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上海实施<font color="red">医疗器械</font>优先审批流程 为医技<font color="red">创新</font>开辟绿色通道

上海实施医疗器械优先审批流程 为医技创新开辟绿色通道

上海9月1日起实施《第二类医疗器械优先审批程序》，那些临床急需以及列入国家、上海科技重大专项或重点研发计划的医疗器械将在审批过程中单独排序，优先审评，确保能够在安全的情况下以最快的速度上市，为病人解忧。这也是上海为医疗技术创新开辟的一条“绿色通道”。

中国医疗科技网 - 上海，医疗，器械 - 2017-09-03

坐观中外<font color="red">器械</font>大腕云集论道<font color="red">创新</font>——第五届中国<font color="red">医疗器械</font>高峰论坛苏州开幕

坐观中外器械大腕云集论道创新——第五届中国医疗器械高峰论坛苏州开幕

经过多年的发展，中国在人才、资金、技术和科研实力等方面已经有了大幅度的提高，如何在《中国制造2025》的大背景下，让高性能医疗器械有一个长足的发展是业内值得思考的问题。9月11日-13日举办的2015中国医疗器械高峰论坛（DC2015），由苏州生物纳米科技园再度携手新华社《财经国家周刊》，并联合美敦力、波士顿科学、奥

生物谷 - 药械，高峰论坛 - 2015-09-15

<font color="red">医疗器械</font>经营质量管理规范附录专门提供<font color="red">医疗器械</font>运输贮存服务的企业质量管理

医疗器械经营质量管理规范附录专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理

本附录是专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理规范的特殊要求。专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理体系应当符合《医疗器械经营质量管理规范》及本附录的要求。

国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-08

<font color="red">医疗器械</font>经营质量管理规范附录:专门提供<font color="red">医疗器械</font>运输贮存服务的企业质量管理

医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理

国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-18

<font color="red">医疗器械</font>经营质量管理规范附录：专门提供<font color="red">医疗器械</font>运输贮存服务的 企业质量管理

医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的 企业质量管理

为加强医疗器械经营监督管理，规范专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-06-07

<font color="red">医疗器械</font>经营重点监管品种目录2

医疗器械经营重点监管品种目录2

根据《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，开展医疗器械经营分级监管，国家药品监督管理局根据医疗器械产品和产品经营风险程度，制定并动态调整医疗器械经营重点监管品种目录2。

国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-06

<font color="red">医疗器械</font>生产重点监管品种目录1

医疗器械生产重点监管品种目录1

根据《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，开展医疗器械生产分级监管，国家药品监督管理局根据医疗器械产品风险程度制定并动态调整医疗器械生产重点监管品种目录1。

国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-08

<font color="red">医疗器械</font>临床评价技术指导原则

医疗器械临床评价技术指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械临床评价技术指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-23

<font color="red">医疗器械</font>产品技术要求编写指导原则

医疗器械产品技术要求编写指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械产品技术要求编写指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-04

上海先行<font color="red">医疗器械</font>注册人制度

上海先行医疗器械注册人制度

近日，上海市食品药品监督管理局发布并实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，标志着上海在全国率先启动医疗器械注册人制度创新改革。

健康报 - 医疗器械，注册人 - 2017-12-14

美国正式废除<font color="red">医疗器械</font>消费税

美国正式废除医疗器械消费税

日前，美国联邦签署了最新支出协议，宣布正式废止对医疗器械征收消费税。此前，美国参议院此前以70票赞成、29票反对的投票结果通过了取消《医疗费用负担法》（Affordable Care Act）中针对医疗器械的2.3％的销售税的决议，以帮助覆盖未参加医疗保险投保的患者。

医药第一时间；医谷综合报道 - 消费税，医疗器械 - 2019-12-25

<font color="red">医疗器械</font>行业标准信息表

医疗器械行业标准信息表

YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

国家药品监督管理局官网 - 种植体 - 2023-09-09

<font color="red">医疗器械</font>的自白，太搞笑了 ！

医疗器械的自白，太搞笑了 ！

1、麻醉剂：俺工作起来能让人“肉麻”，关键时刻很多人都离不开俺的帮助，能让人们暂时忘掉疼痛，这是俺尽力做到的。2、B超：人心隔肚皮，唯有俺能看透一个人。3、注射针头：俺工作扎实，吃荤不吃素，尤其喜欢吃肌（鸡）肉。4、酒精棉球：俺能杀菌消毒，唯一缺点就是工作期间爱喝点高度酒，还爱与人制造点小摩擦。5、救护车：时间就是生命，俺每天都在和生命赛跑。6、体温表：俺经常被人挟持，但俺无怨无悔，因为俺懂得只有

医学之声 - 医疗器械，自白 - 2016-12-26

常见<font color="red">医疗器械</font>英文词汇分享

常见医疗器械英文词汇分享

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添翼国际护士培训学校 - 器械，英文 - 2016-12-20

2017Medtec中国展明日盛大开幕，医疗器械创新之旅即将启程

美通社 - 2017-09-22

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