npj Vaccines: 通用流感疫苗前进一大步，人体病毒攻击临床试验取得积极结果
近日，来自NIAID的研究人员公布了一项候选通用流感疫苗FLU-v在人体病毒攻击IIb期临床试验结果
病毒学界 - 病毒，流感，广谱性流感疫苗 - 2020-03-31
Lancet：对于致癌HPV，VGX-3100疫苗是个不错的选择
VGX-3100在CIN2/3中与HPV-16和HPV-18相关的的疗效性，安全性和免疫原性，在一项随机，双盲，安慰剂对照的
MedSci原创 - 人乳头瘤病毒，VGX-3100 - 2015-11-21
FDA批准Shire血友病药物新增加适应症
12月27日，Shire公告称FDA批准了公司半衰期延长的重组人凝血因子VIII（rFVIII）药物ADYNOVATE（聚乙二醇化重组抗血友病因子），扩大适应症用于12岁及以下A型血友病患儿的治疗，同时批准了该药用于A型血友病成人及儿童患者的围手术期治疗。Adynovate是基于Shire已收购资产百特公司已上市产品ADVATE（重组抗血友病因子）开发得到，Adynovate是ADVATE的长效版
新浪医药 - FDA，血友病 - 2016-12-30
治疗慢性淋巴细胞白血病，双特异性γδ T细胞结合抗体LAVA-051获得FDA孤儿药认证
临床阶段生物技术公司LAVA Therapeutics NV今天宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予该公司靶向CD1d的LAVA-05的孤儿药认证（ODD）。
MedSci原创 - 慢性淋巴细胞白血病，LAVA-051 - 2021-10-16
创新药艾贝格司亭α注射液获批上市，用于预防和治疗化疗导致的中性粒细胞减少症
作为第三代“升白药”，艾贝格司亭α注射液有望为肿瘤患者带来更加优质经济的治疗选择。此前，艾贝格司亭α注射液已分别在中、美、欧三地申报上市。
亿一生物 - 2023-05-10
Nat Biotechnol：治疗皮肤癌的黑色素瘤疫苗研究获新突破
梅奥诊所研究人员将人黑色素瘤细胞的DNA与一种狂犬病病毒进行基因组合后，提高老鼠的免疫系统功能进而根除皮肤癌。这种战略称为癌症的免疫疗法，即采用基因工程改造过的水泡性口炎病毒直接将黑色素瘤细胞来源的广谱基因传递带肿瘤内。在早期的研究中，60％的荷瘤小鼠在不到3个月的时间内就得到治愈，并且副作用也很少。
生物谷 - 肿瘤，癌症 - 2012-04-10
Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市
8月30日，FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市，商品名Erelzi(etanercept-szzs)，用于治疗多种炎症疾病，成为FDA批准的第三个生物类似药。 Enbrel（恩利，通用名：Etanercept，依那西普）是Amgen的一款超级重磅产品，该药是全球最畅销的抗炎药，2014年全球销售额高达90亿美元。 目前，Enbrel在美国已
生物药之家 - Enbrel，生物类似药，FDA - 2016-08-31
Lancet oncol：肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）与不同亚型的乳腺癌预后的关系。
肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）可预测三阴乳腺癌（TNBC）和HER2炎性乳腺癌对新辅助化疗的反应性，但其在导管性乳腺癌中的作用以及TILs对所有亚型预后的影响尚不是很清楚。近期Lancet子刊上发表一篇文章，研究人员对TILs与TNBC、HER2阳性乳腺癌和HER2阴性的导管性乳腺癌患者对化疗的敏感性和预后之间的关联进行评估。从德国乳腺癌学会所做的6个随机试验中筛选进行新辅助化疗的原发乳腺癌患者。初
MedSci原创 - 肿瘤浸润淋巴细胞，乳腺癌，预后，HER2 - 2017-12-08
天境生物宣布完成自主新药TJM2美国I期临床首次人体给药
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）宣布其自主研发的、针对自身免疫类和炎症类疾病的抗体药TJM2 (TJ003234，临床登记号：NCT03794180
美通社 - 天境生物，首次人体给药 - 2019-03-19
Ann Rheum Dis：新冠疫苗第二次接种对类风湿关节炎和血清阴性脊柱关节炎血清学应答的重要性
因此，对于接受DMARD治疗的炎性关节炎患者来说，两次全程免疫的是有效的疫苗接种反应所必需
MedSci原创 - 类风湿关节炎，资讯，新冠疫苗，血清阴性脊柱关节炎 - 2022-01-12
ASH 2014：诺华filgrastim生物仿制药疗效媲美安进Neupogen
2014年第56届美国血液学会年会（ASH）于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日，诺华（Novartis）在会上公布了非格司亭（filgrastim）生物仿制药III期临床（PIONEER）数据。该研究证明，诺华开发的filgrastim生物仿制药用于正接受骨髓抑制性新辅助化疗的乳腺癌患者预防严重中性粒细胞减少症（neutropenia）时疗效媲美安进品牌药优保津(Neupogen)。此外，研
生物谷 - 生物仿制药，诺华 - 2014-12-10
H7N9疫苗“种子株”正等待参比对照
记者10月28日自国药中生公司获悉，由国药中生牵头，我国几个单位联合攻关的H7N9疫苗已经完成前期研发工作，目前正在等待世界卫生组织提供标准品，进行比对，确定剂量后，就可以进行成品分装。“不过这距离上市还有一段时间”，国药中生科研管理中心总经理张云涛告诉科技日报记者：“生产出疫苗后，还要进行临床试验，如果疫情确有需要，才会上市。” H7N9疫苗研发步骤 今年3月，我国首先发现人感染H7
科技日报 - H7N9，疫苗，种子株，世界卫生组织，比对 - 2013-11-01
STM：新型人工合成肝素抗凝剂拮抗药临床疗效显著
以肝素为基本成分的抗凝药物被广泛用于预防外科手术过程中的血液凝固和治疗血栓栓塞性疾病。肝素是间接抗凝剂，通过与抗凝血酶结合，加快对活化的Ⅹa因子和凝血酶的抑制作用，从而达到抗凝的效果。然而，我们需要对这些与抗凝剂相关的出血风险进行持续的监测，并使用合适的解毒剂中和其抗凝作用。尤其是在大型的外科手术和体外循环之后，对防止致命性的血栓形成具有重要意义。鱼精蛋白是唯一一个被临床证实的肝素解毒剂，现在却已
MedSci原创 - 肝素，抗凝剂，毒素 - 2014-11-07
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