协和麒麟mogamulizumab单抗在中国递交上市申请，用于皮肤T细胞淋巴瘤
2017年8月，美国FDA授予日本淋巴瘤药物突破性药物认证，该药物已经在日本使用多年，用于治疗皮肤T淋巴瘤患者。该药物是东京协和发酵麒麟有限公司（Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.
MedSci原创 - 皮肤T细胞淋巴瘤 - 2021-07-04
FDA批准首个急性髓性白血病（AML）靶向新药midostaurin
FDA 4月28日批准诺华Rydapt (midostaurin)，用于联合化疗一线治疗携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病。FDA同时批准了Invivoscribe Technologies公司的伴随诊断试剂盒LeukoStrat CDx FLT3。
医药魔方 - AML，FDA - 2017-04-30
Imbruvica®（依鲁替尼）联合利美罗华®（妥昔单抗）治疗罕见华氏巨球蛋白血症III期成功
美国生物技术巨头艾伯维近日宣布，评估靶向抗癌药Imbruvica®（ibrutinib，依鲁替尼）联合瑞士制药巨头罗氏单抗类抗癌药美罗华®（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的一项III期临床研究iNNOVATE（PCYC-1127）达到了主要终点。iNNOVATE是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，由艾伯维旗下公司Pharmacyclics赞助
新浪医药新闻 - Imbruvica®，美罗华®，华氏巨球蛋白血症 - 2017-12-07
FDA接受施贵宝PD-1抑制剂Opdivo治疗肺癌上市申请，免疫疗法进入主流实体瘤
今天施贵宝宣布FDA已接受其PD-1抑制剂Opdivo（通用名nivolumab）作为三线药物治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请，PDUFA日期定为今年6月22日。
美中药源 - 肺癌，FDA - 2015-03-02
2021 年侵袭性曲霉病诊断和管理共识指南
血液学/肿瘤学患者的侵袭性曲霉病 (IA) 表现为原发性感染或突破性感染，可能对抗真菌治疗无效，并且相关死亡率很高。
Internal Medicine Journal - 曲霉病，侵袭性曲霉病，染病组 - 2022-01-17
中国现存艾滋病感染者82万余例，2季度新增约4万例
“2018年第2季度，中国新发现艾滋病病毒感染者和艾滋病人40104例，其中性传播占93.1%；截至2018年6月30日，全国报告现存活艾滋病病毒感染者和艾滋病人820756例，报告死亡253031例。”这是记者27日从第五届全国艾滋病学术大会(下称“大会”)获悉的消息。当日，大会在昆明启幕，来自国内外3000多名学术界人士齐聚一堂，交流分享中国乃至世界艾滋病及相关疾病防治最新信息、成果与进展，
中新社 - 艾滋病，感染，中国 - 2018-09-27
Keytruda治疗头颈癌三期临床试验未达主要终点(Keynote-040研究)
昨日，Merck宣布其PD-1抗体Keytruda二线治疗头颈癌的一项三期临床试验（Keynote-040）未能达到试验终点。该试验招募了近500名对一种或多种含铂系统治疗没有充分反应的HNSCC（头颈鳞状细胞癌）患者，尽管相比较化疗或Erbitux治疗来说，Keytruda降低了18%死亡率，但未能明显改善总生存期（OS）。Keytruda（图片来源pharmaceutical-technolo
MedSci - Keytruda，头颈癌 - 2017-07-26
罗氏抗PD-L1免疫疗法Tecentriq获美国FDA批准治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）
瑞士制药巨头罗氏（Roche）在研PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）近日在美国监管方面迎来重大喜讯，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tecentriq用于接受含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展
生物谷 - 罗氏，PD-L1，免疫疗法，Tecentriq，非小细胞肺癌 - 2016-10-22
Myr Pharma的bulevirtide阻断NTCP，在HBV/HDV合并感染患者中展现出强大的抗病毒作用
德国生物技术公司Myr Pharma报告了在慢性乙型（HBV）和丁型（HDV）肝炎感染患者中使用bulevirtide治疗的2b期临床试验数据，结果显示在某些患者中病毒降至检测不到的水平。
MedSci原创 - bulevirtide，NTCP，乙肝，丁肝，抗病毒 - 2019-04-15
市场能容纳多少PD-1抑制剂？
PD-1抑制剂是抗癌药的突破性机理，已经在黑色素瘤、肾癌、肺癌、头颈癌、膀胱癌、乳腺癌等多个适应症显示疗效。其应答之广度、深度、和持久性均十分罕见，所以令全世界大小药厂蜂拥而至。那么市场能容纳多少这样颠覆性药物呢？ 今天的制药工业和很多人记忆中的
美中药源 - 药品，抑制剂 - 2014-12-25
FDA授予礼来单抗药物olaratumab治疗晚期软组织肉瘤的优先审查资格
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予单抗药物olaratumab治疗晚期软组织肉瘤（STS）的生物制品许可申请（BLA）优先审查资格。
生物谷 - 礼来，olaratumab，软组织肉瘤，PDGFRα拮抗剂，单抗 - 2016-05-07
Cancer Cell：I型干扰素靶向治疗抗体耐药肿瘤研究上的重大成果
2014年1月，中国科学院生物物理所傅阳心课题组在Cancer Cell杂志发表标题为“Targeting the Tumor Microenvironment with Interferon-β Bridges Innate and Adaptive Immune Responses”的论文。 该论文首度提出IFNβ靶向肿瘤治疗的新策略，即重建肿瘤微环境固有免疫和获得性免疫的协同作用、消除顽固耐
生物谷 - I型干扰素，抗体耐药肿瘤 - 2014-02-13
施贵宝披露nivolumab临床三期研究数据
施贵宝公司最近披露了关于癌症免疫药物nivolumab的临床三期研究结果，数据显示使用nivolumab的患者组比标准疗法总体生存率更高。nivolumab是一种PD-1药物，研究人员表示此次临床三期研究结果是一次重要里程碑。公司下一步将把数据提交给FDA的管理人员帮助上市审核。此前nivolumab已经被FDA批准为突破性药物，这也为nivolumab获得上市批准打下良好基础。 事实上
不详 - 药物，施贵宝 - 2014-06-27
辉诺医药宣布完成1亿元人民币A+轮融资，加速抗感染新药研发
2021年8月31日，辉诺生物医药科技（杭州）有限公司（以下简称“辉诺医药”或“公司”）宣布完成1亿元人民币A+轮融资，本轮融资由博儒资本领投，博瑞医药
辉诺生物 - 抗感染新药，辉诺医药 - 2021-08-31
FDA：2011财政年度批准的创新性新药
报告显示，美国在快速批准药物安全性及有效性方面位于世界领先水平。 在过去的一年中，美国食品药物管理局批准了35个新药，是在过去十年内仅次于2009年（37个）的批准数量。报告显示美国快速批准安全和有效药物走在其它各国之前。 美国食品药品监督管理局在过去的12个月内批准了35个新药。这是在过去十年内批准的最高数目，仅低于2009年(37个)。许多药物都对患者的治疗有重要进展，包括两个丙肝
FDA，新药 - 2011-11-17
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