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《世界卫生组织新型结核病疫苗首选<font color="red">产品</font>特性》的解读与思考

《世界卫生组织新型结核病疫苗首选产品特性》的解读与思考

该文件介绍了WHO对新型结核病疫苗的偏好。笔者对该文件进行解读,分析结核病新疫苗的发展方向,希望能为疫苗研究者提供开发思路,开发出更符合实际需求的结核病新疫苗。

中国防痨杂志 - 结核病疫苗 - 2023-11-09

医用内窥镜冷光源、凝血分析仪、磁疗<font color="red">产品</font>注册审查指导原则(2024年修订版)

医用内窥镜冷光源、凝血分析仪、磁疗产品注册审查指导原则(2024年修订版)

国家药监局器审中心组织制修订了《医用内窥镜冷光源注册审查指导原则(2024年修订版)》、《凝血分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》、《磁疗产品注册审查指导原则(2024年修订版)》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 内窥镜 - 2024-06-11

FDA延长法布雷病治疗药物长效α-半乳糖苷酶A<font color="red">产品</font>pegunigalsidase alfa审查周期

FDA延长法布雷病治疗药物长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa审查周期

Protalix BioTherapeutics是一家致力于开发、生产和商业化由其专有的ProCellEx®植物细胞蛋白表达系统生产的重组治疗蛋白的生物制药公司。近日,该公司与合作伙Chies

网络 - 法布雷病 - 2020-12-02

微软首个垂直云<font color="red">产品</font>“微软健康云”即将普及,谷歌脸书等巨头纷纷入局

微软首个垂直云产品“微软健康云”即将普及,谷歌脸书等巨头纷纷入局

9月23日微软宣布“微软健康云”( Microsoft Cloud for Healthcare)将在10月30日全面上市。微软健康云包括Microsoft Dynamics

亿欧 - 医疗护理,微软健康云,谷歌脸书 - 2020-10-02

FDA批准首个直接面向消费者的基因检测<font color="red">产品</font>,针对十种疾病

FDA批准首个直接面向消费者的基因检测产品,针对十种疾病

FDA批准了由23andMe自主研发的针对10种疾病罹患风险的个人基因组检测服务(Genetic Health Risk, GHR),FDA称,这是全球首个被FDA批准的直接销售给消费者(患者)的基因诊断产品

医谷 - 23andMe,基因检测,消费者,健康测试 - 2017-04-07

食品药品审核查验中心公开征求《GMP附录-细胞治疗<font color="red">产品</font>》(征求意见稿)

食品药品审核查验中心公开征求《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿)

11月28日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了公开征求《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿)的意见通知。

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 - GMP,细胞治疗 - 2019-11-29

肺结节AI之后,深睿和推想拿下国内首批肺炎AI<font color="red">产品</font>NMPA三类证

肺结节AI之后,深睿和推想拿下国内首批肺炎AI产品NMPA三类证

4月1日,医疗AI领域又传来重磅消息。

亿欧 - 病情评估,新型冠状病毒肺炎,深睿和 - 2021-04-04

从<font color="red">产品</font>代理到进口替代,体外诊断这一蓝海市场如何实现弯道超车?

产品代理到进口替代,体外诊断这一蓝海市场如何实现弯道超车?

体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断,目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD。

动脉网 - 体外诊断,分子诊断,产业发展 - 2019-09-29

国内外医学影像AI<font color="red">产品</font>接连获批,能填补放射科医生缺口吗?

国内外医学影像AI产品接连获批,能填补放射科医生缺口吗?

CT、MRI等医学影像检查正发挥着越来越重要的作用。有超过75%的患者在诊疗过程中需放射科医生的帮助。但专业影像人才的培养速度远远赶不上需求增速,放射科医生面临着巨大缺口。

汉鼎好医友 - 医学影像 - 2020-03-12

《细胞和基因治疗<font color="red">产品</font>临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

本文为《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》起草说明。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 基因治疗 - 2023-07-25

Sci Rep:加热型烟草<font color="red">产品</font>与哮喘、过敏性鼻炎和皮肤炎相关性分析

Sci Rep:加热型烟草产品与哮喘、过敏性鼻炎和皮肤炎相关性分析

新出现的烟草产品使用的增加了人们对公共健康的担忧。最近,有研究人员评估了烟草产品的使用与过敏性疾病之间的相关性情况。他们的研究考虑了3种烟草产品,分别是香烟、电子烟和加热烟草制品。研究人员还使用了描述性分析,以及复杂抽样设计的简单和多项逻辑回归分析对数据进行分析。研究发现,烟草的使用与上述每个过敏性疾病风险

MedSci原创 - 烟草,过敏性疾病,相关性 - 2019-12-15

《第一类医疗器械产品目录》修订草案 (征求意见稿)修订说明

《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿) 修订说明

2022-08-12

ICH指导原则《S12:基因治疗产品的生物分布研究》(step 3征求意见)

ICH指导原则《S12:基因治疗产品的生物分布研究》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

CDE - 基因治疗 - 2021-08-28

《江苏省卫计委关于大型医用设备需购置国产产品的通知 》

近日,徐州市卫生局近日出台<<关于大型医用设备需购置国产产品的通知》明文严格规定:沛县人民医院、市南郊精神病院、 沂市铁路医院等各大医院在采购大型医用设备CT、MRI时需购置国产产品,并且要求在规定时间将购买国产产品的承诺书传真至省卫生计委规财处和市卫生局医改处。

医学影像界 - 大型医用设备,国产产品 - 2014-06-25

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