DIA年会听课笔记 | 从生产企业角度如何改善临床试验中的安全性报告
本分会场由默沙东研发（中国）有限公司药物安全部中国区负责人林钦和拜耳中国药物警戒中国区负责人张轶菁主持，分别邀请到默克实验室医学安全审评和临床试验安全报告副总裁Nina Stuccio和拜耳医药保健有限公司国际药品安全行政总监任曙光从生产企业的视角和实践经验分享
DIA订阅号 - DIA年会，生产企业，临床试验安全性 - 2018-06-07
国内首个结直肠癌一线免疫治疗药物获批，国内PD-1竞争加剧
默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）已获得国家药监局（NMPA）批准单药用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因
MedSci原创 - 免疫治疗，肿瘤免疫治疗，免疫治疗药物，癌症免疫治疗，生物免疫治疗，PD-1抑制剂，NMPA - 2021-06-16
ESMO复盘，这些重磅研究你都知道吗？
本周，在西班牙巴塞罗那举行的ESMO大会落下了帷幕。有些分析师指出，与今年相对“略显平静”的ASCO年会相比，ESMO大会可谓“火热”异常。多款创新疗法在癌症治疗领域拿到了“首个”突破性进展。今天，药明康德内容团队将与各位读者朋友们复盘今年ESMO大会上的一些亮点。
药明康德 - ESMO，癌症，免疫疗法，创新疗法，药物研究 - 2019-10-02
用一管血实现肿瘤精准检测，能与Grail一决高下的Guardant Health有何过人之处？
液体活检是一种无创、简便的检测方式，通过检测血液中的循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA和肿瘤细胞外泌体的数量，即可检测癌症，在肿瘤早筛早诊、预测治疗疗效及预后、检测复发、肿瘤异质性及进化等方面有着巨大的应用
动脉网 - 制药企业，肿瘤精准医疗，过人之处 - 2020-10-05
2021年11月7日简报：全球新冠重症人数降至一年来最低值；国内10.72亿人完成新冠疫苗全程接种，其中3-11岁儿童接种新冠疫苗超353万剂次；新冠口服治疗药物可能会引入国内
截至北京时间2021年11月7日7时01分，Worldometers世界实时统计数据显示，全球累计确诊新冠肺炎（COVID-19）病例超过2亿5025万例，新增412,535例，达到250,250,7
MedSci整理 - 新冠疫苗 - 2021-11-07
HIV研究瞄准合并症风险，常规治疗方案难逃血脂问题
3月6日-10日，2021 CROI（反转录病毒和机会感染会议）在线上召开。 HIV感染者长期治疗过程中出现的体重增加、血脂异常等合并症问题在会上受到热议。
网络 - 2021-03-22
FDA专家组12:11支持SGLT2抑制剂Jardiance标签扩展
昨天FDA内分泌与代谢药物专家组以12票支持、11反对的微弱优势支持礼来和BI的SGLT2抑制剂Jardiance降低心血管死亡的标签扩展。FDA将在今年9月做出最后裁决。 现在所有的糖尿病药物都是根据降糖疗效批准。自2007年Avandia事件后所有新药要显示可以安全降糖，即没有心血管副作用。去年一个叫做EMPA-REG的四期临床试验显示使用3年Jardiance可以降低38%的心脏病死亡
美中药源 - FDA，SGLT2抑制剂，Jardiance标签 - 2016-07-04
诺华单抗Cosentyx将于2015年初上市，将成为首个IL-17阻断剂
诺华（Novartis）近日宣布，单抗药物Cosentyx（secukinumab）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP已建议批准secukinumab作为一线系统性疗法，用于中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）成人患者的治疗（相关阅读：诺华公司抗炎症药物secukinumab治疗银屑性关节炎取得重大突破）。在美国，FDA皮肤科和眼
