Psychiat Clin Neuros：微生物群相关的结构性脑生物标志物与行为和心理健康的关联
该研究结果为识别受肠道微生物群影响的潜在大脑生物标志物提供了一种很有前途的方法。
MedSci原创 - 微生物，脑肠轴，心理健康 - 2024-03-06
Mol Psychiatry ：酸血症中的智力障碍和自闭症：涉及线粒体生物学失调的生物标志物行为研究
疾病严重程度和相关的线粒体功能障碍可能在丙酸血症的CNS并发症中发挥作用，并确定潜在的生物标志物和候选替代终点。
MedSci原创 - ASD，智力障碍，丙酸血症 - 2024-01-17
J Biol Chem：利用生物化学和生物物理学来消除前列腺癌中的雄激素受体信号
使用最先进的生物物理和生物化学技术可以推进对CRPC中AR信号的抑制。
MedSci原创 - 前列腺癌，生物物理，雄激素受体信号 - 2021-01-15
三叶草生物制药在中国启动Etanercept生物类似物候选产品SCB-808的III期研究
三叶草生物制药公司近日宣布，已在中国启动了Etanercept生物类似物候选产品SCB-808的III期临床研究。
MedSci原创 - etanercept，生物类似物SCB-808，强直性脊柱炎 - 2019-12-31
ASCO政策声明: 关于肿瘤学生物相似物和可互换产品
作为癌症护理临床医生和他们所服务的患者的代言人，ASCO已经采取措施提高人们对生物相似产品及其在肿瘤学中的使用的认识。2018年，ASCO发布了关于生物仿制药在肿瘤学中的声明，随后发表在《临床肿瘤学杂
JCO Oncol Pract - 肿瘤生物类似物 - 2023-04-11
激光散射法微生物快速培养系统临床应用专家共识
经进行讨论指导后最终形成“激光散射法微生物快速培养系统临床应用专家共识”，以促进激光散射法微生物快速培养系统在临床中的科学合理应用。
中国医学装备 - 激光散射法，微生物快速培养系统 - 2024-01-28
日本特应性皮炎生物制剂治疗指南英文版
本指南是为专门治疗 AD 的经委员会认证的皮肤科医生制定的，并考虑到个体患者的各种因素，促进生物制剂的正确使用。
The Japanese Journal of Dermatology - 生物制剂，特应性皮炎 - 2023-09-26
依帕司他片生物等效性研究技术指导原则
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《依帕司他片生物等效性研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 依帕司他片 - 2024-05-16
瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 瑞戈非尼片 - 2024-05-17
乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 乙酰半胱氨酸颗粒 - 2024-05-18
生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册
NMPA - 生物制品注册 - 2022-08-09
2016 EBF建议：生物分析中联合用药和干扰测试
2016年7月，欧洲生物分析论坛(EBF)发布了关于生物分析中联合用药和干扰测试的建议，主要针对怎样评估和证明在试验开发、验证和应用期间联合用药的潜在干扰提出了推荐建议。
Bioanalysis. 2016 Oct;8(19):2065-70. - 生物分析 - 2016-09-27
非生物型人工肝治疗肝衰竭指南（2016年版）
中华医学会感染病学分会肝衰竭与人工肝学组在2009年制订了《非生物型人工肝支持系统治疗肝衰竭指南（2009年版）》，对我国开展非生物型人工肝治疗肝衰竭发挥了重要的作用近年来，非生物型人工肝又取得明显进展，为进一步规范其治疗并与国际接轨，我们参照国内外最新研究成果，在2016年版指南的基础上，修订了《非生物型人工肝治疗肝衰竭指南（2016年版）》，供临床医护人员参考
中华临床感染病杂志.2016,9(2):97-103. - 肝衰竭，非生物型人工肝 - 2016-06-02
遏制微生物耐药国家行动计划 （2022-2025年）
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、教育厅（教委、教育局）、科技厅（委、局）、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、生态环境厅（局）、农业农村（农牧）厅（委、局）、广播电视局、医保局、中医
国家卫生健康委 - 国家行动计划，微生物耐药 - 2022-11-08
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