罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）
为鼓励罕见疾病药物研发，从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率，药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》。
国家药监局药审中心 - 罕见疾病，药物临床研究统计学 - 2022-06-08
正常值范围的估计的统计学测量
在医学科研中有时需要根据样本数据推论总体中个体值范围，其中最常用的是估计正常值范围。一、正常值范围的意义正常人体的解剖、生理、生化、心理等各种数据的波动范围称正常值范围，简称正常值。如成人白细胞总数的正常值为4000～10000个/mm3。以一定数量“正常人”为样本，观察某个或几个变量，根据所得样本数据，推论总体中变量值的范围，称正常值范围估计。一些与人体有关的外界环境如噪音强度、粉尘浓度、昆
MedSci原创 - 统计，正常值 - 2018-07-13
科学研究工作者必备技能：统计学
当我16岁时，我在我的预修统计学（AP Statistics）课程中首次接触到统计学；我特别记得有一节课让我们学习区分带参数的t检验（t-test）和不带参数的曼惠特尼U检验（Mann-Whitney作为一名化学本科生，我继续使用相同的基础统计学原则分析某些分子是否能够作为癌症的潜在生物标志物，或者为何患有喂食障碍（feeding disorder）的儿童要比没有这种
生物谷 - 统计学 - 2016-06-06
再读FLAURA研究：从统计学视角解读OS更新结果
EFGR-TKI靶向药改变了肺癌治疗史，从第一代TKI出现到第三代TKI问世，多项RCT都只观察到PFS获益。今年ESMO大会上，备受瞩目的FLAURA研究公布了最终OS结果，打破了既往TKI单药无法
医统江湖 - 统计学，FLAURA - 2020-03-16
P值的统计学意义与临床意义的区别？
在医学科研领域，P值是特别神奇的数值，无数人为之欢喜或悲伤，甚至有无数种方法追求有统计学显著意义P值（P< 0.05）。但是我们真的应该只关注是否P< 0.05吗？P值有统计学意义等于有临床意义吗？
交医临床研究中心 - p值，统计学意义，临床意义 - 2017-12-06
药审中心：临床试验缺失数据的统计学考量
实际应用中，申请人对待缺失数据的处理存在盲口应用统计学方法的现象，给新药安全有效性的评价和确证带来诸多困难。
中国临床药理学杂志 - 临床试验，缺失数据 - 2016-06-18
国自然标书中如何正确描述所用的统计学方法
本文不是说什么国自然技巧的，就是想说一下标书中你想用的统计学方法如何进行描述。很多人在标书中可能都不太重视统计学方法的描述，我看到很多标书大致都随便写写，比如“计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验”之类的。不过在写之前，需要先申明一下，本文介绍的各种描述方法更像是八股文，对于统计学家来说可能会觉得死板，但对于非统计
“小白学统计”公众号 - 统计学方法 - 2018-10-16
如何在文章中正确表达你采用的统计学方法
可能很多人都不是统计学的科班出身，鉴于本人在审稿中主要是统计学部分，因此想针对这方面稍微谈一下如何在论文中规范书写统计学方法部分，我想这可能是很多临床大夫头疼的。在写之前，先看一下国内杂志文章对统计学方法的描述：估计你一看到上面这段话，心里可能会不由自主地一惊：这不我写的吗？你咋会有这段话呢？错！这不是你写的，这是国内大多
小白学统计 - 统计学方法 - 2018-12-03
医学统计学实用教程(1) (medsci.cn)
但是我们每天都接收大量投递过来的论文，中间的统计错误非常多，因此，在小范围给部分用户讲过，或传阅过，反响很好。有些客户评价：“这是有史以业最强的统计学PPT”，虽然有些高抬，但愿这个PPT非常适合大家的需求，能够较为简单地告诉大家统计学的最基本，但最适用的方法和常识，助大家科研一辈之力。
MedSci，统计，PPT，PDF，SCI，论文 - 2009-03-10
医学统计学实用教程(2) (medsci.cn)
但是我们每天都接收大量投递过来的论文，中间的统计错误非常多，因此，在小范围给部分用户讲过，或传阅过，反响很好。有些客户评价：“这是有史以业最强的统计学PPT”，虽然有些高抬，但愿这个PPT非常适合大家的需求，能够较为简单地告诉大家统计学的最基本，但最适用的方法和常识，助大家科研一辈之力。
MedSci，统计，PPT，PDF，SCI，论文 - 2009-03-11
行为医学研究中统计学指南（1-6系列）
这是一系列统计指南中的一个，旨在强调行为医学中的常见统计注意事项。
Int J Behav Med . 2020 Sep 8. doi: 10.1007/s12529-020-09929-x - 统计 - 2020-09-13
统计学方法在医学论文中的正确应用
然而，如果统计学方法应用不当，不仅不能准确地反映科研结果，而且还可能带来错误的结沦[1]。Rosenfeld 等[2]比较了不同年代发表的文章，在20 世纪90年代以后有更多的文章使用了
统计学 - 2010-12-18
ICH E9临床试验的统计学指导原则解析
ICH E9 Statistical principles for clinical trials （临床试验的统计学指导原则）可谓生物统计师的bible，目的在于协调欧洲、日本和美国在进行药品上市申请的临床试验时所应用的统计学方法的指导原则虽说中国是协调三方之外的国家，SFDA还为此另外制定了自己的《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》，但其内容基本还是照抄翻译了ICH E9的
MedSci原创 - ICH，E9，临床试验，统计 - 2012-05-28
临床非劣效性与等效性评价的统计学方法
以安慰剂作为对照的随机双盲临床试验一直被视为药物开发中的金标准，它在确认新的试验药物的疗效优于安慰剂方面发挥着重要的作用。然而，如果有现成的疗效肯定的药物，仍用安慰剂对照做临床试验，会面临伦理上的困难。随着愈来愈多可供应用的有效药 物的出现，疗效有突破的新药愈来愈少，因而药物临床研究的目的发生了转变。在阳性对照试验中，更多的情形是探
MedSci原创 - 非劣效，等效，统计 - 2014-03-10
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