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《细胞和基因治疗<font color="red">产品</font>临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

本文为《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》起草说明。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 基因治疗 - 2023-07-25

超10款<font color="red">产品</font>获批,商业化待定,干细胞治疗是挣钱利器还是救世英雄?

超10款产品获批,商业化待定,干细胞治疗是挣钱利器还是救世英雄?

近年来,国家在生物医药产业发布的一系列政策中,总少不了干细胞的内容。这个产业有种达摩克利斯之剑的味道,从字面看起来就有着强大的力量,但深究后却发现,处处都是与机遇并存的风险。

动脉网 - 干细胞治疗,生物医药产业,间充质干细胞,诱导多能干细胞 - 2019-11-22

海正药业两款<font color="red">产品</font>以最低价首次中标联盟地区集采的背后

海正药业两款产品以最低价首次中标联盟地区集采的背后

9月25日,备受关注的联盟地区药品集中采购拟中选结果公示,本次联盟采购共有77家企业,产生拟中选企业45家,拟中选产品60个,与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅59%,与“4+7”试点中选价格水平相比

医谷 - 联盟地区,集采药品降价,以量换价,海正药业 - 2019-10-10

迈瑞医疗拟5.45亿欧元收购Hytest及其子公司股权 发力体外诊断<font color="red">产品</font>

迈瑞医疗拟5.45亿欧元收购Hytest及其子公司股权 发力体外诊断产品

迈瑞医疗拟以约42亿元人民币(约5.45亿欧元)现金收购芬兰Hytest

MedSci原创 - 体外诊断,迈瑞医疗,迈瑞 - 2021-05-17

EHP:美护<font color="red">产品</font>中邻苯二甲酸酯或增加糖尿病风险

EHP:美护产品中邻苯二甲酸酯或增加糖尿病风险

据国外媒体报道,《环境卫生展望》(Environment Health Perspectives)上发表了一项最新研究表明,指甲油、发胶以及香水等美护产品中常见的一种化学成分可能会增加女性患糖尿病的风险这种化学成分叫做邻苯二甲酸酯,个人护理产品、粘合剂、电子产品,以及汽车、玩具和各类包装材料中均含有该成分。邻苯二甲酸酯能够改变身体某些机能的正常运行规律,导致内分泌失调,从而增加患糖尿病和肥胖症的

中国日报网 - 邻苯二甲酸酯,糖尿病,指甲油,发胶 - 2012-07-17

【榜单】2017年中国医药研发<font color="red">产品</font>线最佳工业企业20强!

【榜单】2017年中国医药研发产品线最佳工业企业20强!

9月2日,“2017年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单在2017年(第34届)全国医药工业信息年会上隆重揭晓。

医药地理 - 百强 - 2017-09-02

【热点指南】医疗器械<font color="red">产品</font>适用强制性标准清单(2024年修订版)

【热点指南】医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订版)

为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围,器审中心根据医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准制修订情况,经商国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心,对清单进行了修订。卫健委最新发布点击立即下载查看别错

网络 - 医疗器械 - 2024-06-19

<font color="red">产品</font>覆盖近4000家医疗机构后,道生医疗在如何赋能“中医新基建”?

产品覆盖近4000家医疗机构后,道生医疗在如何赋能“中医新基建”?

2015年5月,在国务院批准、中国政府网发布的《中医药健康服务发展规划(2015—2020年)》中有提到,要运用云计算、移动互联网、物联网等信息技术开发智能化中医健康服务产品。这份文件制定

动脉网 - 医疗机构,中医药服务,道生医疗 - 2020-10-05

微创主动脉瓣膜完成上市后首例植入 比国内现有<font color="red">产品</font>优惠30%以上

微创主动脉瓣膜完成上市后首例植入 比国内现有产品优惠30%以上

昨日(8月28日),微创旗下子公司微创心通医疗自主研发的VitaFlow®活力流经导管主动脉瓣膜系统在上海复旦大学附属中山医院完成了上市后首例植入,该手术由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波主刀,为一位70岁高龄的男性患者成功植入了VitaFlow主动脉瓣膜。

医谷 - 微创VitaFlow®瓣膜系统,主动脉狭窄,经导管主动脉瓣置换术 - 2019-08-29

天镜生物多项研发管线<font color="red">产品</font>齐头并进

天镜生物多项研发管线产品齐头并进

2020年11月,天境生物被《麻省理工科技评论》评选为“50家最聪明的公司”之一。

MedSci原创 - 美国FDA,艾伯维,CD38单抗 - 2021-04-09

医疗传感器将成为下一个爆点,看这11款<font color="red">产品</font>怎么玩儿

医疗传感器将成为下一个爆点,看这11款产品怎么玩儿

如今医疗传感器几乎无处不在,且仍在继续增长。2012年该市场的规模就达到了80亿美元,其中生物传感器占到了总营收的60%多。按地域划分,北美市场占42%的份额,欧洲占32%,亚洲占26%。 今年,消费者可穿戴市场规模预计将增长290%,主要得益于智能手表和健康及健身手环的推动。未来四年内,医疗保健市场的物联网规模每年将增长59%。 毫无疑问,医疗传感器将成为下一个增长点,而且已

奇点网 - 医疗传感器,可穿戴 - 2015-04-27

过去五年医药行业最被高估和最被低估的5个“重磅”产品

排名第五的是葛兰素史克的红斑狼疮治疗药物Benlysta,现在分析人士对该产品2016年的销售预测仅为最初28.5亿美元预测值的四分之一。

丁香园 - 医药行业,产品 - 2013-04-19

波士顿科学公司两款心脏介入治疗产品再获最新临床研究数据支持

SYNERGY™支架系统及LOTUS™瓣膜系统的安全性与有效性再次得到验证 中国上海,2014年6月16日 ——2014年欧洲介入心脏病大会(EuroPCR)在近日召开,会上公布的最新临床数据进一步证实了波士顿科学(交易代码:BSX)SYNERGY™支架系统与Lotus™瓣膜系统的安全性与有效性[1]。 EVOLVE研究三年临床随访数据显示SYNERGY™支架系统具卓越的安全性

波科国际医疗 - 心脏介入,药物支架,临床研究数据 - 2014-06-17

人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)

2019年4月,国家药监局启动了中国药品监管科学行动计划,首批研究项目包括“细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究”,该项目将通过发布一系列技术指南,建设和完善细

CDE - 指导原则 - 2020-09-01

关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(修订草案征求意见稿)修订说明

关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(修订草案征求意见稿)修订说明

2022-08-14

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