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FDA指南:体内生物利用度和生物等效性研究的数据完整性

FDA指南:体内生物利用度和生物等效性研究的数据完整性

本指南的目的是向申请人和测试站点管理人员提供建议,以实现和维护为支持研究性新药申请 (IND)、新药申请 (NDA) 和简化新药申请 (ANDA) 而提交的生物利用度 (BA) 和生物等效性 (BE)

FDA官网 - 生物利用度 - 2024-04-08

屠呦呦最新论文写了什么:用好青蒿素是抗疟必然选择

屠呦呦最新论文写了什么:用好青蒿素是抗疟必然选择

澎湃新闻从国际学术期刊《新英格兰医学》官网获悉,相关研究论文在第12个世界疟疾日、4月25日发表。该论文为Persective(前瞻性观点),一共有三页。国内学术期刊出版界人士告诉澎湃新闻,Persective的文体属于摘要,未透露实验细节。该论文标题为《“青蒿素耐药”的应势解决方案》(A Temporizing Solution to “Artemisinin Resistance”),论文一共

澎湃新闻 - 青蒿素 - 2019-06-17

抗结核药治疗药物监测临床应用专家共识

抗结核药治疗药物监测临床应用专家共识

治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)是通过测定患者体内的药物暴露、药理标志物或药效指标,利用定量药理模型,以药物治疗窗为基准,指导制订适合患者的个体化给药方案

中国防痨杂志. 2021,43(09) - 抗结核药 - 2021-09-14

2016α/β受体阻滞剂在高血压治疗中应用的中国专家共识发布

2016α/β受体阻滞剂在高血压治疗中应用的中国专家共识发布

β肾上腺素能受体(β受体)阻滞剂(βB)是一类重要的心血管病治疗药物,在缺血性心脏病、慢性心力衰竭、高血压和心律失常等疾病防治中发挥着无可替代的作用。《中国高血压防治指南2010》指出,钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂、利尿剂和βB均可用于高血压的初始与维持治疗。然而,基于以阿替洛尔为代表的第二代βB研究结果,近年来一些国家的高血压防治指南不同程度地下调了βB在高血压临床治疗

中华高血压杂志 - α/β受体阻滞剂,高血压 - 2016-07-25

胃肠间质瘤靶向药物的治疗药物监测中国专家共识

胃肠间质瘤靶向药物的治疗药物监测中国专家共识

治疗药物监测(therapeutic drug monitoring, TDM)是一门研究个体化药物治疗机制、技术、方法和临床标准,并将研究结果转化应用于临床治疗以达到最大化合理用药的药学临床学科,通

中国医院药学杂志 - 胃肠间质瘤 - 2021-08-29

药物临床试验健康受试者筛选及给药后安全性评价吉林共识(2023版)

药物临床试验健康受试者筛选及给药后安全性评价吉林共识(2023版)

为规范和帮助药物临床试验中对受试者筛选及给药后安全性评价与分析工作,吉林省药理学会临床药理学专业委员会撰写了本共识,旨在更好地指导纳入受试者和评价分析药物对受试者的安全性。

临床肿瘤学杂志 - 药物临床试验 - 2024-04-16

从中医“象思维”角度观察和诠释白术,可发现其潜在功用的药学机制

从中医“象思维”角度观察和诠释白术,可发现其潜在功用的药学机制

白术作为补气健脾的代表药物,被誉为“后天培土圣药”。《本草经集注》首论其药材形态特征:“白术叶大有毛而作桠,根甜而少膏。”并言其“主大风在身面,风眩头痛,目泪出。消痰水,逐皮间风水结肿,除心下急满及霍乱吐下不止。利腰脐间血。益津液。暖胃,消谷,嗜食。”这些功效特点,明显与后世所习用的白术主要作用有较大区别。有学者对白术文献考察发现,古代文献所载白术用治诸多疑难怪证(如痃癖、结肿、痉、疸、死肌、山岚

中国中医药报 - 中医,象思维,角度,白术,药学机制 - 2018-02-28

聚焦2016CTS 首次多学科《雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识》 《支气管哮喘防治指南(2016年版)》 发布仪式暨新闻发布会顺利召开

