远程监测系统注册审查指导原则
为规范远程监测系统产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制定了《远程监测系统注册审查指导原则》,现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 远程监测 - 2024-01-22
GSK新任CEO审查其研发计划
制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline)表示,为提高效率,将暂停30个临床和临床前项目,以审查其研究和开发渠道。总部位于伦敦的葛兰素史克公司表示,它还将对其罕见疾病部门进行战略审查,并"正在考虑未来对这些资产的所有权"。
MedSci原创 - GSK,研发计划 - 2017-07-26
欧盟审查MSD的Keytruda / chemo组合
欧洲的监管机构已经开始对MSD的Keytruda/pemetrexed组合进行审查,以治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
MedSci原创 - Keytruda,/,chemo组合 - 2018-04-24
血液透析器注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血液透析器注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 血液透析器 - 2024-02-23
化学药品注册受理审查指南(试行)
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
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