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牙科粘接剂产品注册<font color="red">审查</font>指导原则

牙科粘接剂产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科粘接剂产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 牙科 - 2024-02-24

取石网篮注册<font color="red">审查</font>指导原则

取石网篮注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《取石网篮注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 取石网篮 - 2024-03-05

液体敷料产品注册<font color="red">审查</font>指导原则

液体敷料产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《液体敷料产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 液体敷料 - 2024-02-22

血管夹产品注册<font color="red">审查</font>指导原则

血管夹产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血管夹产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 血管夹 - 2024-03-13

口腔保持器注册<font color="red">审查</font>指导原则

口腔保持器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《口腔保持器注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 口腔保持器 - 2024-03-07

医用缝合针注册<font color="red">审查</font>指导原则

医用缝合针注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用缝合针注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医用缝合针 - 2024-03-01

远程监测系统注册<font color="red">审查</font>指导原则

远程监测系统注册审查指导原则

为规范远程监测系统产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制定了《远程监测系统注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局官网 - 远程监测 - 2024-01-22

GSK新任CEO<font color="red">审查</font>其研发计划

GSK新任CEO审查其研发计划

制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline)表示,为提高效率,将暂停30个临床和临床前项目,以审查其研究和开发渠道。总部位于伦敦的葛兰素史克公司表示,它还将对其罕见疾病部门进行战略审查,并"正在考虑未来对这些资产的所有权"。

MedSci原创 - GSK,研发计划 - 2017-07-26

欧盟<font color="red">审查</font>MSD的Keytruda / chemo组合

欧盟审查MSD的Keytruda / chemo组合

欧洲的监管机构已经开始对MSD的Keytruda/pemetrexed组合进行审查,以治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

MedSci原创 - Keytruda,/,chemo组合 - 2018-04-24

听小骨假体产品注册<font color="red">审查</font>指导原则

听小骨假体产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《听小骨假体产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 听小骨 - 2024-04-17

血液融化设备注册<font color="red">审查</font>指导原则

血液融化设备注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血液融化设备注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 血液 - 2024-02-20

医疗器械软件注册<font color="red">审查</font>指导原则

医疗器械软件注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械软件注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医疗器械 - 2024-04-02

口腔印模材料注册<font color="red">审查</font>指导原则

口腔印模材料注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《口腔印模材料注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 口腔印模 - 2024-03-05

血液透析器注册技术<font color="red">审查</font>指导原则

血液透析器注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血液透析器注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 血液透析器 - 2024-02-23

化学药品注册受理审查指南(试行)

根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化

CDE - 指导原则 - 2020-10-03

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