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关于公开<font color="red">征求</font>《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则(<font color="red">征求意见</font>稿)》<font color="red">意见</font>的通知

关于公开征求《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

国家药品监督管理局药品审评中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 鼻用喷雾剂 - 2023-10-01

关于公开<font color="red">征求</font>《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(<font color="red">征求意见</font>稿)》<font color="red">意见</font>的通知

关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施,申办者应建立完善的药物警戒体系,对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任,以充分保护受试者安全。为更好的推动和指导申办者对临床试验期间的安全性信息

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验,安全性评价,安全性报告 - 2022-07-17

关于公开<font color="red">征求</font>《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答(<font color="red">征求意见</font>稿)》<font color="red">意见</font>的通知

关于公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答(征求意见稿)》意见的通知

组织起草了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答(征求意见稿)》,对变更指导原则中原料药变更时相关制剂持有人应进行哪些研究工作进行详细的解读。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品药学变更研究技术 - 2023-09-03

赣州回应“医疗不满意就退费”:限服务性项目,还在<font color="red">征求意见</font>

赣州回应“医疗不满意就退费”:限服务性项目,还在征求意见

近日,一份《赣州市医疗机构“不满意就退费”工作实施方案(试行)》的征求意见稿引发网络热议。

中国青年报 - 赣州,医疗,服务 - 2018-11-21

企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(<font color="red">征求意见</font>稿)<font color="red">意见</font>建议反馈表模板

企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)意见建议反馈表模板

为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》,

化妆品 - 2022-12-06

《2013年版中国2型糖尿病防治指南(<font color="red">征求意见</font>稿)》出炉!

《2013年版中国2型糖尿病防治指南(征求意见稿)》出炉!

11月22日上午,《2013年版中国2型糖尿病防治指南(征求意见稿)》在中华医学会糖尿病学分会第十七次全国学术会议(CDS2013)会上发布,《中国医学论坛报》、全媒体报道团队正在前方为您整理征求意见稿中指南的最新变化

医学论坛网 - 2013年版中国2型糖尿病防治指南 - 2013-11-25

多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则(<font color="red">征求意见</font>稿)

多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)

多发性硬化是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病,临床表现、疾病分型、病理生理学过程复杂多样,使多发性硬化治疗药物的临床试验设计和评价面临巨大挑战。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 多发性硬化,药物临床试验 - 2022-11-23

自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答(<font color="red">征求意见</font>稿)

自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答(征求意见稿)

为规范和指导CAR-T类产品的变更研究和申报,我中心形成了《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - CAR-T - 2023-06-28

《化学药品3类注册申请药学自评估报告(原料药)(<font color="red">征求意见</font>稿)》

《化学药品3类注册申请药学自评估报告(原料药)(征求意见稿)》

为了更好地服务申请人,指导化学药品3类仿制药的研发和申报,提高申报资料质量,推动仿制药高质量发展,药审中心结合药品审评工作实践,起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告(原料药)(征求意见稿)。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品 - 2024-04-08

疫苗管理法<font color="red">征求意见</font>,全国律协建议明确接种异常反应鉴定办法

疫苗管理法征求意见,全国律协建议明确接种异常反应鉴定办法

11月14日,全国律协召开专题研讨会,就国家市场监督管理总局公布的《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》(以下简称《疫苗管理法》)进行了详细探讨。

司法部 - 疫苗,管理,接种 - 2018-11-15

肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(<font color="red">征求意见</font>稿)

肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)

我中心组织编制了《肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局 - 体外诊断试剂 - 2024-01-22

【指南解读分享】成人高尿酸血症与痛风食养指南(<font color="red">征求意见</font>稿)

【指南解读分享】成人高尿酸血症与痛风食养指南(征求意见稿)

为贯彻落实《健康中国行动(2019-2030年)》《国民营养计划(2017-2030年)》,发展传统食养服务,发挥食药物质、新食品原料等营养健康作用,有效防控我国人群主要慢性疾病的发生发展,提升居民营

网络 - 2023-12-14

《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个标准意见 标准征求意见反馈表

《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个标准意见 标准征求意见反馈表

2022-08-14

化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(征求意见稿)意见建议反馈表模板

化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(征求意见稿)意见建议反馈表模板

2022-08-13

人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(征求意见稿)

在前期调研的基础上,组织起草了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,以期

CDE - 临床试验 - 2021-07-24

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