Clin Chem:基于匹配母子细胞系酶解的无创性产前检测研制高仿生学质量控制材料
基于游离 MedSci原创 - 高仿生学质量控制材料 - 2019-08-03
辉凌基于微生物群的首创活体生物治疗药物REBYOTA®(粪便微生物群,live-jslm)获得美国FDA批准
辉凌的新型首创产品REBYOTA适用于预防18岁及以上复发性艰难梭菌感染(CDI)患者在接受抗生素治疗后出现CDI复发
网络 - 艰难梭菌感染,辉凌医药,活体生物治疗药物REBYOTA,美国食品药品管理局(FDA) - 2022-12-05
Ann Rheum Dis:患者特征影响RA生物性药物的选择,并使非TNFi生物制剂显得比TNFi生物制剂更有害
年龄较大和病情较重的RA患者更容易使用非TNFi bDMARDs,尤其是作为首个bDMARD。
MedSci原创 - 类风湿性关节炎,疾病改善抗风湿药物,患者特征,TNFi - 2017-12-15
法国国立助产士学院围产期干预指南:家庭产品、建筑材料、装饰和杀虫剂中化学品的国内暴露
本文的目的是根据科学文献和现有指南,为医疗保健专业人员和父母制定指南,以减少在家中接触化学污染物的风险。
Journal of Midwifery & Women's Health - 化学品,围产期干预 - 2022-12-29
生物仿制药处方决定的机构指南
生物制剂改变了许多使人衰弱的慢性病的管理格局,但在全球范围内占据了很大的药物支出。幸运的是,技术的进步为引入生物仿制药铺平了道路,这些仿制药与原研生物制剂高度相似。为了减少生物制品的预算影响,组织已经
Hospital Pharmacy - 生物仿制药 - 2023-02-16
2020 BAD指南:银屑病生物治疗
2020年3月,英国皮肤科医师协会(BAD)更新发布了银屑病生物治疗指南,本文的主要目的是针对应用以TNF为靶点的生物制剂(阿达木单抗,依那西普,聚乙二醇结合赛妥珠单抗,英夫利昔单抗),以IL12/2
Br J Dermatol. 2020 Mar 18. - 生物治疗,银屑病 - 2020-03-30
生物医学研究伦理审查要点解读
任何涉及人的生物医学研究的开展,必须通过伦理审查。随着各项管理办法和标志性法律文件的出台,伦理审查的范围逐步明确。本文将围绕伦理审查遵循的原则、审批标准、审查材料准备及法律责任等进行阐述,为研究者开展
肾脏病与透析肾移植杂志 - 生物医学研究伦理审查 - 2023-03-14
《预防性生物制品用病原微生物菌(毒)种低温保藏技术指南》标准解读
本文从标准编制背景、标准结构与主要内容、标准应用与展望3个方面对标准进行全面的解读,使标准使用者对标准的内容和作用有准确的理解,支撑标准的宣贯与实施。
疾病监测 - 低温保藏技术 - 2024-01-20
FDA生物标志物鉴定:证据框架
美国食品药品监督管理局(FDA或机构)宣布为行业和FDA工作人员提供指南草案,该指南草案的名称为“生物标志物资格:证据框架”。 本指南草案提供了有关一般注意事项的建议,以根据2
生物标志物 - 2020-11-16
2017 BAD指南:银屑病生物治疗
2017年5月,英国皮肤科医师协会(BAD)发布了银屑病生物治疗指南,主要目的是为银屑病应用生物治疗(阿达木单抗,依那西普,英夫利昔单抗,ixekizumab,苏金单抗和尤特克单抗)成人及儿童银屑病提供循证建议
Br J Dermatol. 2017 May 17. - 银屑病,生物治疗 - 2017-08-28
生物安全柜注册审查指导原则
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指
CDE - 生物安全柜 - 2022-01-24
生物制品变更受理审查指南(试行)
根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《生物制品变更受
CDE - 生物制品 - 2021-06-27
Dent Mater:改变Al2O3形式可增强ZrO2-Al2O3牙科陶瓷复合材料的机械性能
使用微粒(m),纳米微粒(n)或微纤维(f)形式的Al2O3形成了三种不同类型的ZrO2-Al2O3复合材料。评价了诸如烧结收缩率,相对密度,维氏硬度,断裂韧性和双轴强度的物理和机械性能。
网络 - 2020-02-14
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