聚焦2016CTS 首次多学科《雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识》 《支气管哮喘防治指南(2016年版)》 发布仪式暨新闻发布会顺利召开

2016年9月22-25日, 2016中华医学会呼吸病学年会-第十七次全国呼吸病学学术会议在陕西省西安市盛大召开。在此期间举行了《雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识》(以下简称《雾化共识》)和《支气管哮喘防治指南(2016版)》(以下简称《哮喘指南》)新闻发布会。出席此次发布会的有中国工程院钟南山院士、王辰院士以及林江涛教授、康健教授、沈华浩教授、陈荣昌教授、文富强教授、周新教授、瞿介明教

MedSci原创 - 雾化吸入,哮喘,儿童 - 2016-09-30

大麻二酚(Cannabidiol)治疗22q11.2缺失综合症:已获FDA孤儿药称号

大麻二酚(Cannabidiol)治疗22q11.2缺失综合症:已获FDA孤儿药称号

制药公司Zynerba Pharmaceuticals今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予大麻二酚(Cannabidiol)治疗22q11.2缺失综合症的孤儿药称号。

MedSci原创 - 大麻二酚,22q11.2缺失综合症,Cannabidiol - 2020-09-18

JCI:脑膜炎的新疫苗能有效对抗肺炎链球菌株

JCI:脑膜炎的新疫苗能有效对抗肺炎链球菌株

在充分考虑病原学特点和抗菌药物、药理特性的基础上进行及时、有效的抗菌治疗,是提高治愈率、降低病死率和减少后遗症的保证。

生物谷 - 脑膜炎,肺炎链球菌株 - 2012-05-29

2022 AACAP 临床实践指南:严重和持续性抑郁症儿童和青少年评估和治疗

2022 AACAP 临床实践指南:严重和持续性抑郁症儿童和青少年评估和治疗

本指南旨在提高重度抑郁障碍(MDD)和持续性抑郁障碍(PDD)儿童和青少年的护理质量和临床效果。

Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry - 儿童抑郁症 - 2022-12-21

TRPV1在呼吸系统疾病中的作用及其与中药的相关性研究进展

TRPV1在呼吸系统疾病中的作用及其与中药的相关性研究进展

呼吸系统疾病在临床上很普遍,发病率很高,尤其是慢性呼吸道疾病,影响高达7.1%的人。

MedSci原创 - 2022-10-24

2022 ISHLT专家共识声明:胸腔脏器移植后的生殖健康

2022 ISHLT专家共识声明:胸腔脏器移植后的生殖健康

胸腔脏器移植后妊娠对于特定个体是可行的,但需要多学科亚专科护理。肺移植或心脏移植后成功怀孕的关键因素包括孕前和避孕计划、彻底的风险分层、通过仔细监测优化产妇合并症和胎儿健康,以及共享决策的公开沟通。

J Heart Lung Transplant - 生殖健康,胸腔脏器移植 - 2022-12-23

难治性高血压或许并非真难治

 纠正难治性高血压药物治疗的不规范之处   常用降压药物使用不尽合理   药物选择不当 高血压发病机制存在异质性, 在用药选择时应针对患者的发病机制, 坚持个体化原则。   对于容量负荷增加、 交感兴奋、 肾素-血管紧张素系统激活的患者, 须针对性用药或有侧重地增加某类药物的剂量。例如高血压伴慢性肾脏疾病、 糖尿

中国医学论坛报 - 难治性高血压,药物治疗,纠正不规范之处 - 2012-04-27

APA:米氮平在抑郁症治疗中的作用

      米氮平是第一个去甲肾上腺素( NE)能和特异性5一羟色胺(5-HT)能抗抑郁药(NaSSA),美国精神病学学会(American Psychiatric  Associalion)于2010年10月正式发布的第3版《抑郁症治疗指南》(以下简称《2010版指南》)中,将米氮平推荐为不同抑郁症治疗阶段以及多种特殊人群的治

MedSci原创 - 米氮平,抑郁症,depression - 2013-05-10

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