茵栀黄注射液，新增8大不良反应，新生儿、幼儿禁用！

8月31日，国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书，在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅在其微信公众号的部分内容，这一消息得到迅速扩散很快成为10万的爆款文章。 

赛柏蓝 - 茵栀黄注射液，中药注射剂，不良反应 - 2016-09-02

100药品被监控、限用！阿托伐、瑞舒伐、消渴丸...

日前，安徽淮南市敲定了2018年重点药品监控目录。有60个品种，被认定为对某种疾病非治疗必需、临床疗效证据不充分、未获得权威疾病诊疗指南推荐或未纳入临床路径表单、不具备药物经济学优势，且用量大或采购金额高。

赛柏蓝 - 药品监控，限用 - 2018-08-09

国家药监局：药品上市许可持有人应健全药品不良反应监测体系

国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（2018年第66号）2018年09月30日 发布根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），为进一步完善药品不良反应监测制度，落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业，以下简称持有人）不良反应报告主体责任，国

国家药监局网站 - 药监局，药品，许可持有人 - 2018-10-01

不吐不快! 中药禁忌要讲明白

国家药监局日前发布公告，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌、注意事项等进行修订，在禁忌项下，还特别增加“儿童禁用”。提起柴胡注射液，很多人并不陌生。此次修改说明书，一个不容回避的事实是，儿童使用注射液不良事件高发。2017年儿童药品不良反应事件报告显示，在涉及的药品剂型分布中，注射剂占83.5%，明显高于总体报告中注射

人民日报 - 中药禁忌 - 2018-06-08

BMC Psychiatry：建议改良PHQ-9以提高其在肯尼亚孕产妇中的有效性

非洲妇女的抑郁症发病率很高，特别是在怀孕或产后或最近被诊断出感染艾滋病毒后。患者健康问卷-9（PHQ-9）抑郁症筛查工具已得到定量验证，并被广泛用于识别抑郁症和将个人与护理联系起来。然而，有必要进行定

MedSci原创 - 孕妇，PHQ-9 - 2020-08-05

真实世界证据可用于11种常见情形医疗器械临床评价

医谷网 - 医疗器械，真实世界，临床评价 - 2020-12-06

刚刚！国家药监局公布：这个注射液，新生儿及婴幼儿禁用

刚刚，国家药监局发公告，一注射液修改说明书，新生儿及婴幼儿禁用！ ▍肿节风注射液、小金制剂修订说明书

国家药监局 - 国家药监局，注射液，禁用 - 2019-01-06

总局发布2015年医疗器械不良事件监测年度报告

近日，国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告，报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x射线机、体外除颤器和低频电磁治疗设备三种医疗器械产品安全性问题采取的措施等内容。报告比较全面的反映了2015年我国医疗器械不良事件监测工作情况。

CFDA - 医疗器械不良事件，医疗事故处理条例 - 2016-06-01

中药注射剂进入生死局 安全性再评价或成出路

中药注射剂是我国中医药特色产物，是中药现代化发展过程中的产物之一。中药注射剂参照注射剂的标准，从中药材（单味或复方）中提取某些活性组分、有效部位或有效成分作为原料研制而成。其安全性一直饱受争议，退市呼声不绝于耳，通过安全性再评价实现产品的优胜劣汰，或成为中药注射剂产业走出困境的唯一出路。

健康号 - 中药，注射剂，生死局，安全性，再评价 - 2019-08-03

注射剂再评价将启动 中药注射液企业洗牌加速

近日，国家药品监督管理局局长焦红在全国药品监管工作会上对下半年工作做具体部署时明确提出将启动药品注射剂再评价工作。业内人士认为，注射剂再评价的启动将加速中药注射剂行业洗牌，而部分注射剂生产企业或将在此压力下选择转型。事实上，关于注射剂的再评价工作在2009年就被提出。2015年，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》一文再次被提及。在2017年初，当时的国家食药监总局局长毕井泉出席国务院

北京商报 - 中药注射液 - 2018-07-10

辅助用药去哪儿？

9月3日，国家药监局发布公告，决定对丹参川芎嗪注射液说明书进行修订，增加多项警示语、不良反应及禁忌症。丹参川芎嗪注射液已进入国家版重点监控目录，在8月发布的新版医保目录中，丹参川芎嗪注射液被调出。

医药经济报 - 辅助用药，重点监控目录，药品市场 - 2019-10-25

因不良反应再遭质疑，中药注射液将何去何从？

知名媒体人王志安在微博上发文炮轰中药注射液，并得到“大V”和医生们转发，使得中药注射液安全问题再次被推上风口浪尖。一位北京综合医院中医科专家向北京青年报记者表示：“中草药成分太复杂，变成注射剂直接打到血管里容易发生过敏反应，安全性值得怀疑。”不过也有中药学学科专家认为，片面抵制中药注射液是不对的，有些药物使用出现过敏反应，存在个体差异，但他建议能口服尽量不要注射。尽管至今药品监管部门、行业部门

北京头条客户端 - 不良反应，中药注射液，质疑 - 2019-05-10

山东：医疗器械专项整治13家企业被责令停产

日前,记者从省政府新闻办举行的山东省医疗器械专项整治2017行动暨三年专项整治行动新闻发布会上获悉,3年来,全省食品药品监管系统在专项整治中共检查相关医疗器械生产企业843家次、经营企业36631家次、使用单位38846家次,给予警告、责令整改8571家次,责令停产停业1039家次,罚没款4999.4万元。

齐鲁晚报 - 医疗器械，体外诊断 - 2017-12-10