别把抗癌新药当“神药”
“第一款与肿瘤类型无关的‘广谱抗癌药’”“治愈率高达75%”，很快涌现出的网络宣传，一时间使这款抗癌新药成了“神药”。记者多方求证发现，Larotrectinib的确是一款具有高度创新性的抗癌药物，但也有十分明确的适用范围，不少人有意无意地神化了这款抗癌新药。
健康报网 - 抗癌新药，神药 - 2018-11-30
罕见病新药递送！英国NICE批准Amicus公司法布里病新药Galafold
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，支持将Amicus Therapeutics制药公司的罕见病药物Galafold用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于罕见遗传性疾病病——法布里病（Fabry disease）的治疗。Galafold（migalastat）是一种终身治疗药物，其治疗成本为每例患者每年21万英镑（不包括增值税和任何折扣）。 法布里病（Fabry dis
生物谷 - 罕见病新药 - 2017-01-05
美国FDA批准首个干眼症新药
Shire公司宣布美国FDA已经批准其新药Xiidra滴眼剂溶液（5％浓度的lifitegrast眼用溶液）上市，每日使用两次，治疗成人干眼症患者。
生物谷 - FDA，干眼症，新药 - 2016-07-13
去年我国审评通过新药106个 其中1类创新药均为我国自主创新
记者昨天从国家药监局发布的“2018年度药品审评报告”获悉，去年国家药监局药审中心审评通过的新药有106个，包含关黄母颗粒、金蓉颗粒2个新中药复方制剂，以及9个1类创新药和67个进口原研药等。值得关注的是，其中的1类创新药全部为我国自主创新药品且以抗癌药居多，分别是呋喹替尼胶囊、罗沙司他胶囊、马来酸吡咯替尼片、盐酸安罗替尼胶囊、达诺瑞韦钠片、注射用艾博韦泰6个化学新分子实体药物，特瑞普利单抗注射液
北京日报 - 审评，新药，创新药 - 2019-07-03
抗癌新药不是万应灵药
RNAi是一种非常有前景的技术，这就是为什么诺贝尔奖评委会看好它，诸多制药企业也青睐它的原因。它可以用来研发治疗多种疾病的药物，但它本身实在不是包治百病的万应药。近日，有媒体称美国一家生物技术公司“找到了一种能够治愈所有癌症的新型药物”，“假以时日，这种药物甚至有可能治愈一切疾病”。在经历过胡万林、张悟本等“包治百病”的“神医”“洗礼”后，老百姓已经逐渐恢复了雪亮的眼睛，掌握了一些分辨真假的基
南都周刊 - 抗癌药，RNAi - 2015-06-10
国产新药投资逻辑在改变：顶着“1类新药”就能获得宠爱的时代走远了
2011年以来，国内制药行业逐渐进入创新驱动的时代。这背后是供给和需求相互影响的结果：医药对政策高度敏感，而对政策制定者来说，随着医保扩围红利动能的衰竭，通过推动创新是继续提升民众医疗获得感的必然之选。
新康界 - 新药，创新药 - 2020-01-14
五种新药获欧盟批准
五种新药获得欧盟批准，其中包括两种针对罕见疾病的孤儿药。首先，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）批准AMMTeK的Amglidia（格列本脲）用于治疗新生儿，婴儿和儿童中的新生儿糖尿病。
MedSci原创 - 新药，欧盟批准 - 2018-02-27
五年来首个乙肝新药上市，专家：价格是影响新药可及性关键
12月8日，记者获悉，替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）正式上市，这也是5年以来，我国获批的唯一一个乙肝新药。
澎湃新闻 - 乙肝新药，价格，专家 - 2018-12-09
2012年新药市场群星璀璨
2012年，一批新的重要药物即将上市销售，作为新秀的它们，将给医药市场带来更多生机和活力。 Inlyta：竞争者众多 辉瑞公司的Inlyta（阿西替尼）已被批准为肾细胞癌的二线治疗药物。预计该药2014年将达到每年6亿美元的销售收入，不过，这一市场竞争依旧激烈，主要竞争者包括辉瑞的索坦(舒尼替尼)、拜耳的多吉美(索拉非尼)、葛兰素史克的Votrient(帕唑帕尼)和诺华的Afinitor（依维
医药经济报 - 新药，FDA - 2012-04-16
抗骨髓瘤新药前景
一项小型Ⅰ期研究的研究者报告，实验性口服蛋白酶体抑制剂MLN9708可能有望用于治疗复发或对治疗耐药的多发性骨髓瘤患者。 58例多发性骨髓瘤患者中有6例至少得到客观缓解，其中1例接近完全缓解，美国埃默里大学Winship肿瘤研究所的Sagar Loniol博士说，这例患者既往未接受蛋白酶体抑制剂治疗，并
医学论坛网 - 多发性骨髓瘤，蛋白酶体抑制剂，临床治疗活性 - 2012-06-19
2015年上市新药不缺重磅
明年将上市的药品中，有十几种新药的销售额有望在2020年达到“重磅炸弹”级别，其中包括心血管和呼吸系统等重大疾病领域的新药物品种。
不详 - 新药，重磅 - 2014-12-31
中药新药研发需降低政策风险
中药新药审批难的问题近年来显得日益突出。北京市中药研究所科研项目部主任战嘉怡表示，进行一个新药研发，首先要考虑几方面要素，包括立项可行性、审评通过率、临床利用率、市场前景性，而研发周期长、技术风险大、政策风险逐年提高等是新药审批遭遇的几大拦路虎从药品研发到推向市场至少十年 中药新药审批难的问题在近年来显得突出，有数据显示，新药研发申请中能拿到临床研究批件的几率很低，而这些获得临床批件的申请
不详 - 中药，新药，研发 - 2014-06-26
聚焦“重大新药创制”，聚焦武汉
“重大新药创制”科技重大专项双特异性抗体药物专题研讨会将于2018年5月26日在武汉光谷国际会展中心三楼小会议厅1举行。此次会议得到国家“重大新药创制”科技重大专项管理办公室支持，由中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、武汉国家生物产业基地管理办公室联合主办，由武汉友芝友生物制药有限公司、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会承办
medscizl - 2018-05-31
III期临床：新药研发的“麦城”
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间，而III期临床试验十分耗时，一般需要3年以上的时间，同时也相当“烧钱”，通常会花费3亿~5亿美元。 今年，新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局（FDA）审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失败。那么，新药研发为什么难过III期临床试验呢？“通常，新药研发最终要经过药物临床试验，它是指任
中国科学报 - 临床试验，新药研发 - 2014-08-01
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