推进药品上市许可持有人制度试点工作再出新政策，有哪些要求
自2016年6月正式启动上市许可持有人试点工作以来，已有一年多的时间，日前，CFDA就此再向京、津、冀、沪等10个药品上市许可持有人制度试点地区发布《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》（以下简称《通知》），对持有人的权利义务和法律责任、委托生产中的质量管理体系和生产销售全链条的责任体系、跨区域药品监管机构监管衔接、职责划分以及责任落地等问题进行了规定。
医谷 - 药品，持有人，政策 - 2017-08-23
综研观察｜“带量采购”释放医药产业转型信号
正式接管药品市场流通以及销售最终价格的权限，同时拥有了定价权、招标采购权以及支付权。由国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局等国家有关部门成立国家试点工作小组及其办公室，以“国家组织、联盟采购、平台操作”的形式，将试点的11个（4+7）城市的公立医疗机构过去分散的药品采购量集
综合开发研究院 - 带量采购，医药产业，转型信号 - 2018-12-28
两部门：过期疫苗由县级疾控机构统一登记回收，并定期报告
9月1日，国家食药监总局、国家卫计委联合发布《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（下称“通知”），通知从五方面对二类疫苗流通环节进行要求：规范疫苗储运管理，提高疫苗配送效率；积极推动疫苗全程追溯体系建设；加强疫苗有效期管理；进一步完善疫苗集中采购工作；加强疫苗流通监督检查。疫苗追溯体系建设方面，通知提出，疫苗生产企业可直接向县级疾病预防控制机构配送疫苗，也可委托具备药品冷链运输
澎湃新闻 - 过期疫苗，疾控中心，回收 - 2017-09-03
2015医改：如何告别徘徊不前
医改迟滞不前的原因，首先在于利益关系固化，一些国内外医药企业通过商业贿赂，把高价药塞进医保目录，甚至出现了专门帮助药企将药品列入医保目录的公关公司。医药流通和使用环节的利益链不打破，一切改革措施都会被抵消。 2014年，是医改徘徊的一年。这是改革进入深水区之后难以避免的现象。好比登山已经度过了开始阶段的兴奋，感受到了疲劳，进入到
中国新闻周刊 - 医改，公立医院，医保，处方，高价药 - 2015-01-12
药品知识产权国际制度比较研究 及对我国的启示（上）
创新药品的研发对于促进医药产业发展，保障公共健康意义重大。创新药品，尤其是创新型生物药品，对知识产权保护的依赖性极高。各国都制定了各种知识产权激励制度，以鼓励和保护创新药品。目前，国际上通行的激励药品创新的知识产权制度主要有专利制度和数据保护制度。同时，为了平衡仿制药企业的发展，各国在给予创新型药品充分激励的同时，也规定了一系列保障仿制药产业发展的法律规定。我国现行的药品知识产权制度主要是根据
中国医药报 - 知识产权 - 2019-01-15
7地率先试点疫苗追溯，明年3月底实现所有上市疫苗全程可查
就做好疫苗信息化追溯体系建设提出了详细安排。澎湃新闻（www.thepaper.cn）注意到，根据通知要求将在北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆等7地先行试点，率先完成疫苗信息化追溯体系建设。根据《国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》（以下简称通知）下发的
澎湃新闻 - 疫苗追溯，疫苗，追溯 - 2019-12-13
药价涨幅惊人！怪现象亟需破除
近期，根据多方公开报道显示，不少药品以原料药、人工成本、包材价格上涨为理由，纷纷提高药品价格。经过调研发现，不少医院甚至出现了药物短缺的情况，进而危及患者生命健康安全。当前，药品行业可谓乱象重生，涨价、短缺、垄断等现象亟需解决。
贝壳社 - 药价，涨幅，乱象 - 2019-02-17
代表谈“县域医共体”：破解“三医联动”是关键
“县域医共体”建设有望成为目前和今后一段时间，有效提升基层服务能力，助力医改深化的可靠政策。
中国新闻网 - 县域医共体，三医联动，基层医疗 - 2018-03-13
这项新规，影响大批药商
5月3日，《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》（GB/T 34399-2017）国家标准新闻发布会在北京举行。
赛柏蓝 - 新规，药商 - 2018-05-07
国家“团购”，药价低走
现在，11城市试点新的药品集中采购模式，以公立医疗机构为集中采购主体，组成采购联盟，委派代表组成联合采购办公室，形成了“国家组织、联盟采购、平台操作”的组合措施。此外，还借助一致性评价、带量采购等新做法，保药品质量、降制药成本。日前，中选结果公布，25个品种中标，平均降幅达52%，最高降幅达96%。
人民日报 - 药价低走，药品新采购 - 2019-01-22
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