FDA专家组12:11支持SGLT2抑制剂Jardiance标签扩展
昨天FDA内分泌与代谢药物专家组以12票支持、11反对的微弱优势支持礼来和BI的SGLT2抑制剂Jardiance降低心血管死亡的标签扩展。FDA将在今年9月做出最后裁决。 现在所有的糖尿病药物都是根据降糖疗效批准。自2007年Avandia事件后所有新药要显示可以安全降糖，即没有心血管副作用。去年一个叫做EMPA-REG的四期临床试验显示使用3年Jardiance可以降低38%的心脏病死亡
美中药源 - FDA，SGLT2抑制剂，Jardiance标签 - 2016-07-04
国家卫计委：国产乙肝疫苗和进口的没区别，家长不用纠结
国家卫生计生委25日举行例行发布会，介绍病毒性肝炎防治科普等有关内容。中国疾控中心免疫中心副主任尹遵栋介绍，所以，对于国内的乙肝疫苗技术和质量来说，是没有问题的，跟国外的疫苗是没有区别的。在这方面，请大家放心，不用去纠结国外的乙肝疫苗好，国产的乙肝疫苗不好的问题。会上有记者提问称：带小孩打疫苗，很多家长还是选择国外的疫苗，虽然国内的疫苗是免费的，国外价格还比较高。我们国家各种肝炎疫苗质量能不能取代
中新网 - 乙肝疫苗，国产 - 2017-07-26
只知其一不知其二，居然还有PD-L2
PD-L2是什么鬼？PD-1蛋白目前有俩同伙：一个是大家熟知的PD-L1，另一个叫做PD-L2，或许以后还有PD-L3等等，God才知道还有没有PD-L4。PD-1主要表达在免疫细胞上，PD-L1表达在免疫细胞细胞和肿瘤细胞上，而PD-L2主要表达在免疫细胞上。所以，相比于PD-L1，PD-L2的表达范围比较窄。PD-1蛋白和他的同伙PD-L1或者PD-L2结合可不是啥好事，会使T细胞变得无能，不
咚咚癌友圈/菠菜 - PD-L2 - 2016-07-20
矿生物仿制药：Epirus联合兰伯西在印度推出Remicade生物仿制药
单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来，随着大批单抗品牌药面临专利悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。 近日，总部位于美国波士顿的生物仿制药商Epirus联合印度合作伙伴兰伯西（Ranbaxy）在印度市场推出了首个类克（Remicade）生物仿制药——Infimab (BOWO15)，该药的上市比原计划提前了一个季度。凭借Infimab的上市，兰伯西也顺利进入单抗生
生物谷 - 仿制药 - 2014-12-05
吉利德丙肝地位撼动——百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准——鸡尾酒治愈率达100%
丙肝治疗领域，吉利德可谓独领风骚，其明星药物Sovaldi（sofosbuvir）在今年上半年的销售额突破58亿美元，为其带来了滚滚财源。然而，这一格局即将打破。 近日，百时美施贵宝（BMS）丙肝新药Daklinza（daclatasvir）获欧盟批准，联合其他药物，用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。Daklinza是一种强效的泛基因型NS5A复制复合体抑制剂，
生物谷 - 丙肝，新药 - 2014-08-29
3款复方制剂通过一致性评价，来自华东医药、福元医药…
9月16日，药监局官网显示3款复方制剂通过一致性评价，分别为华东医药的吡格列酮二甲双胍片、华北制药的阿莫西林克拉维酸钾片和福元医药的氯沙坦钾氢氯噻嗪片。其中，后两者为首家通过一致性评价的企业。
医药魔方 - 2020-09-17
诺华单抗secukinumab强直性脊柱炎III期临床大获成功
诺华（Novartis）近日宣布，单抗药物AIN457 (secukinumab)强直性脊柱炎2个关键III期研究（MEASURE-1，MEASURE-2）中均达到了主要终点和关键次要终点。这2个研究在近600例活动性强直性脊柱炎（AS）患者中开展，数据表明，与安慰剂相比，secukinumab显著改善了疾病的症状和体征，同时也显著改善了患者的身体机能和生活质量。该研究成果也标志着secukinu
生物谷 - 药械，脊柱炎 - 2014-10-27
卫材新型抗癌药lenvatinib一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）进入III期临床开发