生物谷 - 单抗Cosentyx，诺华 - 2014-11-26
进新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha治疗他汀不耐受高胆固醇血症III期研究获得成功
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了新一代降脂药PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）一项III期GAUSS-3临床研究GAUSS-3的积极顶线数据。 GAUSS-3的三期临床研究又分为三个研究部分，在因肌肉相关副作用（MRSE）不能耐受他汀类药物的高胆固醇血症患者开展，评估了Repatha的安全性、耐受性和疗效。该研究的活性药物对照部分，评估了治疗24周时，Repath
生物谷 - 高胆固醇血症，PCSK9抑制剂，Repatha，他汀不耐受 - 2016-02-19
艾尔健裁员1000人
【新闻事件】：今天艾尔健宣布将裁员1000人，并取消400个招聘岗位。艾尔健将为本次裁员支付1.25亿美元，但长期会节约3-4亿美元。这个措施主要是为其重磅药物、干眼药物Restasis的专利过期做准备。艾尔健共有一万八千员工，其中一半是市场销售人员。【药源解析】：艾尔健是一个专科药厂，以去皱药物Botox闻名。Restasis是免疫抑制药物环孢菌素的眼科制剂，每年销售达到15亿美元，但专利马上要
美中药源 - 制药，艾尔健 - 2018-01-04
FDA顾问小组全票拒绝批准肝转移性黑色素瘤药物设备Melblez Kit
美国食品药品管理局（FDA）的一个顾问小组认为，使用药物设备组合Melblez Kit直接将美法仑（左旋溶肉瘤素）输送到肝转移性葡萄膜恶性黑色素瘤患者的肝脏内，其风险超过任何可能的治疗收益，顾问小以16比0的投票结果拒绝批准该药物设备。在FDA的一次肿瘤药物顾问委员会上，几位专家小组成员表示，这种药物设备很有前途，但考虑到它明显的毒性以及对总生存期缺乏影响，这种药物设备仍需要进行试验研究。Melb
dxy - FDA，肝，黑色素瘤，药物 - 2013-05-14
更多跨国药企卷入行贿门 审计机构多为普华永道
自葛兰素史克（GSK）公开承认涉嫌商业贿赂后，越来越多的药企被牵扯其中。腾讯财经发现，其中大部分医药企业，其审计机构同为普华永道。 7月23日，普华永道回应腾讯财经的质疑时表示，普华永道不便就葛兰素史克相关事件做出任何评价。 7月22日，就葛兰素史克公司驻伦敦的新兴市场和亚太总裁Abbas Hussain等人被中国公安部约访一事，葛兰素史克公司发表声明称，承认葛兰素史克
腾讯财经 - GSK，药企，行贿，普华永道 - 2013-07-24
CAR-T市场风云再起：基因编辑公司Cellectis携手MD Anderson
众所周知，CAR-T疗法的研究已经走过了一段时间。人们对这种疗法的期待越来越高。尽管该领域尚没有疗法真正上市，但是毫无疑问，诺华、Juno、Kite已经是该领域当之无愧的领头羊。不过，Cellectis却决定挑战他们的领导地位，公司最近宣布已经和著名癌症研究中心——休斯顿的MD Anderson Cancer Center正式建立了合作关系，给本已火热的CAR-T疗法研究领域再添了一把柴。
不详 - CAR-T，Cellectis - 2015-09-08
中国九成以上糖尿病患者“三高”控制未达标
专家呼吁：糖尿病治疗需开展“血压、血脂、血糖”综合管理模式 12月6日，在中华医学会糖尿病学分会第十六次全国学术会议上，国际糖尿病联盟副主席、中华医学会糖尿病学分会主任委员、北京大学人民医院纪立农教授披露中国2型糖尿病患者心血管疾病危险因素 —— 血压、血脂、血糖的全国性评估研究（简称“3B研究”）结果，指出中国糖尿病防控形势不容乐观，七成以上的糖尿病患者合并有高血压
医学论坛网 - 糖尿病，血压血脂血糖，综合管理模式 - 2012-12-12
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