中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药制剂特征图谱 - 2024-02-28
已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）
按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药学变更研究技术 - 2024-06-20
罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）
为鼓励罕见疾病药物研发，从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率，药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》。
国家药监局药审中心 - 罕见疾病，药物临床研究统计学 - 2022-06-08
基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）
为支持新药研发，做好应对公共卫生突发事件的技术储备，药审中心组织制定了《基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物研究技术 - 2023-04-11
巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 巯嘌呤片 - 2024-05-16
药物临床依赖性研究技术指导原则（试行）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床依赖性研究技术指导原则（试行）》（
国家药品监督管理局 - 药物研发，技术指导原则 - 2022-10-04
前沿设计引爆医药行业，InnoPack China 6月盛装登场
随着科技的进步和发展，许多高新技术和创新设计材料正逐渐融入医药包装与给药系统之中，并助力制药企业实现给药途径和方式的优化、提升药效和患者的依从性。
美通社 - 世界医药包装中国展，前沿设计 - 2019-03-11
抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则
抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）目前是抗肿瘤新药研发热点之一，尤其是在肿瘤治疗领域，ADC的药物研发持续增长。为了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中，
国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤抗体偶联药物 - 2023-04-11
藻酸盐敷料注册审查指导原则（征求意见稿）
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《藻酸盐敷料注册审查指导原则》，经文献调研、专题研讨等程序形成了征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 藻酸盐敷料 - 2024-05-03
临床试验的电子数据采集技术指导原则
为了促进我国临床试验电子数据的完整性、准确性、真实性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求，有必要对临床试验中应用电子数据采集技术的基本考虑和原则进行明确阐释，本指导原则通过对电子数据采集技术的概念和基本考虑
国家食药监总局 - 临床试验的电子数据采集技术，指导原则 - 2016-08-01
癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
一、前言以自发/不明原因的反复癫痫发作（即癫痫发作并非由全身短暂性、代谢性或中毒性疾病所激发）为特征的癫痫包括了一大组各种各样的临床状况，它们在发病年龄、癫痫发作类型（一例受试者只有一种或有多种类型）、病因背景、导致残障、预后和治疗效果方面存在差异。全球超过5000万成人和儿童患有癫痫。发病率最高的两个人群是儿童和老年人（65岁以上）。总人群中癫痫的患病率估计为每1000人中有4-8例。临床上
MedSci原创 - 癫痫，临床研究 - 2014-03-13
抗HIV感染药物临床试验技术指导原则
为指导和规范抗HIV新药的临床试验，促进创新药物的研发，药审中心制定了《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2
CDE - HIV感染 - 2021-10-15
医疗机构中药饮片用药错误防范指导原则
中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病专业委员会、中国药学会医院药学专家委员会和药物不良反应杂志社组织临床、药物、中医药学、护理及管理专业专家，以《中国用药错误管理专家共识》为依据，历经数次论证，形成本指导原则本指导原则适用于医疗机构内从事中药饮片处放开据、调剂到用药全过程的医务人员，旨在为中药饮
药物不良反应杂志.2017,19(1):6-9. - 医疗机构，中药饮片，用药错误 - 2017-04-13
上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）
为进一步落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准证明文件的生产企业，以下简称持有人）药品安全主体责任，提升持有人履职能力，规范持有人开展临床安全性文献的系统评价，国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则附件：上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）国家药监局2019年5月23日
安全性 - 2019-10-30
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