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依帕司他片<font color="red">生物</font>等效性研究技术指导原则

依帕司他片生物等效性研究技术指导原则

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《依帕司他片生物等效性研究技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 依帕司他片 - 2024-05-16

食药监总局批准“介入人工<font color="red">生物</font>心脏瓣膜”产品上市

食药监总局批准“介入人工生物心脏瓣膜”产品上市

据国家食品药品监督管理总局网站消息,近日,食药监总局经审查,批准了苏州杰成医疗科技有限公司生产的创新产品“介入人工生物心脏瓣膜”的注册。

中国新闻网 - 心脏瓣膜,上市 - 2017-05-16

《<font color="red">生物</font>制品变更受理审查指南(征求意见稿)》(花脸稿)

生物制品变更受理审查指南(征求意见稿)》(花脸稿)

为及时更新并公开受理标准,提高受理工作质量,更好的服务于申请人,药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈生物制品变更受理审查指南(试行)〉的通告》(2021年第30号)。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物制品 - 2023-12-15

Materials:载锂<font color="red">生物</font>活性玻璃可促进血管再生

Materials:载锂生物活性玻璃可促进血管再生

由于锂(Li⁺)参与血管生成,局部和控释Li⁺离子的生物活性玻璃(BGS)或是具有高度血管化的组织再生和修复的一种很有前途的替代疗法。

MedSci原创 - 2017-11-26

冠状动脉<font color="red">生物</font>可吸收支架临床应用中国专家共识

冠状动脉生物可吸收支架临床应用中国专家共识

生物可吸收支架(BRS)因具有能够避免金属支架长期存在造成的冠状动脉金属化等优势,被誉为经皮冠状动脉介入治疗领域的第4次变革。近年来,来自中国的BRS数据陆续发布。国产首个BRS 于2019年2月上市

中华心血管病杂志.2020,48(5):350-58. - 生物可吸收支架 - 2020-06-22

FDA 指南:局部皮肤皮质类固醇的体内<font color="red">生物</font>等效性

FDA 指南:局部皮肤皮质类固醇的体内生物等效性

本指南介绍了用于证明局部皮质类固醇生物等效性的体内研究的建议。

FDA官网 - 皮质类固醇 - 2023-10-26

Science:<font color="red">生物</font>学博士转行修炼成霸道总裁

Science:生物学博士转行修炼成霸道总裁

对于许多科学家来讲,2月14号之前的那个周末是一年中最重要的日子之一。当然,他们可没有兴趣跟恋人度蜜月,而是与同事、朋友们一起参加美国科学促进会的年会。然而,对于前博士后Adam Kavalier来说,2月中旬这几天则不再与以往一样。“情人节这几天我们过得非常愉快!” “我们”指的是他跟他的巧克力公司。2014年12月份,植物化学家Adam Kavalier成功进入企业界,与他并非科学家的妻子一

生物谷 - 转化医学 - 2016-03-04

细数CAR-NK:从<font color="red">生物</font>学到未来展望

细数CAR-NK:从生物学到未来展望

NK细胞免疫生物学领域的进展和进步为更好和更新颖的免疫疗法奠定了基础,NK细胞优秀的抗肿瘤作用使其成为细胞免疫治疗的焦点。

网络 - 免疫疗法,NK细胞,抗肿瘤作用 - 2022-07-30

Carcinogenesis:鱼油<font color="red">生物</font>活性成分DHA抗乳腺癌

Carcinogenesis:鱼油生物活性成分DHA抗乳腺癌

近年来已有文献指出适当的营养补充可有效帮助癌症患者,其中又以鱼油最受到注目。鱼油中内含许多ω3多元不饱和脂肪酸,包括docosahexaenoic acid (DHA) (十二碳六烯酸)。 越来越多的证据表明鱼油对体外细胞水平和动物模型中乳腺癌的生长和侵袭有抑制作用。乳腺癌细胞所表达的CSF-1(细胞集落刺激因子1)是恶性肿瘤转移强有力的激活因子。近日Carcinogenesis杂志刊登的一

生物谷 - Carcinogenesis,DHA,乳腺癌 - 2012-06-27

恩替卡韦片<font color="red">生物</font>等效性研究技术指导原则

恩替卡韦片生物等效性研究技术指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《恩替卡韦片生物等效性研究技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 恩替卡韦 - 2024-02-19

M13A:口服固体速释制剂的<font color="red">生物</font>等效性(初稿)

M13A:口服固体速释制剂的生物等效性(初稿)

ICH指导原则《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 口服固体速释制剂 - 2023-10-08

【科普】<font color="red">生物</font>素的7大好处惊叹到你!

【科普】生物素的7大好处惊叹到你!

生物素是水溶性维生素,帮助机体将食物转化为能量,对孕妇和哺乳期女性尤为重要。此外,生物素对维系头发、皮肤和指甲健康至关重要。这篇文章将带领你深入探究生物素的奥秘和对机体的益处。生物素是什么?生物素是维生素B,也被称为维生素B7。它曾被称为辅酶R和维生素H。它有许多重要的功能,对维持羧化酶(参与机体代谢)功能的正常发挥至关重要。生物素的推荐摄入量是婴儿5微克/天,成年人30微克/天。

MedSci原创 - 生物素,维生素,指甲脆性 - 2016-09-17

2019 ISUOG实践指南:胎儿生物学和成长的超声评估

2019年6月,国际妇产科超声学会(ISUOG)发布了胎儿生物学和成长的超声评估指南,主要目的是为胎儿的生物学评估以及胎儿生长障碍的评估进行指导。

Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 Jun;53(6):715-723. - 胎儿超声评估 - 2019-06-13

维格列汀片生物等效性研究技术指导原则

维格列汀片生物等效性研究技术指导原则

CDE - 生物等效性 - 2021-08-23

生物刺激剂:下一片农资蓝海?

近年来,以腐植酸、海藻酸、氨基酸、甲壳素、鱼蛋白等为代表的生物刺激剂类产品,正逐渐从欧美走向中国,在国内的推广应用日趋成熟,并逐渐被越来越多的种植者所认识和接受。数据显示,生物刺激剂市场每年以10%以上的速度稳定增长,此类产品已经引起国际农化行业巨头的重视,也成为国内农资生产企业竞相抢滩布局的农资蓝海。

中国财经 - 生物刺激物,农业 - 2017-04-21

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