci原创 - 透析,Covid-19,COVID-19肺炎,Bamlanivimab,美国肾脏护理(USRC) - 2020-12-30

NEJM:<font color="red">单克隆</font><font color="red">抗体</font>AZD7442可有效降低新冠肺炎易感人群感染风险

NEJM:单克隆抗体AZD7442可有效降低新冠肺炎易感人群感染风险

对于新冠肺炎易感人群,单次AZD7442治疗后可提供长达180天的保护作用,且安全性良好

MedSci原创 - 新冠肺炎,AZD7442 - 2022-06-13

尼妥珠<font color="red">单克隆</font><font color="red">抗体</font>注射液治疗口腔颌面-头颈部鳞癌专家共识

尼妥珠单克隆抗体注射液治疗口腔颌面-头颈部鳞癌专家共识

口腔颌面-头颈部恶性肿瘤发病率位居人类恶性肿瘤的第6位,大部分患者就诊时已到局部晚期阶段,经过手术、放化疗后仍有很高比例的患者会发生局部复发和/或远处转移。针对复发和/或转移性口腔颌面-头颈部鳞癌患者

实用口腔医学杂志. 2021,37(04) - 头颈部鳞癌 - 2021-08-11

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