绿叶生命科学集团旗下Vela诊断公司液体活检产品Sentosa® SX获CFDA批准
2018年6月1日，绿叶生命科学集团宣布，旗下新加坡Vela诊断公司自主研发的游离DNA(Cell-free DNA, cfDNA)液体试剂盒Sentosa® SX已正式获得国家市场监督管理总局批准。
MedSci - 液体活检，Vela - 2018-06-04
阿斯利康承认子公司抗癌药临床数据造假，刚获突破性疗法认定
欧洲制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日承认，其旗下一家子公司在一个突破性抗癌药的临床研发中数据造假。据制药行业专业媒体Pharmafile报道，阿斯利康发现，其控股公司Acerta Pharma在研发新型实验性抗癌药物Acalabrutinib的过程中伪造了部分临床有效性数据。
澎湃新闻 - 阿斯利康，抗癌药，FDA，临床数据造假 - 2017-10-18
多地对抗癌药降价出狠招 扬子江等公司产品被撤网
编者按：最近两大事件对抗癌药市场影响较大，一是抗癌药赛德萨断货，另一个是多地对抗癌药降价出狠招，某些公司产品被暂停交易抗癌药。断货是不是由于降价引起，降价对抗癌药市场带来怎样的变化，值得持续关注。
证券日报 - 抗癌药，扬子江，产品 - 2019-01-04
这个20岁姑娘，成为世界首个接受Moderna公司mRNA遗传病疗法的患者
在新冠疫情出现之前，Moderna 公司就一直在研究使用 mRNA 来治疗糖原贮积病Ia型（GSD-Ia），这是一种严重的代谢紊乱遗传疾病，患者由于 G6PC 基因纯合突变导致葡萄糖-6-磷酸酶失活。
“生物世界”公众号 - mRNA遗传病疗法，糖原贮积病Ia型 - 2022-06-11
礼来公司修订细胞周期特异性抗肿瘤药GEMZAR的说明书
注射用盐酸吉西他滨（GEMCITABINE HYDROCHLORIDE for Injection），商品名健择（GEMZAR）是美国礼来公司研发的产品，至今共修订该药品说明书11次。礼来公司根据《联邦食品药品和化妆品法案》第505（b）条规定提交补充新药申请（sNDA），提出修改规格为200mg (以C9H11F2N3O4计)、1g (以C9H11F2N3O4计）的注射用盐酸吉西他滨说明书
国际药政通 - 礼来，GEMZAR，晚期卵巢癌 - 2017-11-29
Faron公司提交癌症免疫治疗新药Clever-1单抗Clevegen的临床试验申请
芬兰生物制药公司Faron Pharmaceuticals今天宣布，已为其研发的肿瘤免疫治疗药物Clevegen提交临床试验申请（CTA），用于治疗特定转移或不能手术的肿瘤。
MedSci原创 - clever-1单抗，clevegen，免疫治疗，巨噬细胞 - 2018-09-18
药物警戒：诺华公司在美国范围内自愿召回Promacta 12.5 mg口服悬浮剂
诺华近日宣布，将主动召回三批Promacta（eltrombopag）12.5mg口服混悬液。原因是在第三方合同生产现场发生潜在花生粉污染的风险。
网络 - Promacta，药物警戒，花生污染 - 2019-05-13
纳米生物技术公司Nanobiotix获得1400万欧元的贷款研发治疗头颈部肿瘤
法国生物技术公司Nanobiotix从欧洲投资银行（EIB）获得了第二笔1400万欧元的贷款，该资金专门用于NBTXR3在欧洲头颈癌中的开发和商业化。
MedSci原创 - 头颈癌，纳米，晶体 - 2019-03-06
治疗艾滋病，ViiV Healthcare公司的长效注射药物2期临床数据振奋人心
根据临床2期试验LATTE-2的长期数据显示，每八周或每四周注射一次cabotegravir和rilpivirine，显示出"病毒学应答率高，良好的长期耐久性和总体耐受性"。
MedSci原创 - HIV，艾滋病，长效 - 2018-10-31
这家公司“清洗”行业在即！已整合超1000家医药纯销企业，目标2000家
“营改增+94号文+两票制”刮起的变革之风如暴风骤雨席卷了医药行业，4000多家代理模式的制药企业、上万家医药流通企业面临空前压力，过票、走票、挂靠行为将不再有生存空间，医药流通环境将发生天翻地覆的变化。
这家公司“清洗”行业在即！已整合超100 - medscizl - 2017-03-29
晚期乳腺癌：诺华公司的PI3K抑制剂Piqray获FDA授权
诺华公司近日宣布，FDA批准了Piqray（alpelisib）与Faslodex（氟维司群）联合用于HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者（患者包括女性和男性），这些患者在基于内分泌的治疗方案后出现疾病进展
网络 - PI3K抑制剂，晚期乳腺癌，Piqray - 2019-05-25
庆5家医药公司被吊销执照 10家被立案 1老板被抓
不详 - 基因治疗 - 2015-03-27
罗氏Genentech将支付10亿美元给日本Sosei Heptares公司，合作开发GPCR药物
罗氏的Genentech部门已同意向日本生物技术公司Sosei支付10亿美元以上的费用，合作开发靶向G蛋白偶联受体（GPCR）的新型药物，其中预付款为2600万美元，其余部分与各种研发和商业里程碑相关。
MedSci原创 - 罗氏Genentech，10亿美元，Sosei，Heptares，GPCR，G蛋白偶联受体 - 2019-07-17
菲律宾宣布暂停Dengvaxia的批准，对赛诺菲公司象征性的处以2000美元的罚款
据路透社报道，在菲律宾的赛诺菲(Sanofi)的Dengvaxia的所有骚乱和愤怒中，该国目前只暂停了疫苗的审批，并对制药商处以2000美元的罚款。这一决定于去年12月29日向赛诺菲·巴斯德(Sanofi Pasteur)提交，并将Dengvaxia的营销授权搁置一年。赛诺菲在一份发给FiercePharma的声明中说，卫生部的停职并不是针对产品的质量，而是"与所谓的不符合上市后要求有关"。赛诺菲
MedSci原创 - Dengvaxia - 2018-01-07
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