1年注射2次！罗氏多发性硬化症新药Ocrevus将2017年上市，年销轻松突破20亿美元
瑞士制药巨头罗氏（Roche）免疫管线近日在欧盟和美国监管方面同时传来喜讯。欧盟方面，欧洲药品管理局（EMA）已受理单抗药物Ocrevus（ocrelizumab）治疗复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）的上市许可申请（MAA）。美国方面，FDA已受理Ocrevus治疗RMS和PPMS的生物制品许可申请（BLA），同时授予优先审查资格并指定处方药用户收费法（PDUFA）
生物谷 - 罗氏，Ocrevus，Ocrelizumab，多发性硬化症 - 2016-06-29
盘点2014年全球销售最好的25个药物
GEN根据各制药公司年报、新闻或投资者材料等发布的信息，每年一度整理最畅销的25个药物名单。药源根据最近发表的2014年数据，点评2014年全球销售最好的25个药物。本站最近感叹是开发抗生素还是抗癌药，只有一个抗癌药产品的年轻制药公司Pharmacyclics最近标价高达170-180亿美元出售的事实提示抗癌药的开发回报可能远远高于抗生素的开发。这和2014年最畅销的前25名药物榜单不谋而合，
美中药源 - 药物，修美乐，英利昔单抗 - 2015-02-28
又一种罕见病药物国内上市，全国仅约300名患者
近日，武田制药的瑞普佳(阿加糖酶α注射用浓溶液)经国家药监局批准，用于确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏症)患者的长期酶替代治疗。
医谷网 - 药物，患者，罕见病 - 2020-09-02
共筑健康屏障：权威专家上直播平台讲疫苗知识
北京4月29日电 21日至27日，来自国家卫健委、中国疾控中心、首都儿研所等机构的多位权威专家轮番登上直播平台，向公众讲述疫苗相关的知识。
中国新闻网 - 疫苗知识 - 2020-04-30
JAMA：临床试验数据使用OA平台的状况调查不容乐观
对临床试验报告偏倚的担忧激发呼吁更多的开放性数据分享。作为回应，多家药企公司给研究者开发了工具以获取病人水平的临床数据。然而，这些分享的临床数据是否以及如何使用的尚不清楚。我们通过3个OA平台（ClinicalStudyDataRequest.com,YODA,SOAR,）来评估有多少临床试验是向公众开放的。这些平台的赞助商数据包括：葛兰素史克、阿斯特拉,勃林格殷格翰公司,卫材,礼来,诺华,罗氏公
MedSci原创 - 临床试验，OA平台，开放数据库 - 2016-03-30
安进新一代降脂药Repatha III期临床显著降低高胆固醇患者机采需求
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了新一代降脂药Repatha（evolocumab）一项III期临床研究的积极顶线数据，该研究入组了39例接受机采分离治疗（apheresis）控制低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的成人患者，这些患者尽管接受每周一次或每2周一次机采治疗同时配合他汀类药物治疗（如果耐受的话），但血浆LDL
生物谷 - 安进，高胆固醇，Repatha，PCSK9抑制剂 - 2017-03-14
慢病管理新年“放大招”，新获批创新药赛益宁®开启中国1.41亿糖尿病患者“优质达标”新时代
甘精胰岛素与利司那肽的优势配比（1IU:1ug与2IU:1ug）为中国糖尿病患者量身定制，助力实现良好的起始治疗体验与全病程管理，将重磅开启 “优质达标”新时代。
赛诺菲中国 - 2023-01-12
2021年上半年盘点：FDA批准抗肿瘤药物汇总
2021年上半年，FDA批准涉及22种药物的35个适应症（其中加速批准适应症14个）。FDA批准了共22款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了几乎全部的癌症种类，值得
网络 - FDA - 2021-07-04
鼓励新药研发潜台词：合作是大势所趋
药品器械审评体系迎来了近五年内的首次重大调整，8月18日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，《意见》明确指出，将新药的定义由现行的"未曾在中国境内上市销售的药品"，调整为"未在中国境内外上市销售的药品"，同时规定研发机构科研人员可以持有新药上市许可，优化创新药审批程序，并允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，对此，业内逐渐形成了这样的共识，新药研发将在中国药企的发展中占
生物谷 - 新药研发，药企 - 2015-08-31
2019年全球药品销售额TOP100，肿瘤与自身免疫蛋糕惊人
根据各家生物制药公司2019财报披露的产品销售数据，2019年全球销售额超过10亿美元的重磅炸弹药品共有140个。其中，TOP100药品的上榜门槛是14.69亿美元（约合人民币102.83亿元），合计
医药魔方 - 肿瘤，药品销售额 - 2020-04-14
欧洲药品管理局CHMP建议批准7种药物上市和2种药物扩展适应症
欧洲药品管理局的人类用药产品委员会（CHMP）在11月的会议上，建议批准7种药物以及2种药物的扩展。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局，CHMP，多发性硬化症，抗体-药物偶联物，动脉粥样硬化血栓，乳腺癌 - 2019-11-18
第三届心血管创新峰会顺利举行：插上医学创新的翅膀，感受全流程管理的力量
从探索心血管领域的创新发展到推动心血管学科创新建设，展开深入探讨，以期共同绘制ASCVD全流程防控蓝图。
梅斯医学 - 2023-03-27
胰岛素和新型降糖药的机会在哪？
作为临床常见的慢病之一，糖尿病困扰着大量患者及其家人。根据最新的IDF（国际糖尿病联盟）“IDF全球糖尿病地图”统计报告，目前全球20～79岁人群的糖尿病患病率为8.3%。 一般观念认为中国的糖尿病发病率低于西方国家的水平，但是，21世纪的新千年以来，中国的糖尿病发病率正飞速提升——2001年的数据是5.5%，2007年是9.7%，而最新的2013年中国糖尿病患病率调查的报告显示中国成人
生物谷 - 胰岛素，降糖药，糖尿病 - 2016-04-05
JAMA:基因型分析可指导心脏病患者的氯吡格雷用量
奥兰多(EGMN)——波士顿布里格姆妇女医院的心血管专家Jessica Mega博士在美国心脏学会(AHA)年会上报告称，ELEVATE-TIMI 56试验结果表明，通过基因型分析调整用药剂量，可更有针对性地应用氯吡格雷治疗心血管疾病。该研究结果同期在线发表在《美国医学会杂志》上(JAMA 2011 Nov. 16;306[doi:10.1001/jama.2011.1703])。
基因型分析，心脏病，氯吡格雷 - 2011-12-08
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