【探报24H】人造甜味剂可以杀死抗生素耐药细菌！麻省理工学院研究人员开发长DNA序列插入技术！
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生物探索 - 抗生素，探报24H - 2022-11-25
外籍男子吃辣椒后剧烈头痛，病因不同寻常
辣椒可以使我们口中产生不适， 但是很少有人知道，它还可以导致头部疼痛。近日的新闻就有这样一个例子：一名国外男子因吃辣椒剧烈头痛，最后不得不去急诊治疗。
医学界影像诊断与介入频道 - 辣椒，头痛 - 2018-08-06
爆红的芬太尼｜中国管控：医院红处方，非法贩卖不足1克入刑
在12月1日的中美元首会晤中，双方同意采取积极行动加强执法、禁毒合作，包括对芬太尼类物质的管控。这让一种精神类药物——芬太尼（Fentanyl）进入了大众的视野。中美双方在芬太尼管控上的合作引人关注。中国也一直在控制芬太尼滥用方面走在世界前列。彭博社曾在一篇报道中指出，据布鲁金斯学会(Brookings Institution)称，尽管中国没有芬太尼滥用问题，但中国政府对芬太尼类似物的禁药清单
澎湃新闻 - 芬太尼，医院，处方 - 2018-12-09
强生突破性抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟CHMP支持
医疗巨头强生（JNJ）近日在欧盟监管方面收获喜讯，该公司与合作伙伴Pharmacyclics合作研发的突破性抗癌药物Imbruvica（ibrutinib）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会
生物谷 - 抗癌药，强生，Imbruvica - 2015-06-01
CHMP建议批准默沙东Noxafil缓释片
默沙东（Merck & Co）2月28日宣布，Noxafil缓释片（posaconazole，泊沙康唑，100 mg）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准的积极意见
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-04
CHMP建议批准强生糖尿病新药VOKANAMET
强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）2月21日宣布，糖尿病新药VOKANAMET获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。
生物谷 - 新药，FDA - 2014-02-24
《药品注册管理办法》9年后最重大修改（附修订稿 VS 2007版）
7月25日，CFDA通过官网发布《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，时间为一个月。关于此修改稿的意见可于8月26日之前反馈给CFDA。时隔九年，与上一版2007年《药品注册管理办法》相比较，中国医药行业的情况发生了巨大的变化，药品注册管理工作的流程和范围需要进行与时俱进的重新调整：两万件药品注册申请积压待审，运动式的削峰药审无法真正改变这种积压的现状
E药经理人 - 药品，注册管理 - 2016-07-26
财新周刊：药审中心断粮，药还怎么审？
国家药品监督管理局药品审评中心（下称药审中心），这个有着33年历史的机构是中国药品监管关键部门，是中国上市药品有效性和安全性的第一道关卡。
财新周刊 - 财新，药审 - 2019-06-09
IVD试剂领域暴露七大风险点
体外诊断（IVD）试剂涉及疾病诊断、治疗方案的选择和疗效评价等疾病诊治的全过程，其临床使用量大，直接关系到人们的切身利益。但是，IVD试剂品种、分类庞杂，生产企业众多，质量水平参差不齐，一些生产、经营和使用单位的质量安全主体责任未得到有效落实，违法违规行为屡有发生，监管面临巨大挑战。为进一步规范IVD试剂生产、经营和使用秩序，严厉打击违法违规行为，保障公众用械安全有效，今年我国集中开展了IVD
中国医药报 - 体外诊断 - 2015-08-12
医疗废物非法交易多发 国家卫计委发声
据中国之声《新闻纵横》报道，近年来，各地在执法检查中发现，医疗废物非法交易案件时有发生。此前，曾被多家媒体报道的一个案例中，一些没有采取无害化处理的医疗废物，经过简单处理加工，就被制成了一次性塑料餐盘和劣质玩具。国家卫计委相关负责人此前曾强调，医疗废物是不可以循环利用的，必须由经环保部门批准设置的医疗废物集中处置单位上门回收并进行专门处置。那么，这些被查处的医疗废物非法交易案件又暴露出目前医疗
央广网 - 医疗废物 - 2017-11-05
院内治疗却要在院外买药 医生未制定合理治疗方案涉违规丨医法汇
案情简介患者吴某因突发性头痛入院治疗，被诊断为急性硬膜下血肿（左侧额颞顶部）原发性血小板减少。给予营养神经、清脑、预防应激性溃疡、升血小板、对症治疗。入院第7天，吴某在输液过程中出现寒战、发热，体温37.5摄氏度。给予盐酸异丙嗪25毫克肌肉注射，持续低流量吸氧。40分钟后，吴某体温升至38.7摄氏度，给予安痛定2毫升肌肉注射，0.9%氯化钠注射液100毫升，加地塞米松10毫克静脉滴注，体温逐渐
医法汇 - 医学人文 - 2019-09-13
百时美Opdivo获FDA批准治疗经典型霍奇金淋巴瘤，成为全球首个治疗血液肿瘤的PD-1免疫疗法
免疫治疗领域的领军人物百时美施贵宝（BMS）近日在欧美监管方面接连传来喜讯。欧盟方面，该公司与艾伯维合作开发的免疫刺激单抗药物Empliciti（elotuzumab）获批联合Revlimid（lenalidomide，来那度胺）和地塞米松（dexamethasone），用于既往已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤（MM）；此次批准，使Empliciti成为欧洲首个也是唯一一个治疗多发性骨髓瘤的
生物谷Bioon.com - PD-1免疫疗法，Opdivo，霍奇金淋巴瘤 - 2016-05-21
FDA启动审查礼来精神分裂症药物奥氮平所致的两例死亡病例
美国食品药品管理局(FDA)正在对两例患者因注射礼来公司长效精神分裂症药物Zyprexa Relprevv而死亡的情况进行审查。6月17日，FDA在其网站上发布公告称，两例患者在接受“合适剂量”的该款药物治疗后三至四天死亡，并且两例患者的血液中均有很高的血药水平。
dxy - FDA，精神分裂，奥氮平，再普乐 - 2013-06-20
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