eGastroenterology：空气污染在消化系统造成的应急反应和致病分子机制
文章系统深入地总结了目前关于PM2.5污染在消化系统造成的细胞应急反应及致病的分子机制研究的结果 。
eGastroenterology - 消化系统，空气污染，PM2.5 - 2024-06-10
国家药管局药品注册管理司司长王平：罕见病治疗药品3个月内完成审结
今日（3月23日），国家药品监督管理局药品注册管理司司长王平出席国务院发展研究中心在北京主办的“中国发展高层论坛2019年会”，并在“拨开用药难迷雾”分会场上发表演讲。
医谷综合报道 - 王平，国家药监局，药品注册 - 2019-03-24
药品不良反应也有性别之分
由于男性和女性在器官生理和身体结构上的差异，决定了男女身高体重、激素分泌、脂肪分布等差异，导致药物的药动学和药效学的不同，从而改变了药物的疗效和不良反应。
中国医药报 - 药品不良反应，激素敏感 - 2016-06-21
ARCH PATHOL LAB MED：分流原则降低了社区医院的皮肤菌群污染率？
血液培养污染是医疗中心面临的一个普遍问题，并造成了巨大的经济损失。
MedSci原创 - 社区医院，皮肤菌群污染 - 2020-02-08
药品经营和使用质量监督管理办法
2023年10月13日国家药品监督管理局官网发布《药品经营和使用质量监督管理办法》（2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行）。
国家药品监督管理局官网 - 药品经营 - 2023-10-24
药品变更受理审查指南（试行）（征求意见稿）
为及时更新并公开受理标准，提高受理工作质量，更好的服务于申请人，药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南（试行）〉的通告》（2021年第24号）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2023-12-14
基于风险的药品上市后变更现场检查要点
药品在注册的各个环节中，基于风险启动的研制现场核查、生产现场核查、延伸检查等，作为药品上市监管必不可少的重要一环。2021年国家药品监督管理局出台了我国首部药品上市后变更的规范性文件—&m
今日药学. - 药品上市许可，药品上市 - 2022-09-13
2020 AHA科学声明：防止颗粒物空气污染暴露的个人防护措施
2020年11月，美国心脏协会(AHA)发布了防止颗粒物空气污染暴露的个人防护措施的科学声明。支持2010年AHA发表关于空气污染和心血管疾病的科学声明以来，细颗粒物空气污染的在心血管疾病中的因果关系
Circulation . 2020 Nov 5; - 空气污染 - 2020-11-15
药品上市后变更管理办法（试行）（2021年）
为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，现予发布，自发布之日起施行，此前规定与本公告不一致的，以本公告为准。
NMPA - 批准上市 - 2021-02-09
药品说明书哪些信息必须看
据《老年日报》报道，很多人用药从来不看说明书，但看说明书对安全用药很重要。其实，并不是说明书中所有的信息都有用，我们只需抓住重点即可。 [成分] 如果同时在吃多种药物，成分还是看看为好。核对一下几种药之间主要成分有没有一样的，如果有就不要一起吃，因为同一种成分重复吃可能过量，安全性失去保证。 [适应症] 如果是自主选药，适应症是非常重要的。要仔细核对自己的症状和说明书描述的是不是一样。如果
生物探索 - 药品说明书 - 2013-11-29
药品附条件批准上市技术指导原则（试行）
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药
CDE - 创新药物，指导原则 - 2020-12-07
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