近日宣布启动一项全球性的III期临床研究（Study 307，CLEAR），调查其内部开发的多受体酪氨酸激酶抑制剂lenvatinib分别联合诺华抗癌药 Afinitor（通用名：everolimus，依维莫司）及默沙东
生物谷 - 卫材，lenvatinib，乐伐替尼，肾细胞癌，酪氨酸激酶抑制剂 - 2016-10-08
诺华单抗Cosentyx将于2015年初上市，将成为首个IL-17阻断剂
诺华（Novartis）近日宣布，单抗药物Cosentyx（secukinumab）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP已建议批准secukinumab作为一线系统性疗法，用于中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）成人患者的治疗（相关阅读：诺华公司抗炎症药物secukinumab治疗银屑性关节炎取得重大突破）。在美国，FDA皮肤科和眼
生物谷 - 单抗Cosentyx，诺华 - 2014-11-26
进新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha治疗他汀不耐受高胆固醇血症III期研究获得成功
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）一项III期GAUSS-3临床研究GAUSS-3的积极顶线数据。 GAUSS-3的三期临床研究又分为三个研究部分，在因肌肉相关副作用（MRSE）不能耐受他汀类药物的高胆固醇血症患者开展，评估了Repatha的安全性、耐受性和疗效。该研究的活性药物对照部分，评估了治疗24周时，Repath
生物谷 - 高胆固醇血症，PCSK9抑制剂，Repatha，他汀不耐受 - 2016-02-19
新抗生素药物德拉沙星临床III期研究成功，上市在即
抗生素研究近年来经历了潮起潮落。上世纪九十年代，众多生物医药巨头由于各种各样的原因纷纷离开了这一领域。然而，时隔不到二十年，超级菌已经成为了世界各国健康部门所面临的巨大威胁。而新抗生素的研发却已经无法跟上细菌变异的脚步。最近，来自美国的Melinta公司在抗生素研发领域取得重要进展，有望缓解目前产业抗生素产品缺乏的现状。公司开发的新型抗生素药物德拉沙星---delafloxacin（Baxdela
MedSci原创 - 抗生素，德拉沙星 - 2016-05-14
中国九成以上糖尿病患者“三高”控制未达标
专家呼吁：糖尿病治疗需开展“血压、血脂、血糖”综合管理模式 12月6日，在中华医学会糖尿病学分会第十六次全国学术会议上，国际糖尿病联盟副主席、中华医学会糖尿病学分会主任委员、北京大学人民医院纪立农教授披露中国2型糖尿病患者心血管疾病危险因素 —— 血压、血脂、血糖的全国性评估研究（简称“3B研究”）结果，指出中国糖尿病防控形势不容乐观，七成以上的糖尿病患者合并有高血压
医学论坛网 - 糖尿病，血压血脂血糖，综合管理模式 - 2012-12-12
全球top 15制药企业最为倚重的重磅炸弹产品
2013年全球top15制药企业的原研处方药收入平均有25%都来自销售额最高的单一品种，其中Teva和AbbVie对核心产品的依赖强度最为 突出。尽管原研处方药在Teva整体业务中的份额还不到一半（47%），但是多发性硬化症药物Copaxone在Teva创新性处方药收入中的占比高达 78.6%，Copaxone对Teva整体销售收入和利润率的表现都起着至关重要的作用。 AbbVie处方药业务
中国新药杂志 - 制药，重磅 - 2014-06-09
CAR-T市场风云再起：基因编辑公司Cellectis携手MD Anderson
众所周知，CAR-T疗法的研究已经走过了一段时间。人们对这种疗法的期待越来越高。尽管该领域尚没有疗法真正上市，但是毫无疑问，诺华、Juno、Kite已经是该领域当之无愧的领头羊。不过，Cellectis却决定挑战他们的领导地位，公司最近宣布已经和著名癌症研究中心——休斯顿的MD Anderson Cancer Center正式建立了合作关系，给本已火热的CAR-T疗法研究领域再添了一把柴。
不详 - CAR-T，Cellectis - 2015-09-08
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